Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testreszabott elektronikus emlékeztetők értékelése a eltávolítható fogszabályozó visszatartásnak való megfelelésről

2025. április 28. frissítette: Queen Mary University of London

A testreszabott elektronikus emlékeztetők hatása a eltávolítható ortodontikus visszatartásnak való megfelelésre: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A résztvevőket a készülékek tervezett eltávolítása előtt toborozzák a rutinszerű kiigazítási kinevezésre való felvételre. A készülékek eltávolítását követően a résztvevőket véletlenszerűen kiosztják a két csoport egyikére számítógéppel generált véletlenszerű elosztás útján. Az allokációt egy átlátszatlan borítékrendszer segítségével a kezelő klinikus elrejti. A szokásos kőmodell -nyilvántartások minden résztvevő számára a készülékek (T0) eltávolítása után elérhetőek lesznek.

Mindkét csoport résztvevői a nyomkövetést 3 (T1), 6 (T2) és 12 (T3) hónapra tervezik a zárójelek eltávolítását követően. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a standard tiszta, műanyag (ESSIX típusú) rögzítőket teljes munkaidőben 6 hónapig viselje, majd az éjszakai viselet további 6 hónapig. A mikroelektronikus időzítőt integrálják a felső Essix típusú tartóba. Minden résztvevő minden egyes visszahívási látogatáskor szabványos tanácsot kap.

Az intervenciós csoport résztvevői testreszabott elektronikus emlékeztetőket kapnak mobil alkalmazás formájában. Az emlékeztetők gyakoriságát és tartalmát a szövetséges tárgyalásból származó kvalitatív interjúk, valamint a közösségi médiában megosztott ortodontikus visszatartókkal kapcsolatos hozzászólásokról tájékoztatják. A megtartás szükséges időtartamáról, a rögzítők karbantartásáról, az osztályos részletekről, valamint a megfelelő kezeléssel kapcsolatos tanácsokhoz kapcsolódó utasításokat és a szuboptimális visszatartó kopás következményeinek meghatározását tartalmazza. Ezenkívül az optimális orális higiéniai szintek Debond látogatásának és karbantartásával kapcsolatos információk beépülnek a mobil alkalmazásba. A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak további emlékeztetőket. A kezelő klinikusokat vaknak tartják a vizsgálati csoporthoz.

Az összes olyan beteget, aki elmulasztja a találkozót, újabb küldést küld. Azok, akik kilépni akarnak a tárgyalásból, bármikor megtehetik ezt, anélkül, hogy befolyásolnák a folyamatos gondozást a tanulmányból való kilépés pontján, az adatok elemzésével az alap kezelésére.

Ezt követően az elektronikus emlékeztetőkkel kapcsolatos betegek tapasztalatait a résztvevők egy-egy interjúk segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozással kapcsolatos részletek:

Az intervenciós csoport résztvevői hozzáférést kapnak a „My Retainers” mobil alkalmazáshoz egy egyedi azonosító kódon keresztül. A kutató bemutatja a mobil alkalmazás használatát annak funkcióinak rövid leírásával. A kontrollcsoport résztvevői nem férnek hozzá a mobil alkalmazáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 12–21 éves
  • Az ESSIX típusú vákuum formájú tartókkal kivehető visszatartást tervez
  • Az állandó fogantyúban

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzáférni vagy áttekinteni az elektronikus leveleket
  • Hasad az ajkak és a szájban és más craniofacialis rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapjon elektronikus emlékeztetőt
Az intervenciós csoport résztvevői testreszabott elektronikus emlékeztetőket kapnak. Az emlékeztetők gyakoriságát és tartalmát a folyamatban lévő próba kvalitatív eredményei tájékoztatják, ám valószínűleg tartalmaznak egy előkezelést készített intraorális fényképet, és az aktív készülékek eltávolítását követően, a megtartás szükséges időtartamára vonatkozó utasításokat, a tartóelemek fenntartásához szükséges tanácsokat, a megfelelő kezeléssel kapcsolatos tanácsokat és az al-optimalis viselési kopásának felmondását. Ezenkívül az optimális orális higiéniai szintek Debond látogatásával és karbantartásával kapcsolatos információkat beépítik a mobil alkalmazásba.
Egyéb: Elektronikus emlékeztető
Az emlékeztetők gyakoriságát és tartalmát a folyamatban lévő próba kvalitatív eredményei tájékoztatják, ám valószínűleg tartalmaznak egy előkezelést készített intraorális fényképet, és az aktív készülékek eltávolítását követően, a megtartás szükséges időtartamára vonatkozó utasításokat, a tartóelemek fenntartásához szükséges tanácsokat, a megfelelő kezeléssel kapcsolatos tanácsokat és az al-optimalis viselési kopásának felmondását. Ezenkívül az optimális orális higiéniai szintek Debond látogatásával és karbantartásával kapcsolatos információkat beépítik a mobil alkalmazásba.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak további emlékeztetőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi (órák) a beavatkozás és a kontrollcsoportok kivehető tartójának kopása (órák)
Időkeret: 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
A tartó kopásának objektív szintjét a rögzítő integrált mikroelektronikus érzékelőjéből rögzítik
3 hónap - 6 hónap - 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önjelentéses órák napi tartó kopás
Időkeret: 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
A tartó kopásának szubjektív szintje szerint a résztvevők a tartó kopási diagramját használják
3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
Tanulmányi modell alapú eredmények
Időkeret: 3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
A fogak stabilitása a vizsgálati modellekből mért ortodontikus kezelést követően (milliméterben)
3 hónap - 6 hónap - 12 hónap
A betegek tapasztalata az elektronikus emlékeztetőkkel kapcsolatban egy kapcsolódó kvalitatív elemben (pozitív és negatív tapasztalatok, a résztvevők visszajelzése mellett a testreszabott elektronikus emlékeztetőkkel kapcsolatban, egy-egy interjúk alapján)
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív
6 hónap
A szájhigiénés szintek és a periodontális eredmények értékelése, beleértve: plakk pontszámok, vérzés a szonda és a klinikai kötődési szint
Időkeret: Alapvonal - 3 hónap - 6 hónap
Klinikai értékelés
Alapvonal - 3 hónap - 6 hónap
Tudás ortodontikus tartókkal
Időkeret: 3 hónap
Kérdőív
3 hónap
Tapasztalat a fogszabályozó tartókkal
Időkeret: 3 hónap - 6 hónap
Kérdőív
3 hónap - 6 hónap
Szorongásszint a Debond napján
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Mary University of London

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a jövőben szabadon elérhetők lesznek, és nyilvános adatbázisban elérhetővé válhatnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus emlékeztető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel