Ból przedniego kolana u nastolatków: terapia falami ARP a fizjoterapia

W tym badaniu wykorzystana zostanie prospektywna, randomizowana kohorta nastoletnich pacjentów, którzy zgłaszają się do ortopedycznego centrum sportowego (ograniczenie wiekowe powyżej 12 lat) z bólem przedniej części kolana. Ten ból kolana obejmuje: chorobę Osgooda-Schlattera, zespół Sindiga-Larsena-Johanssena, zespół rzepkowo-udowy, objawowe zgięcie przyśrodkowe i zespół/uderzenie poduszek tłuszczowych Hoffa. Chociaż te diagnozy dotyczą nieco różnych miejsc w przedniej części kolana, podstawowa patologia jest zasadniczo taka sama: sztywność mięśni i osłabienie siły rdzenia. Są to diagnozy kliniczne i oczekuje się, że zwykłe zdjęcia rentgenowskie będą prawidłowe, bez znaczących nieprawidłowości kostnych innych niż możliwa fragmentacja apofizyczna. Dojrzałość szkieletu nie będzie kryterium wykluczenia; ale wcześniejsza operacja, krwawienie do stawu w wywiadzie, wcześniejsza fizjoterapia z powodu braku kontroli w kohortach i / lub rozpoznanie urazu więzadła, łąkotki, chrząstki lub ścięgna będą kryteriami wykluczenia.

Randomizacja za pomocą wygenerowanej komputerowo kolejności pakietów zgody zostanie wykorzystana, gdy rodzina i pacjent wyrażą zgodę na poddanie się leczeniu w ramach proponowanego badania. Zostaną utworzone dwie kohorty pacjentów: Kohorta 1 i 2. Kohorta nr 1 będzie składać się z pacjentów, którzy rozpoczną część badania od PT (2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni według standardu opieki) i przejdą w protokole ARP Wave (20 sesji w ciągu 4 tygodni). Kohorta nr 2 będzie składać się z pacjentów, którzy rozpoczęli od protokołu ARP Wave, a następnie zmienili standardowy protokół PT.

Obie kohorty zostaną poddane fizjoterapii z wykorzystaniem standardowego protokołu PT dla urazowego bólu kolana, który koncentruje się na elastyczności i rozwoju siły rdzenia biodra w okresie 6 tygodni, odwiedzając terapeutę dwa razy w tygodniu i zachęcając do kontynuowania programu ćwiczeń w domu ( POMOC). Wszyscy otrzymają materiały informacyjne z podstawowymi ćwiczeniami do wykonania w domu, aby zmaksymalizować postępy w zakresie HEP (Załącznik I). Podstawowe ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe i mięsień czworogłowy uda zostaną również opatrzone rysunkami liniowymi. W tym okresie leczenia pacjenci będą wypełniać dziennik czasu spędzonego na HEP z zaświadczeniem rodziców lub opiekunów, aby poprawić przestrzeganie zaleceń.

Obie kohorty również zostaną poddane temu samemu protokołowi ARP Wave. Istnieje 20 sesji, które służą jednej osobie do zakończenia leczenia przez okres 30 dni. W tym czasie sportowcom nie wolno poddawać się PT, HEP ani ich normalnym wysiłkom sportowym, ponieważ może to zakłócać trening nerwowo-mięśniowy charakterystyczny dla tej metody terapeutycznej. Zabiegi będą wykonywane u zewnętrznego dostawcy, który zgodził się wykonać zabiegi po obniżonych kosztach na potrzeby tego badania.

Obie kohorty pacjentów będą oceniane co dwa tygodnie przez 10 tygodni przez niezależny zespół obserwatorów, którzy nie będą znali rzeczywistej kohorty, do której pacjent jest losowo przydzielany. Osoby te przeprowadzą ocenę powrotu do sportu (RTS) i pomiar obwodu uda pacjentów podczas tych ocen co dwa tygodnie. Chociaż RTS nie zapewnia obiektywnej miary bezwzględnej siły mięśni tułowia, zapewnia obiektywną miarę dynamicznej funkcji mięśni – co jest ostatecznym celem tych metod leczenia, a nie bezwzględnej siły danego mięśnia, takiego jak mięsień czworogłowy. Ponadto RTS dokonuje obiektywnej oceny zarówno siły, jak i wytrzymałości podstawowych grup mięśniowych kończyn dolnych. Ci niezależni obserwatorzy będą również administrować wynikami uzyskanymi od pacjentów.

Analiza tymczasowa dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona po ukończeniu pierwszej części badania. Zarówno personel badawczy, jak i główny badacz ortopeda (PI) zbadają zmienne wyniku w tym czasie, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia. Jeśli pacjenci osiągną punkt końcowy w 95% percentylu we wszystkich miarach wyników, zostaną uznani za osiągających punkt końcowy badania i nie zostaną przeniesieni do następnej fazy leczenia. W przypadku pacjentów, którzy nie osiągną tego 95% percentyla wyleczenia na koniec pierwszej grupy, przejście do następnej grupy badania nastąpi natychmiast. Po 10 tygodniach i pomyślnym zakończeniu obu ramion badania pacjentka zostanie przyjęta przez chirurga ortopedę w celu ostatecznej oceny postępów leczenia, bólu kolana oraz ewentualnej konieczności dalszego leczenia (w standardzie opieki nad tymi pacjentami, niezależnie od badanej kohorty).