Ungdomens främre knävärk: ARP-vågsterapi vs. sjukgymnastik

Denna studie kommer att använda en prospektiv randomiserad kohort av tonårspatienter som kommer till ortopediska idrottscentret (åldersgräns större än 12 år) med tonårssmärta i främre knä. Denna knäsmärta inkluderar: Osgood-Schlatters sjukdom, Sindig-Larsen-Johanssen syndrom, patellofemoralt syndrom, symtomatisk mediala plicae och Hoffa fat pad syndrome/impingement. Även om dessa diagnoser påverkar lite olika platser vid det främre knäet, är den underliggande patologin i huvudsak densamma: muskelinflexibilitet och styrka i kärnan. Dessa är kliniska diagnoser och vanliga röntgenbilder förväntas vara normala utan några signifikanta benavvikelser förutom möjlig apofysfragmentering. Skelettmognad kommer inte att vara ett uteslutningskriterie; men tidigare operation, historia av hemartros, tidigare sjukgymnastik på grund av bristande kontroll inom kohorterna och/eller diagnos av ligament-, menisk-, brosk- eller senskada kommer att vara kriterier för uteslutning.

Randomisering genom datorgenererad ordning av samtyckespaket kommer att användas när familjen och patienten går med på att genomgå behandling via den föreslagna prövningen. Två kohorter av patienter kommer att skapas: Kohort #1 och #2. Kohort #1 kommer att bestå av patienter som börjar med PT-delen av studien (2 sessioner per vecka i 6 veckor per standardvård) och cross-over i ARP Wave-protokollet (20 sessioner under 4 veckor). Kohort #2 kommer att bestå av patienter som börjar med ARP Wave-protokollet och sedan cross-over i standard PT-protokollet.

Båda kohorterna kommer att genomgå sjukgymnastik med användning av ett enhetligt PT-protokoll för en traumatisk knäsmärta som fokuserar på flexibilitet och utveckling av höftkärnan under en 6-veckorsperiod, besöker terapeuten två gånger i veckan och uppmuntras att upprätthålla ett träningsprogram i hemmet ( HEP). De kommer alla att få ett handout med grundläggande övningar att använda hemma för att säkerställa att framstegen med deras HEP maximeras (bilaga I). Grundläggande sträckningar för hamstring och quadriceps muskler kommer också att förses med linjeritningar. Under denna behandlingsperiod kommer patienterna att fylla i en daglig dagbok över tiden som spenderats på HEP med intyg från sina föräldrar eller vårdnadshavare, för att förbättra efterlevnaden.

Båda kohorterna kommer också att genomgå samma ARP Wave-protokoll. Det finns 20 sessioner som används för att ta en enskild individ genom att avsluta behandlingen under en period av 30 dagar. Under den tidsramen får idrottare inte genomgå PT, HEP eller deras normala atletiska ansträngningar eftersom det kan störa den neuromuskulära träningen som är speciell för denna terapeutiska modalitet. Behandlingar kommer att utföras hos en extern leverantör som har gått med på att utföra behandlingarna till reducerad kostnad för denna studies skull.

Båda kohorterna av patienter kommer att utvärderas varannan vecka, under 10 veckor, av ett oberoende team av observatörer som kommer att bli blinda för den faktiska kohorten som patienten är randomiserad. Dessa individer kommer att utföra en Return to Sports (RTS) bedömning och mätning av låromkretsen på patienterna vid dessa bedömningar varannan vecka. Även om RTS inte kommer att ge ett objektivt mått på absolut kärnmuskelstyrka, tillhandahåller det ett objektivt mått på dynamisk muskelfunktion - vilket är det ultimata målet för dessa behandlingsmetoder, inte absolut styrka för någon given muskel såsom quadriceps. Dessutom gör RTS en objektiv bedömning av både styrka och uthållighet hos muskelgrupperna i de nedre extremiteterna. Dessa oberoende observatörer kommer också att administrera patientbaserade resultatpoäng.

En interimsanalys för varje patient kommer att utföras när de har avslutat sin första del av studien. Både forskarpersonalen och ortopedkirurgens huvudutredare (PI) kommer att undersöka utfallsvariablerna vid denna tidpunkt för att säkerställa säkerheten vid behandling. Om patienterna får poäng i 95 %-percentilen på alla resultatmått kommer de att anses ha nått studiens effektmått och kommer inte att gå över till nästa behandlingsfas. För patienter som inte når denna 95%-percentil av läkning i slutet av den första armen, kommer övergång till nästa arm av studien att ske omedelbart. I slutet av 10 veckor och framgångsrikt slutförande av båda armarna av studien, kommer patienten att ses av ortopedkirurgen för att göra en slutlig bedömning av behandlingsframsteg, knäsmärta och om ytterligare behandling kommer att krävas eller inte (i standarden vård för dessa patienter, oavsett studiekohort).