Bolest předního kolena u dospívajících: Vlnová terapie ARP vs. fyzikální terapie

Tato studie bude využívat prospektivní randomizovanou kohortu dospívajících pacientů, kteří přicházejí do ortopedického sportovního centra (věkové omezení starší 12 let) s bolestí předního kolena u adolescentů. Tato bolest kolena zahrnuje: Osgood-Schlatterovu chorobu, Sindig-Larsen-Johanssenův syndrom, patelofemorální syndrom, symptomatické mediální plicae a Hoffa syndrom/impingement tukového polštáře. Ačkoli tyto diagnózy postihují mírně odlišná místa na předním koleni, základní patologie je v podstatě stejná: svalová nepružnost a slabost jádra. Toto jsou klinické diagnózy a očekává se, že prosté rentgenové snímky budou normální bez významných kostních abnormalit kromě možné fragmentace apofýzy. Kosterní vyspělost nebude vylučovacím kritériem; ale předchozí operace, hemartróza v anamnéze, předchozí fyzikální terapie kvůli nedostatečné kontrole v rámci kohort a/nebo diagnóza poranění vazů, menisku, chrupavek nebo šlach budou kritérii pro vyloučení.

Randomizace pomocí počítačově generovaného pořadí paketů souhlasu bude použita, jakmile rodina a pacient souhlasí s tím, že podstoupí léčbu prostřednictvím navrhované studie. Budou vytvořeny dvě kohorty pacientů: kohorta #1 a #2. Kohorta č. 1 se bude skládat z pacientů, kteří začnou PT částí studie (2 sezení týdně po dobu 6 týdnů na standardní péči) a zkřížené v protokolu ARP Wave (20 sezení během 4 týdnů). Kohorta č. 2 se bude skládat z pacientů, kteří začínají s protokolem ARP Wave a poté přejdou do standardního protokolu PT.

Obě kohorty podstoupí fyzikální terapii využívající standardního jednotného protokolu PT pro traumatickou bolest kolene, který se zaměřuje na flexibilitu a rozvoj síly jádra kyčle po dobu 6 týdnů, přičemž navštěvují terapeuta dvakrát týdně a jsou podporováni v domácím cvičebním programu ( HEP). Všichni obdrží leták se základními cvičeními, která mohou doma používat, aby zajistili, že pokrok v jejich HEP bude maximalizován (Příloha I). Základní protažení hamstringů a čtyřhlavého svalu stehenního budou také opatřeny perokresbami. Během tohoto léčebného období si pacienti za účelem zlepšení compliance vyplní denní deník času stráveného na HEP s atestací od svých rodičů nebo opatrovníků.

Obě kohorty podstoupí stejný protokol ARP Wave. K dispozici je 20 sezení, která se používají k tomu, aby jednoho jednotlivce provedli až k dokončení léčby po dobu 30 dnů. Během tohoto časového rámce není sportovcům povoleno podstoupit PT, HEP nebo jejich normální atletické aktivity, protože to může narušovat neuromuskulární trénink specifický pro tuto terapeutickou modalitu. Ošetření bude prováděno u externího dodavatele, který souhlasil s prováděním ošetření za snížené náklady v zájmu této studie.

Obě kohorty pacientů budou hodnoceny každé dva týdny po dobu 10 týdnů nezávislým týmem pozorovatelů, kteří budou zaslepeni vůči skutečné kohortě, do které je pacient randomizován. Tito jedinci budou provádět hodnocení návratu ke sportu (RTS) a měření obvodu stehna pacientů při těchto dvoutýdenních hodnoceních. Ačkoli RTS neposkytne objektivní měřítko absolutní svalové síly jádra, poskytuje objektivní měřítko dynamické svalové funkce – což je konečným cílem těchto léčebných modalit, nikoli absolutní síla jakéhokoli daného svalu, jako je kvadriceps. Kromě toho RTS objektivně hodnotí sílu a vytrvalost základních svalových skupin dolních končetin. Tito nezávislí pozorovatelé budou také spravovat výsledná skóre pacientů.

Po dokončení první větve studie bude u každého pacienta provedena předběžná analýza. Jak výzkumný tým, tak hlavní zkoušející ortopedický chirurg (PI) budou v tuto chvíli zkoumat výsledné proměnné, aby zajistili bezpečnost léčby. Pokud budou pacienti skórovat v 95% percentilu ve všech ukazatelích výsledku, budou považováni za osoby, které dosáhly cílového bodu studie a nebudou přecházet do další fáze léčby. U pacientů, kteří nedosáhnou tohoto 95% percentilu hojení na konci prvního ramene, dojde okamžitě k přechodu do dalšího ramene studie. Na konci 10 týdnů a úspěšném dokončení obou ramen studie bude pacient vyšetřen ortopedem, aby provedl konečné posouzení týkající se postupu léčby, bolesti kolene a toho, zda bude či nebude nutná další léčba (ve standardu péče o tyto pacienty bez ohledu na studijní kohortu).