Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjen elektronisten muistutusten arviointi irrotettavan ortodontisen retention noudattamisesta

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London

Räätälöityjen elektronisten muistutusten vaikutuksen arviointi irrotettavan ortodontisen retention noudattamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Osallistujat rekrytoidaan sisällytettäväksi rutiininomaisessa mukauttamisessa ennen laitteiden suunniteltua poistamista. Laitteiden poistamisen jälkeen suostumuksen osallistujat jakautuvat satunnaisesti toiseen kahteen ryhmään tietokoneella tuotetulla satunnaisella allokoinnilla. Allokaatio piilotetaan hoitavasta kliinistä käyttämällä läpinäkymätöntä suljettua kirjekuoren järjestelmää. Kaikille osallistujille on saatavana vakiokivimallien tietueita laitteiden poistamisen jälkeen (T0).

Molempien ryhmien osanottajilla on suunniteltu 3 (T1), 6 (T2) ja 12 (T3) kuukausia varten housunkannattimien poistamisen jälkeen. Kaikkia osallistujia kehotetaan käyttämään tavanomaisia ​​kirkkaita, muovia (ESSIX-tyyppisiä) pidättäjiä kokopäiväisesti 6 kuukauden ajan, jota seuraa yöaikainen kuluminen vielä 6 kuukautta. Mikroelektroninen ajastin integroidaan Ylä-Essix-tyyppiseen pidikkeeseen. Kaikille osallistujille annetaan tavanomaiset neuvonta jokaisella palauttamisvierailulla.

Interventioryhmän osallistujat saavat räätälöityjä elektronisia muistutuksia mobiilisovelluksen muodossa. Muistutusten taajuudesta ja sisällöstä ilmoitetaan laadullisilla haastatteluilla, joihin osallistujat osallistuvat liittolaisten oikeudenkäyntiin, ja sosiaalisessa mediassa jaettuihin oikomishoidon pidättäjiin liittyvistä viesteistä. Mukana on ohjeet tarvittavan säilyttämisen kestosta, pidättäjien ylläpidosta, osastojen yksityiskohdista, jotka liittyvät neuvontaan asianmukaisen hallinnan hallinnasta ja suboptimaalisen pidätysvaatteen vaikutuksen rajaamiseksi. Tiedot liittyvät myös optimaalisten suuhygienian vierailun ja ylläpidon sisällytetään mobiilisovellukseen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa lisämuistutuksia. Hoitavia lääkäreitä pidetään sokeina tutkimusryhmään.

Kaikki potilaat, jotka epäonnistuvat tapaamiseen, lähetetään toinen. Ne, jotka haluavat vetäytyä oikeudenkäynnistä, voivat tehdä sen milloin tahansa vaikuttamatta jatkuvaa hoitoa tutkimuksesta vetäytymiskohdassa otettujen tietojen perusteella tietojen analysoinnilla perusteena.

Sen jälkeen potilaskokemuksia elektronisista muistutuksista arvioidaan osallistujien osajoukossa, joka käyttää yksilöllisiä haastatteluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioon liittyvät yksityiskohdat:

Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn 'My Reteners' -mobiilisovellukseen yksilöivän tunniskoodin avulla. Tutkija osoittaa mobiilisovelluksen käytön lyhyellä kuvauksella sen ominaisuuksista. Ohjausryhmän osallistujilla ei ole pääsyä mobiilisovellukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–21 -vuotiaat
  • Suunniteltu irrotettavan retentioon ESSIX-tyyppisillä tyhjiömuodostuneilla pidättäjillä
  • Pysyvässä hampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys käyttää tai tutustua sähköiseen postiin
  • Huuli ja kitalaen ja muut kraniofaasiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaanota sähköinen muistutus
Interventioryhmän osallistujat saavat räätälöityjä elektronisia muistutuksia. Muistutusten taajuudelle ja sisältölle ilmoitetaan meneillään olevan kokeen laadullisilla havainnoilla, mutta ne sisältävät todennäköisesti oran sisäisen valokuvan esikäsittelyn ja aktiivisten laitteiden poistamisen, tarvittavan säilyttämisen keston ohjeet, kiinnitysten ylläpitämisen neuvoja, laitteiden osaston yksityiskohdat, asianmukaisen hallinnan kulumisen asianmukainen hallinta. Optimaalisten suuhygieniatasojen vierailuun ja ylläpitoon liittyvät tiedot sisällytetään mobiilisovellukseen.
Muut: Elektroninen muistutus
Muistutusten taajuudelle ja sisältölle ilmoitetaan meneillään olevan kokeen laadullisilla havainnoilla, mutta ne sisältävät todennäköisesti oran sisäisen valokuvan esikäsittelyn ja aktiivisten laitteiden poistamisen, tarvittavan säilyttämisen keston ohjeet, kiinnitysten ylläpitämisen neuvoja, laitteiden osaston yksityiskohdat, asianmukaisen hallinnan kulumisen asianmukainen hallinta. Optimaalisten suuhygieniatasojen vierailuun ja ylläpitoon liittyvät tiedot sisällytetään mobiilisovellukseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa lisämuistutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Irrotettavan pidätyksen kuluminen päivässä (tunteja) interventiossa ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Pidättäjän objektiivitasot tallennetaan säilyttäjän integroidusta mikroelektroniikkaanturista
3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitetut tunnit pidätysvaatteet päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Suhdepidon subjektiiviset tasot, kuten osallistujat ovat ilmoittaneet, käyttävät pidätyskaaviota
3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Opintomallipohjaiset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Hampaiden stabiilisuus ortodontisen hoidon jälkeen mitattuna tutkimusmalleista (millimetreinä)
3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Potilaiden kokemus elektronisista muistutuksista liittyvässä laadullisessa elementissä (positiiviset ja negatiiviset kokemukset osallistujien palautteen lisäksi suhteessa räätälöityihin elektronisiin muistutuksiin, jotka perustuvat yksi-toisiin haastatteluihin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake
6 kuukautta
Suuhygieniatasojen ja periodontaalisten tulosten arviointi mukaan lukien: plakin pisteet, verenvuoto koettelemisessa ja kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Kliininen arviointi
Perustaso - 3 kuukautta - 6 kuukautta
Tietoa oikomishoitoaineista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake
3 kuukautta
Kokemus ortodontisista pidättäjistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 6 kuukautta
Kyselylomake
3 kuukautta - 6 kuukautta
Ahdistuneisuustasot Debondin päivänä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kyselylomake
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Mary University of London

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11153

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat vapaasti saatavissa tarkastajille tulevaisuudessa, ja ne voidaan asettaa saataville julkisella tietokannalla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säilytys

Kliiniset tutkimukset Elektroninen muistutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa