탈착식 교정 보존 준수에 대한 맞춤형 전자 알림 평가
탈착식 치열 교정 보유 준수에 대한 맞춤형 전자 알림의 효과 평가 : 무작위 대조 시험
기기를 계획하기 전에 일상적인 조정 약속에 포함되도록 참가자가 모집됩니다. 가전 제품을 제거한 후, 동의 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 할당에 의해 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 불투명 한 봉투 시스템을 사용하여 치료 임상의로부터 할당이 숨겨 질 것이다. 기기 (T0)를 제거한 후 모든 참가자에게 표준 석재 모델 레코드를 사용할 수 있습니다.
두 그룹의 참가자는 교정기 제거 후 3 (T1), 6 (T2) 및 12 개월 (T3)에 대한 후속 예정을 갖습니다. 모든 참가자는 6 개월 동안 풀 타임으로 표준 투명한 플라스틱 (ESSIX- 타입) 리테이너를 착용하고 6 개월 동안 야간 마모를 마모하도록 지시받습니다. 마이크로 전자 타이머는 상부 ESSIX 유형 리테이너 내에 통합됩니다. 모든 참가자에게는 각 리콜 방문마다 표준 조언이 제공됩니다.
중재 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션 형태로 맞춤형 전자 알림을받습니다. 알림의 빈도 및 내용은 연합국 시험 참가자와 관련된 질적 인터뷰와 소셜 미디어에서 공유되는 치열 교정 유지 자와 관련된 게시물에서 알 수 있습니다. 필요한 보유 기간, 보유자 유지 보수, 부서별 세부 사항, 기기 파손에 대한 적절한 관리에 대한 조언과 관련된 지침, 차선 적 리테이너 마모의 의미에 대한 지침이 포함됩니다. 또한, 최적의 구강 위생 수준의 디플드 방문 및 유지 보수와 관련된 정보는 모바일 애플리케이션에 통합 될 것입니다. 제어 그룹의 참가자는 추가 알림을받지 않습니다. 임상의 치료는 학습 그룹에 맹인이 될 것입니다.
약속에 실패한 모든 환자는 다른 약속을받습니다. 재판에서 철수하고자하는 사람들은 치료에 대한 데이터 분석을 통해 연구에서 철수 할 때 취한 기록으로 지속적인 치료에 영향을 미치지 않으면 서 어느 시점에서도 그렇게 할 수 있습니다.
그 후, 전자 알림에 대한 환자 경험은 일대일 인터뷰를 사용하여 참가자의 하위 집합에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
중재와 관련된 세부 사항 :
중재 그룹의 참가자는 고유 식별 코드를 통해 'My Retainers'모바일 애플리케이션에 대한 액세스를받습니다. 연구원은 기능에 대한 간단한 설명으로 모바일 애플리케이션의 사용을 시연 할 것입니다. 제어 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션에 액세스 할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1BB
- The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 12 세에서 21 세
- ESSIX- 타입 진공 형성 리테이너를 사용한 탈착식 보유 계획
- 영구 치열에서
제외 기준 :
- 전자 메일에 액세스하거나 숙독 할 수 없습니다
- 갈라진 입술과 구개 및 기타 두개 안면 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 알림을받습니다
중재 그룹의 참가자는 맞춤형 전자 알림을받습니다.
알림의 빈도 및 내용은 진행중인 시험의 질적 결과에 의해 알려질 것이지만, 적극적인 가전 제품을 제거하고 보존 기간의 필요한 지속 시간에 대한 지침, 부서별 세부 사항에 대한 조언, 응용 프로그램 파괴에 대한 적절한 관리 및 하위 보유의 삭제에 대한 조언, 보존 기간의 지속 시간에 대한 지침, 보존 기간의 지침, 사전 치료 및 후에 찍은 구강 내 사진을 포함 할 가능성이 높습니다.
또한, Debond 방문 및 최적의 경구 위생 수준의 유지 보수와 관련된 정보가 모바일 애플리케이션에 통합 될 것입니다.
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알림의 빈도 및 내용은 진행중인 시험의 질적 결과에 의해 알려질 것이지만, 적극적인 가전 제품을 제거하고 보존 기간의 필요한 지속 시간에 대한 지침, 부서별 세부 사항에 대한 조언, 응용 프로그램 파괴에 대한 적절한 관리 및 하위 보유의 삭제에 대한 조언, 보존 기간의 지속 시간에 대한 지침, 보존 기간의 지침, 사전 치료 및 후에 찍은 구강 내 사진을 포함 할 가능성이 높습니다.
또한, Debond 방문 및 최적의 경구 위생 수준의 유지 보수와 관련된 정보가 모바일 애플리케이션에 통합 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹의 참가자는 추가 알림을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 및 통제 그룹에서 하루 종일 (시간) 이동식 리테이너의 마모
기간: 3 개월 -6 개월 - 12 개월
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리테이너 마모의 객관적인 레벨은 리테이너의 통합 마이크로 전자 센서에서 기록됩니다.
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3 개월 -6 개월 - 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 자체보고 된 유지 시간
기간: 3 개월 -6 개월 - 12 개월
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리테이너 마모 차트를 사용하여 참가자가보고 한 주관적인 수준의 보유자 마모 수준
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3 개월 -6 개월 - 12 개월
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연구 모델 기반 결과
기간: 3 개월 -6 개월 - 12 개월
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연구 모델에서 측정 된 치열 교정 치료 후 치아의 안정성 (밀리미터)
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3 개월 -6 개월 - 12 개월
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관련 질적 요소에서 전자 알림에 대한 환자의 경험 (일대일 인터뷰를 기반으로 한 맞춤형 전자 알림과 관련하여 참가자의 피드백 외에도 긍정적 및 부정적인 경험).
기간: 6 개월
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설문지
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6 개월
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경구 위생 수준 및 치주 결과의 평가 : 플라크 점수, 조사에 대한 출혈 및 임상 부착 수준
기간: 기준선 -3 개월 -6 개월
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임상 평가
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기준선 -3 개월 -6 개월
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치열 교정 보유자와의 지식
기간: 3 개월
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설문지
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3 개월
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치열 교정 유지체에 대한 경험
기간: 3 개월 -6 개월
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설문지
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3 개월 -6 개월
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Debond 당일 불안 수준
기간: 기준선
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설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang X, Al-Moghrabi D, Pandis N, Shah S, Fleming PS. The effectiveness of a bespoke mobile application in improving adherence with removable orthodontic retention over 12 months: A randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Mar;161(3):327-337. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.09.010. Epub 2021 Nov 17.
- Al-Moghrabi D, Pandis N, McLaughlin K, Johal A, Donos N, Fleming PS. Evaluation of the effectiveness of a tailored mobile application in increasing the duration of wear of thermoplastic retainers: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2020 Nov 3;42(5):571-579. doi: 10.1093/ejo/cjz088.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보유에 대한 임상 시험
전자 알림에 대한 임상 시험
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz완전한
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
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Joint Stock Company European Medical Centre모병
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한