Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van op maat gemaakte elektronische herinneringen bij de naleving van verwijderbare orthodontische retentie

28 april 2025 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Evaluatie van het effect van op maat gemaakte elektronische herinneringen op naleving van verwijderbare orthodontische retentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deelnemers worden aangeworven voor opname bij een routinematige aanpassingsafspraak voorafgaand aan de geplande verwijdering van de apparaten. Na verwijdering van de apparaten zullen instemmende deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen door computer-gegenereerde willekeurige toewijzing. Allocatie zal worden verborgen voor de behandelingskliniek met behulp van een ondoorzichtig verzegeld envelopsysteem. Standaard stenen modelrecords zijn beschikbaar voor alle deelnemers na verwijdering van de apparaten (T0).

Deelnemers in beide groepen hebben een follow-up gepland voor 3 (T1), 6 (T2) en 12 (T3) maanden na verwijdering van de beugels. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om standaard heldere, plastic (essix-type) houders te dragen op een fulltime basis gedurende 6 maanden, gevolgd door nachtkleding voor nog eens 6 maanden. Een micro-elektronische timer zal worden geïntegreerd in de bovenste Essix-type houder. Alle deelnemers krijgen standaard advies bij elk terugroepbezoek.

Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen op maat gemaakte elektronische herinneringen in de vorm van een mobiele applicatie. De frequentie en inhoud van de herinneringen zal worden geïnformeerd door kwalitatieve interviews waarbij deelnemers uit een geallieerde proef zijn betrokken, en uit berichten met betrekking tot orthodontische houders die op sociale media worden gedeeld. Instructies over de noodzakelijke duur van retentie, onderhoud van houders, afdelingsgegevens, verbonden aan advies over geschikt management voor apparaatbreuk en afbakening van de implicatie van suboptimale houdaarslijtage zal worden opgenomen. Ook zal informatie gerelateerd aan het ontledingsbezoek en het onderhoud van optimale orale hygiëne -niveaus worden opgenomen in de mobiele applicatie. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen extra herinneringen. Het behandelen van clinici zal blind worden gehouden voor de studiegroep.

Alle patiënten die niet in een afspraak falen, worden een andere verzonden. Degenen die zich uit het proces willen terugtrekken, kunnen dit op elk moment doen zonder de voortdurende zorg te beïnvloeden met records die worden genomen op het punt van terugtrekking uit het onderzoek met gegevensanalyse op basis van de intentie om basis te behandelen.

Daarna zullen patiëntervaringen met elektronische herinneringen worden geëvalueerd op een subset van deelnemers met behulp van één-op-één interviews.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Details met betrekking tot de interventie:

Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen toegang tot de mobiele applicatie 'My My Retainers via een unieke identificatiecode. De onderzoeker zal het gebruik van de mobiele applicatie aantonen met een korte beschrijving van de functies. Deelnemers aan de controlegroep hebben geen toegang tot de mobiele applicatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
        • The Royal London Hospital Barts Health NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 12 tot 21 jaar oud
  • Gepland voor verwijderbare retentie met vacuümvormige vaste houders van het essix-type
  • In het permanente gebit

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toegang te krijgen tot of elektronische e -mail te bekijken
  • Gespleten lip en gehemelte en andere craniofaciale anomalieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvang elektronische herinnering
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen op maat gemaakte elektronische herinneringen. De frequentie en inhoud van de herinneringen zal worden geïnformeerd door de kwalitatieve bevindingen van een lopende proef, maar zullen waarschijnlijk een intra-orale foto opnemen die voorbehandeling is genomen en na verwijdering van de actieve apparaten, instructies over de noodzakelijke duur van retentie, advies van vasthoudenden, afdelingsgegevens, advies over het juiste management voor apparaatbreuk en afbakening van de substimale retainerslijtage. Ook zal informatie met betrekking tot het ontledingsbezoek en het onderhoud van optimale orale hygiëne -niveaus worden opgenomen in de mobiele applicatie.
De frequentie en inhoud van de herinneringen zal worden geïnformeerd door de kwalitatieve bevindingen van een lopende proef, maar zullen waarschijnlijk een intra-orale foto opnemen die voorbehandeling is genomen en na verwijdering van de actieve apparaten, instructies over de noodzakelijke duur van retentie, advies van vasthoudenden, afdelingsgegevens, advies over het juiste management voor apparaatbreuk en afbakening van de substimale retainerslijtage. Ook zal informatie met betrekking tot het ontledingsbezoek en het onderhoud van optimale orale hygiëne -niveaus worden opgenomen in de mobiele applicatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen extra herinneringen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage van verwijderbare houder per dag (uren) in de interventie en de controlegroepen
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
Objectieve niveaus van vaste vaste slijtage worden geregistreerd van een geïntegreerde micro-elektronische sensor in de houder
3 maanden - 6 maanden - 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde uren van houdaarslijtage per dag
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
Subjectieve niveaus van houdaarslijtage zoals gerapporteerd door deelnemers met behulp van Retainer Wear Chart
3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
Studiemodel gebaseerde resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
Stabiliteit van tanden na orthodontische behandeling gemeten uit studiemodellen (in millimeters)
3 maanden - 6 maanden - 12 maanden
Patiëntenervaring met elektronische herinneringen in een gerelateerd kwalitatief element (positieve en negatieve ervaringen, naast feedback van deelnemers in relatie tot op maat gemaakte elektronische herinneringen op basis van één-op-één interviews)
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst
6 maanden
Beoordeling van mondhygiënespiegels en parodontale resultaten, waaronder: plaquescores, bloedingen op sondering en klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: Baseline - 3 maanden - 6 maanden
Klinische beoordeling
Baseline - 3 maanden - 6 maanden
Kennis met orthodontische houders
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst
3 maanden
Ervaring met orthodontische houders
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden
Vragenlijst
3 maanden - 6 maanden
Angstniveaus op de dag van de weg
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Vragenlijst
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Padhraig Fleming, Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen in de toekomst vrij beschikbaar zijn voor recensenten en kunnen worden beschikbaar gesteld op een openbare database

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektronische herinnering

Abonneren