Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skræddersyede elektroniske påmindelser om overholdelse af aftagelig ortodontisk tilbageholdelse

28. april 2025 opdateret af: Queen Mary University of London

Evaluering af effekten af ​​skræddersyede elektroniske påmindelser om overholdelse af aftagelig ortodontisk tilbageholdelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Deltagerne rekrutteres til optagelse ved en rutinemæssig justeringsaftale inden planlagt fjernelse af apparaterne. Efter fjernelse af apparaterne vil samtykke deltagerne blive tildelt tilfældigt til en af ​​to grupper ved computergenereret tilfældig allokering. Tildeling vil blive skjult for den behandlende kliniker, der bruger et uigennemsigtigt forseglet konvolutsystem. Standard Stone Model Records vil være tilgængelige for alle deltagere efter fjernelse af apparaterne (T0).

Deltagere i begge grupper vil have opfølgning planlagt til 3 (T1), 6 (T2) og 12 (T3) måneder efter fjernelse af seler. Alle deltagere vil blive bedt om at bære standardklare, plastiske (Essix-type) holdere på fuld tid i 6 måneder, efterfulgt af nattetøj i yderligere 6 måneder. En mikroelektronisk timer vil blive integreret i den øverste Essix-type holder. Alle deltagere får standardrådgivning ved hvert tilbagekaldelsesbesøg.

Deltagere i interventionsgruppen modtager skræddersyede elektroniske påmindelser i form af en mobilapplikation. Hyppigheden og indholdet af påmindelserne vil blive informeret af kvalitative interviews, der involverer deltagere fra et allieret forsøg, og fra stillinger relateret til ortodontiske holdere, der deles på sociale medier. Instruktioner om den nødvendige varighed af tilbageholdelse, vedligeholdelse af holdere, afdelingsdetaljer, allieret med rådgivning om passende styring til apparatbrud og afgrænsning af implikationen af ​​suboptimal holderlitage vil blive inkluderet. Informationsrelateret Debond -besøg og vedligeholdelse af optimale mundhygiejne niveauer vil også blive indarbejdet i den mobile applikation. Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke yderligere påmindelser. Behandling af klinikere holdes blinde for studiegruppen.

Alle patienter, der svigter en aftale, vil blive sendt en anden. De, der ønsker at trække sig ud af retssagen, kan gøre det på ethvert tidspunkt uden at påvirke fortsat pleje med poster taget på tidspunktet for tilbagetrækning fra undersøgelsen med dataanalyse med henblik på at behandle basis.

Derefter evalueres patientoplevelser med elektroniske påmindelser på en undergruppe af deltagere ved hjælp af en-til-en-interviews.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljer relateret til interventionen:

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage adgang til mobilapplikationen 'My Carders' via en unik identifikationskode. Forskeren vil demonstrere brugen af ​​den mobile applikation med en kort beskrivelse af dens funktioner. Deltagere i kontrolgruppen har ikke adgang til den mobile applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 12 til 21 år
  • Planlagt til aftagelig tilbageholdelse med vakuumformede holder af Essix-typen
  • I den permanente tandpræstation

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at få adgang til eller gennemgå elektronisk post
  • Spalte læbe og gane og andre kraniofaciale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtag elektronisk påmindelse
Deltagere i interventionsgruppen modtager skræddersyede elektroniske påmindelser. Hyppigheden og indholdet af påmindelserne vil blive informeret af de kvalitative fund af en igangværende prøve, men vil sandsynligvis omfatte et intra-oralt fotografi taget forbehandling og efter fjernelse af de aktive apparater, instruktioner om den nødvendige varighed af tilbageholdelse, rådgivning om vedligeholdelse af bærer, afdelingsoplysninger, rådgivning om passende styring til apparatets brud og afgrænsning af implikationen af ​​suboptimal tilbageholdere. Oplysninger, der er relateret til Debond -besøg og vedligeholdelse af optimale mundhygiejne -niveauer, vil også blive inkorporeret i mobilapplikationen.
Andet: Elektronisk påmindelse
Hyppigheden og indholdet af påmindelserne vil blive informeret af de kvalitative fund af en igangværende prøve, men vil sandsynligvis omfatte et intra-oralt fotografi taget forbehandling og efter fjernelse af de aktive apparater, instruktioner om den nødvendige varighed af tilbageholdelse, rådgivning om vedligeholdelse af bærer, afdelingsoplysninger, rådgivning om passende styring til apparatets brud og afgrænsning af implikationen af ​​suboptimal tilbageholdere. Oplysninger, der er relateret til Debond -besøg og vedligeholdelse af optimale mundhygiejne -niveauer, vil også blive inkorporeret i mobilapplikationen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke yderligere påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slid af aftagelig holder pr. Dag (timer) i interventionen og kontrolgrupperne
Tidsramme: 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Objektive niveauer af holder slid registreres fra en integreret mikroelektronisk sensor i holderen
3 måneder - 6 måneder - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede timer med holderlid om dagen
Tidsramme: 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Subjektivt niveauer af holder slid som rapporteret af deltagerne ved hjælp af holderlidskort
3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Undersøgelsesmodelbaserede resultater
Tidsramme: 3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Stabilitet af tænder efter ortodontisk behandling målt fra undersøgelsesmodeller (i millimeter)
3 måneder - 6 måneder - 12 måneder
Patientenes erfaring med elektroniske påmindelser i et beslægtet kvalitativt element (positive og negative oplevelser, ud over feedback fra deltagerne i forhold til skræddersyede elektroniske påmindelser baseret på en-til-en-interviews)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema
6 måneder
Vurdering af mundhygiejne niveauer og periodontale resultater, herunder: plaque -score, blødning på sondering og klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline - 3 måneder - 6 måneder
Klinisk vurdering
Baseline - 3 måneder - 6 måneder
Viden med ortodontiske holdere
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskema
3 måneder
Erfaring med ortodontiske holdere
Tidsramme: 3 måneder - 6 måneder
Spørgeskema
3 måneder - 6 måneder
Angstniveauer på Debond Day
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Mary University of London

Efterforskere

  • Studiestol: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være frit tilgængelige for korrekturlæsere i fremtiden og kan stilles til rådighed i en offentlig database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbageholdelse

Kliniske forsøg med Elektronisk påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner