思春期の前膝痛：ARP 波動療法 vs. 理学療法

この研究では、思春期の前膝痛を伴う整形外科スポーツ センター (12 歳以上の年齢制限) を受診する思春期の患者の前向き無作為化コホートを利用します。 この膝の痛みには、オスグッド・シュラッター病、シンディグ・ラーセン・ヨハンセン症候群、膝蓋大腿症候群、症候性内側ひだ、およびホッファ脂肪パッド症候群/インピンジメントが含まれます。 これらの診断は前膝のわずかに異なる部位に影響を与えますが、根底にある病理は本質的に同じです: 筋肉の柔軟性の欠如と体幹の筋力低下です。 これらは臨床診断であり、単純なレントゲン写真は正常であると予想され、骨端の断片化の可能性以外に重大な骨の異常はありません。 骨格の成熟度は除外基準にはなりません。ただし、以前の手術、関節内出血の病歴、コホート内でのコントロールの欠如による以前の理学療法、および/または靭帯、半月板、軟骨、または腱の損傷の診断は、除外の基準になります。

家族と患者が提案された試験を介して治療を受けることに同意すると、同意パケットのコンピューター生成順序による無作為化が利用されます。 患者の 2 つのコホートが作成されます: コホート #1 と #2。 コホート #1 は、研究の PT 部分 (標準治療ごとに週 2 セッション、6 週間) から開始し、ARP Wave プロトコル (4 週間で 20 セッション) でクロスオーバーする患者で構成されます。 コホート #2 は、ARP Wave プロトコルで始まり、標準的な PT プロトコルにクロスオーバーする患者で構成されます。

両方のコホートは、外傷性の膝の痛みに対する標準的なケアの統一PTプロトコルを利用した理学療法を受けます。このプロトコルは、6週間にわたって柔軟性と股関節のコア強度の発達に焦点を当てており、週に2回セラピストを訪問し、自宅での運動プログラムを維持することが奨励されています。 HEP)。 彼らは全員、HEP の進歩を最大化するために自宅で使用するための基本的な演習を含む配布資料を受け取ります (付録 I)。 ハムストリングスと大腿四頭筋の基本的なストレッチも線画付きで提供されます。 この治療期間中、患者は、コンプライアンスを改善するために、親または保護者からの証明を受けて、HEP に費やした時間の毎日の日記を完成させます。

両方のコホートは、同じ ARP Wave プロトコルも受けます。 1 人の個人が 30 日間にわたって治療を完了するまでに使用される 20 のセッションがあります。 その期間中、アスリートは、この治療法に特有の神経筋トレーニングを妨げる可能性があるため、PT、HEP、または通常の運動活動を受けることは許可されていません. 治療は、この研究のために低コストで治療を行うことに同意した外部ベンダーで行われます。

患者の両方のコホートは、患者が無作為化された実際のコホートを知らされない独立した観察者チームによって、2週間ごとに10週間評価されます。 これらの個人は、これらの隔週の評価で、スポーツへの復帰（RTS）評価と患者の太もも周囲の測定を実行します。 RTS は体幹の絶対的な筋力の客観的な測定値を提供しませんが、ダイナミックな筋機能の客観的な測定値を提供します。これは、これらの治療法の究極の目的であり、大腿四頭筋などの特定の筋肉の絶対的な強度ではありません。 さらに、RTS はコア下肢筋肉群の強度と持久力の両方を客観的に評価します。 これらの独立したオブザーバーは、患者由来の結果スコアも管理します。

各患者の中間分析は、研究の最初のアームが完了すると実行されます。 研究スタッフと整形外科医の主治医 (PI) の両方が、治療の安全性を確保するために、この時点で結果変数を調べます。 患者がすべてのアウトカム指標で 95% パーセンタイルのスコアを獲得している場合、患者は研究のエンドポイントに到達したと見なされ、治療の次の段階に移行しません。 最初のアームの終了時にこの 95% パーセンタイルの治癒に達しない患者については、研究の次のアームへのクロスオーバーが直ちに発生します。 10週間の終わりに、研究の両方のアームが正常に完了したら、患者は整形外科医の診察を受け、治療の進行状況、膝の痛み、およびさらなる治療が必要かどうかについて最終評価を行います（標準では研究コホートに関係なく、これらの患者のケアの