Ungdoms fremre knesmerter: ARP-bølgeterapi vs. fysioterapi

Denne studien vil bruke en prospektiv randomisert kohort av ungdomspasienter som møter til ortopediske idrettssenter (aldersgrense over 12 år) med fremre knesmerter i ungdom. Disse knesmertene inkluderer: Osgood-Schlatters sykdom, Sindig-Larsen-Johanssen syndrom, patellofemoralt syndrom, symptomatisk mediale plicae og Hoffa fat pad syndrom/impingement. Selv om disse diagnosene påvirker litt forskjellige steder ved fremre kne, er den underliggende patologien i hovedsak den samme: muskelfleksibilitet og svakhet i kjernestyrken. Dette er kliniske diagnoser, og vanlige røntgenbilder forventes å være normale uten signifikante ossøse abnormiteter annet enn mulig apofysefragmentering. Skjelettmodenhet vil ikke være et eksklusjonskriterie; men tidligere kirurgi, anamnese med hemartrose, tidligere fysioterapi på grunn av manglende kontroll innenfor kohortene og/eller diagnose av ligament-, menisk-, brusk- eller seneskade vil være kriterier for eksklusjon.

Randomisering ved hjelp av datamaskingenerert rekkefølge av samtykkepakker vil bli brukt når familien og pasienten godtar å gjennomgå behandling via den foreslåtte prøven. To kohorter med pasienter vil bli opprettet: Kohort #1 og #2. Kohort #1 vil bestå av pasienter som begynner med PT-delen av studien (2 økter per uke i 6 uker per standardbehandling) og cross-over i ARP Wave-protokollen (20 økter over 4 uker). Kohort #2 vil bestå av pasienter som begynner med ARP Wave-protokollen og deretter krysses over i standard PT-protokollen.

Begge kohortene vil gjennomgå fysioterapi ved å bruke en standard PT-protokoll for en traumatisk knesmerter som fokuserer på fleksibilitet og utvikling av hoftekjernestyrke over en 6 ukers periode, besøke terapeuten to ganger i uken og oppmuntret til å opprettholde et hjemmetreningsprogram ( HEP). De vil alle motta et utdelingsark med grunnleggende øvelser som de kan bruke hjemme for å sikre at fremgangen med deres HEP maksimeres (vedlegg I). Grunnleggende strekk for hamstring og quadriceps muskler vil også bli utstyrt med strektegninger. I løpet av denne behandlingsperioden vil pasientene fylle ut en daglig dagbok over tid brukt på HEP med attestasjon fra foreldre eller foresatte, for å forbedre etterlevelsen.

Begge kohortene vil også gjennomgå den samme ARP Wave-protokollen. Det er 20 økter som brukes til å ta en enkelt person gjennom til fullført behandling over en periode på 30 dager. I løpet av den tidsrammen har ikke idrettsutøvere lov til å gjennomgå PT, HEP eller deres normale atletiske anstrengelser siden det kan forstyrre den nevromuskulære treningen som er spesielt for denne terapeutiske modaliteten. Behandlinger vil bli utført hos en ekstern leverandør som har samtykket til å utføre behandlingene til reduserte kostnader av hensyn til denne studien.

Begge kohorter av pasienter vil bli evaluert annenhver uke, i 10 uker, av et uavhengig team av observatører som vil bli blindet for den faktiske kohorten som pasienten er randomisert. Disse personene vil utføre en Return to Sports (RTS) vurdering og måling av låromkretsen til pasientene ved disse to ukentlige vurderingene. Selv om RTS ikke vil gi et objektivt mål på absolutt kjernemuskelstyrke, gir det et objektivt mål på dynamisk muskelfunksjon - som er det ultimate målet for disse behandlingsmodalitetene, ikke absolutt styrke til en gitt muskel som quadriceps. Videre gjør RTS en objektiv vurdering av både styrke og utholdenhet til kjernemuskelgruppene i nedre ekstremiteter. Disse uavhengige observatørene vil også administrere pasientavledede resultatskårer.

En midlertidig analyse for hver pasient vil bli utført når de har fullført sin første del av studien. Både forskerstaben og ortopedisk kirurgens hovedforsker (PI) vil undersøke utfallsvariablene på dette tidspunktet for å sikre sikkerhet ved behandling. Hvis pasientene skårer i 95 %-persentilen på alle utfallsmål, vil de bli ansett for å ha nådd studiens endepunkt og vil ikke gå over til neste fase av behandlingen. For pasienter som ikke når denne 95 %-persentilen av helbredelse ved slutten av den første armen, vil overgangen til neste gren av studien skje umiddelbart. Ved slutten av 10 uker og vellykket gjennomføring av begge armer av studien, vil pasienten bli sett av ortopeden for å foreta en endelig vurdering angående behandlingsfremgang, knesmerter og om ytterligere behandling vil være nødvendig eller ikke (i standarden omsorg for disse pasientene, uavhengig av studiekohort).