Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de lembretes eletrônicos personalizados sobre conformidade com retenção ortodôntica removível

28 de abril de 2025 atualizado por: Queen Mary University of London

Avaliação do efeito de lembretes eletrônicos personalizados sobre a conformidade com a retenção ortodôntica removível: um estudo controlado randomizado

Os participantes serão recrutados para inclusão em uma consulta de ajuste de rotina antes da remoção planejada dos aparelhos. Após a remoção dos aparelhos, os participantes consentidos serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos por alocação aleatória gerada por computador. A alocação será escondida do clínico tratador usando um sistema opaco de envelope selado. Os registros padrão do modelo de pedra estarão disponíveis para todos os participantes após a remoção dos aparelhos (T0).

Os participantes de ambos os grupos terão acompanhamento agendado para 3 (T1), 6 (T2) e 12 (T3) meses após a remoção do aparelho. Todos os participantes serão instruídos a usar retentores de plástico nítido (do tipo Essex) padrão em período integral por 6 meses, seguidos por desgaste noturno por mais 6 meses. Um temporizador microeletrônico será integrado no retentor do tipo Essix superior. Todos os participantes receberão conselhos padrão em cada visita de recall.

Os participantes do grupo de intervenção receberão lembretes eletrônicos personalizados na forma de um aplicativo móvel. A frequência e o conteúdo dos lembretes serão informados por entrevistas qualitativas envolvendo participantes de um julgamento aliado e de postagens relacionadas a retentores ortodônticos compartilhados nas mídias sociais. Instruções sobre a duração necessária da retenção, manutenção de retentores, detalhes departamentais, aliados a aconselhamento sobre gerenciamento apropriado para quebras de eletrodomésticos e delineamento da implicação do desgaste subótimo do retentor. Além disso, as informações relacionadas à visita e manutenção dos níveis ideais de higiene oral serão incorporados no aplicativo móvel. Os participantes do grupo de controle não receberão lembretes adicionais. Tratar os médicos serão mantidos cegos para o grupo de estudo.

Todos os pacientes que não conseguiram uma consulta receberão outro. Aqueles que desejam se retirar do julgamento podem fazê -lo em qualquer momento sem afetar os cuidados contínuos com registros tomados no ponto de retirada do estudo com análise de dados com base em tratar.

Posteriormente, as experiências dos pacientes com lembretes eletrônicas serão avaliadas em um subconjunto de participantes usando entrevistas individuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Detalhes relacionados à intervenção:

Os participantes do grupo de intervenção receberão acesso ao aplicativo móvel 'My Retentners' através de um código de identificação exclusivo. O pesquisador demonstrará o uso do aplicativo móvel com uma breve descrição de seus recursos. Os participantes do grupo controle não terão acesso ao aplicativo móvel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 12 a 21 anos
  • Planejado para retenção removível com retentores formados por vácuo do tipo Essix
  • Na dentição permanente

Critérios de exclusão:

  • Incapacidade de acessar ou ler correio eletrônico
  • Fissura e palato e outras anomalias craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Receba lembrete eletrônico
Os participantes do grupo de intervenção receberão lembretes eletrônicos personalizados. A frequência e o conteúdo dos lembretes serão informados pelas conclusões qualitativas de um teste em andamento, mas provavelmente incluirão uma fotografia intra-oral feita pré-tratamento e após a remoção dos aparelhos ativos, instruções sobre a duração necessária da retenção e consultoria de retenção de retenção, detalhes departamentais, consultoria apropriada para as quebras de aplicação e delineação. Além disso, as informações relacionadas à visita e manutenção dos níveis ideais de higiene oral serão incorporados no aplicativo móvel.
A frequência e o conteúdo dos lembretes serão informados pelas conclusões qualitativas de um teste em andamento, mas provavelmente incluirão uma fotografia intra-oral feita pré-tratamento e após a remoção dos aparelhos ativos, instruções sobre a duração necessária da retenção e consultoria de retenção de retenção, detalhes departamentais, consultoria apropriada para as quebras de aplicação e delineação. Além disso, as informações relacionadas à visita e manutenção dos níveis ideais de higiene oral serão incorporados no aplicativo móvel.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão lembretes adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desgaste do retentor removível por dia (horas) nos grupos de intervenção e controle
Prazo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Os níveis objetivos de desgaste do retentor serão registrados de um sensor microeletrônico integrado no retentor
3 meses - 6 meses - 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas autorreferidas de desgaste de retentor por dia
Prazo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Níveis subjetivos de desgaste do retentor, conforme relatado pelos participantes usando gráfico de desgaste do retentor
3 meses - 6 meses - 12 meses
Resultados baseados no modelo de estudo
Prazo: 3 meses - 6 meses - 12 meses
Estabilidade dos dentes após o tratamento ortodôntico medido a partir de modelos de estudo (em milímetros)
3 meses - 6 meses - 12 meses
Experiência dos pacientes com lembretes eletrônicos em um elemento qualitativo relacionado (experiências positivas e negativas, além do feedback dos participantes em relação a lembretes eletrônicos personalizados com base em entrevistas individuais)
Prazo: 6 meses
Questionário
6 meses
Avaliação dos níveis de higiene oral e resultados periodontais, incluindo: pontuações da placa, sangramento na sondagem e nível de fixação clínica
Prazo: Linha de base - 3 meses - 6 meses
Avaliação Clínica
Linha de base - 3 meses - 6 meses
Conhecimento com retentores ortodônticos
Prazo: 3 meses
Questionário
3 meses
Experiência com retentores ortodônticos
Prazo: 3 meses - 6 meses
Questionário
3 meses - 6 meses
Níveis de ansiedade no dia do debond
Prazo: Linha de base
Questionário
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis gratuitamente para os revisores no futuro e podem ser disponibilizados em um banco de dados público

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lembrete eletrônico

Se inscrever