Dolore al ginocchio anteriore adolescenziale: terapia con onde ARP vs. terapia fisica

Questo studio utilizzerà una coorte prospettica randomizzata di pazienti adolescenti che si presentano al centro sportivo ortopedico (limite di età superiore a 12 anni) con dolore al ginocchio anteriore adolescenziale. Questo dolore al ginocchio include: malattia di Osgood-Schlatter, sindrome di Sindig-Larsen-Johanssen, sindrome femoro-rotulea, pliche mediali sintomatiche e sindrome/impingement del cuscinetto adiposo di Hoffa. Sebbene queste diagnosi riguardino siti leggermente diversi nella parte anteriore del ginocchio, la patologia di base è essenzialmente la stessa: inflessibilità muscolare e debolezza della forza del core. Si tratta di diagnosi cliniche e si prevede che le radiografie normali siano normali senza anomalie ossee significative oltre alla possibile frammentazione apofisaria. La maturità scheletrica non sarà un criterio di esclusione; ma, precedenti interventi chirurgici, anamnesi di emartro, precedente fisioterapia dovuta alla mancanza di controllo all'interno delle coorti e/o diagnosi di lesioni a legamenti, menischi, cartilagini o tendini saranno criteri di esclusione.

La randomizzazione mediante pacchetti di ordini di consenso generati dal computer verrà utilizzata una volta che la famiglia e il paziente acconsentono a sottoporsi al trattamento tramite lo studio proposto. Verranno create due coorti di pazienti: Coorte #1 e #2. La coorte n. 1 sarà composta da pazienti che iniziano con la parte PT dello studio (2 sessioni a settimana per 6 settimane per standard di cura) e attraversano il protocollo ARP Wave (20 sessioni in 4 settimane). La coorte n. 2 sarà composta da pazienti che iniziano con il protocollo ARP Wave e poi attraversano il protocollo PT standard.

Entrambe le coorti saranno sottoposte a terapia fisica utilizzando un protocollo PT uniforme standard di cura per un dolore traumatico al ginocchio che si concentra sulla flessibilità e lo sviluppo della forza del core dell'anca per un periodo di 6 settimane, visitando il terapista due volte a settimana e incoraggiato a mantenere un programma di esercizi a casa. HEP). Riceveranno tutti una dispensa con esercizi di base da utilizzare a casa per garantire che i progressi con il loro HEP siano massimizzati (Appendice I). Saranno forniti anche tratti di base per i muscoli posteriori della coscia e del quadricipite con disegni al tratto. Durante questo periodo di trattamento i pazienti compileranno un diario giornaliero del tempo trascorso sull'HEP con attestazione dei genitori o tutori, al fine di migliorare la compliance.

Entrambe le coorti saranno sottoposte allo stesso protocollo ARP Wave. Ci sono 20 sessioni che vengono utilizzate per portare un singolo individuo fino al completamento del trattamento per un periodo di 30 giorni. Durante tale lasso di tempo gli atleti non sono autorizzati a sottoporsi a PT, HEP o ai loro normali sforzi atletici poiché potrebbero interferire con l'allenamento neuromuscolare specifico di questa modalità terapeutica. I trattamenti verranno eseguiti presso un fornitore esterno che ha accettato di eseguire i trattamenti a costi ridotti per il bene di questo studio.

Entrambe le coorti di pazienti saranno valutate ogni due settimane, per 10 settimane, da un team indipendente di osservatori che saranno accecati dall'effettiva coorte in cui il paziente è randomizzato. Queste persone eseguiranno una valutazione del ritorno allo sport (RTS) e la misurazione della circonferenza della coscia dei pazienti durante queste valutazioni bisettimanali. Sebbene l'RTS non fornisca una misura oggettiva della forza muscolare centrale assoluta, fornisce una misura oggettiva della funzione muscolare dinamica - che è l'obiettivo finale di queste modalità di trattamento, non la forza assoluta di un dato muscolo come il quadricipite. Inoltre, l'RTS effettua una valutazione obiettiva sia della forza che della resistenza dei gruppi muscolari centrali degli arti inferiori. Questi osservatori indipendenti gestiranno anche i punteggi dei risultati derivati ​​​​dal paziente.

Verrà eseguita un'analisi ad interim per ciascun paziente una volta completato il primo braccio dello studio. Sia il personale di ricerca che il ricercatore principale (PI) del chirurgo ortopedico esamineranno le variabili di esito in questo momento per garantire la sicurezza del trattamento. Se i pazienti ottengono un punteggio nel percentile del 95% su tutte le misure di esito, saranno considerati come raggiungere l'endpoint dello studio e non passeranno alla fase successiva del trattamento. Per i pazienti che non raggiungono questo percentile del 95% di guarigione alla fine del primo braccio, il passaggio al braccio successivo dello studio avverrà immediatamente. Al termine delle 10 settimane e al completamento con successo di entrambi i bracci dello studio, il paziente sarà visitato dal chirurgo ortopedico per effettuare una valutazione finale in merito all'avanzamento del trattamento, al dolore al ginocchio e alla necessità o meno di un ulteriore trattamento (secondo lo standard di cura per questi pazienti, indipendentemente dalla coorte di studio).