Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von maßgeschneiderten elektronischen Erinnerungen bei der Einhaltung der abnehmbaren kieferorthopädischen Aufbewahrung

28. April 2025 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Bewertung des Effekts maßgeschneiderter elektronischer Erinnerungen auf die Einhaltung von abnehmbaren kieferorthopädischen Aufbewahrung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Teilnehmer werden vor der geplanten Entfernung der Geräte für die Aufnahme zu einer routinemäßigen Anpassungstermin eingestellt. Nach der Entfernung der Geräte werden die Zustimmungsteilnehmer durch computergenerierte zufällige Zuordnung zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Zuordnung wird vom behandelnden Kliniker unter Verwendung eines undurchsichtigen versiegelten Umschlagsystems verborgen. Standard -Steinmodellaufzeichnungen werden für alle Teilnehmer nach Entfernung der Geräte (T0) verfügbar sein.

Die Teilnehmer beider Gruppen haben nach der Entfernung der Klammern die Nachuntersuchungen für 3 (T1), 6 (T2) und 12 (T3) geplant. Alle Teilnehmer werden angewiesen, für 6 Monate lang Standard-Plastikstaaten (ESSIX-Typ) für freie Plastik (ESSIX-Typ) in Vollzeit zu tragen, gefolgt von nächtlichen Verschleiß für weitere 6 Monate. Ein mikroelektronischer Timer wird in den Retainer des oberen ESSIX-Typs integriert. Alle Teilnehmer erhalten bei jedem Rückrufbesuch Standard Ratschläge.

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten maßgeschneiderte elektronische Erinnerungen in Form einer mobilen Anwendung. Die Häufigkeit und der Inhalt der Erinnerungen werden durch qualitative Interviews, an denen Teilnehmer aus einer alliierten Testversion beteiligt sind, und von Beiträgen im Zusammenhang mit kieferorthopädischen Halterungen in den sozialen Medien informiert. Anweisungen zur notwendigen Dauer der Bindung, zur Aufrechterhaltung von Halterungen, den Details der Abteilung, der Beratung zum angemessenen Management für Gerätebrüche und Abgrenzung der Implikation suboptimaler Haftungsverschleiß werden berücksichtigt. Außerdem werden in der mobilen Anwendung Informationen zu den Debond -Besuch und Wartung der optimalen Mundhygiene -Werte in Verbindung gebracht. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzlichen Erinnerungen. Die Behandlung von Klinikern wird für die Studiengruppe blind gehalten.

Alle Patienten, die einen Termin versagen, werden einen anderen gesendet. Diejenigen, die sich aus dem Versuch zurückziehen möchten, können dies zu jedem Zeitpunkt tun, ohne die fortlaufende Versorgung mit Aufzeichnungen zu beeinträchtigen, die zum Rückzug aus der Studie mit Datenanalyse auf der Absicht zur Behandlung von Basis erstellt wurden.

Danach werden Patientenerfahrungen mit elektronischen Erinnerungen an einer Untergruppe von Teilnehmern mit Eins-zu-Eins-Interviews bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Details im Zusammenhang mit der Intervention:

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten über einen eindeutigen Identifikationscode Zugriff auf die mobile Anwendung von My Retainers. Der Forscher wird die Verwendung der mobilen Anwendung mit einer kurzen Beschreibung seiner Funktionen demonstrieren. Teilnehmer der Kontrollgruppe haben keinen Zugriff auf die mobile Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 12 bis 21 Jahren
  • Geplant für abnehmbare Aufbewahrung mit Vakuum-Formatentypen vom Essix-Typ
  • Im ständigen Gebiss

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf elektronische Post zugreifen zu können oder zu lesen
  • Lippen- und Gaumenspalte und andere kraniofaziale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektronische Erinnerung erhalten
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten maßgeschneiderte elektronische Erinnerungen. Die Häufigkeit und der Inhalt der Erinnerungen werden durch die qualitativen Ergebnisse eines laufenden Versuchs beeinflusst, dürften jedoch ein intra-orales Foto enthalten, das vor der Behandlung aufgenommen wurde, und nach Entfernung der aktiven Geräte, Anweisungen zur notwendigen Dauer der Aufbewahrung, den Ratschlägen zur Aufrechterhaltung der Aufrechterhaltung der Abteilungsdetails, der Beratung des Gerätegebrauchs und der Verbreitung des Implikationsunterschieds der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Unterbrechung der Retiere. Außerdem werden Informationen zum Debond -Besuch und zur Wartung optimaler Mundhygienewerte in die mobile Anwendung aufgenommen.
Sonstiges: Elektronische Erinnerung
Die Häufigkeit und der Inhalt der Erinnerungen werden durch die qualitativen Ergebnisse eines laufenden Versuchs beeinflusst, dürften jedoch ein intra-orales Foto enthalten, das vor der Behandlung aufgenommen wurde, und nach Entfernung der aktiven Geräte, Anweisungen zur notwendigen Dauer der Aufbewahrung, den Ratschlägen zur Aufrechterhaltung der Aufrechterhaltung der Abteilungsdetails, der Beratung des Gerätegebrauchs und der Verbreitung des Implikationsunterschieds der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Implikation der Unterbrechung der Retiere. Außerdem werden Informationen zum Debond -Besuch und zur Wartung optimaler Mundhygienewerte in die mobile Anwendung aufgenommen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzlichen Erinnerungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschleiß von abnehmbarem Halter pro Tag (Stunden) in der Intervention und in den Kontrollgruppen
Zeitfenster: 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
Objektive Stufen des Haftverschleißes werden von einem integrierten mikroelektronischen Sensor im Halter erfasst
3 Monate - 6 Monate - 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst gemeldete Stunden des Retainer-Verschleißes pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
Subjektive Ebenen des Haftverschleißes, wie von den Teilnehmern unter Verwendung von Halterbekleidungspartnern berichtet
3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
Studienmodellbasierte Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
Stabilität von Zähnen nach kieferorthopädischer Behandlung, gemessen aus Studienmodellen (in Millimetern)
3 Monate - 6 Monate - 12 Monate
Die Erfahrung der Patienten mit elektronischen Erinnerungen in einem verwandten qualitativen Element (positive und negative Erfahrungen, zusätzlich zu den Rückmeldungen der Teilnehmer in Bezug auf maßgeschneiderte elektronische Erinnerungen basierend auf Eins-zu-Eins-Interviews)
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen
6 Monate
Bewertung der Mundhygiene und parodontalen Ergebnisse, einschließlich: Plaque -Scores, Blutungen bei der Untersuchung und klinischer Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie - 3 Monate - 6 Monate
Klinische Bewertung
Grundlinie - 3 Monate - 6 Monate
Wissen mit kieferorthopädischen Retainern
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen
3 Monate
Erfahrung mit kieferorthopädischen Retainern
Zeitfenster: 3 Monate - 6 Monate
Fragebogen
3 Monate - 6 Monate
Angstzustände am Tag des Debonds
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Ermittler

  • Studienstuhl: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden den Rezensenten in Zukunft frei zur Verfügung stehen und können in einer öffentlichen Datenbank verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zurückbehaltung

Klinische Studien zur Elektronische Erinnerung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren