Боль в передней части колена у подростков: волновая терапия ARP против физиотерапии

В этом исследовании будет использоваться проспективная рандомизированная когорта пациентов-подростков, обратившихся в ортопедический спортивный центр (возрастное ограничение старше 12 лет) с подростковой болью в передней части коленного сустава. Эта боль в колене включает: болезнь Осгуда-Шлаттера, синдром Синдига-Ларсена-Йоханссена, пателлофеморальный синдром, симптоматические медиальные складки и синдром/импинджмент жировой ткани Хоффа. Несмотря на то, что эти диагнозы поражают немного разные области переднего колена, основная патология, по существу, одна и та же: мышечная негибкость и слабость кора. Это клинические диагнозы, и ожидается, что простые рентгенограммы будут нормальными без каких-либо значительных костных аномалий, кроме возможной фрагментации апофиза. Зрелость скелета не будет критерием исключения; но предыдущее хирургическое вмешательство, гемартроз в анамнезе, предыдущая физиотерапия из-за отсутствия контроля в когортах и ​​/ или диагноз травмы связки, мениска, хряща или сухожилия будут критериями для исключения.

После того, как семья и пациент согласятся пройти курс лечения в рамках предлагаемого испытания, будет использоваться рандомизация с помощью компьютерной генерации пакетов согласия. Будут созданы две когорты пациентов: когорта №1 и №2. Когорта № 1 будет состоять из пациентов, которые начинают с части исследования PT (2 сеанса в неделю в течение 6 недель в соответствии со стандартом лечения) и переходят в протокол ARP Wave (20 сеансов в течение 4 недель). Когорта № 2 будет состоять из пациентов, которые начинают с протокола ARP Wave, а затем переходят на стандартный протокол PT.

Обе когорты будут проходить физиотерапию с использованием стандартного унифицированного протокола лечения травматической боли в колене, который фокусируется на гибкости и развитии силы тазобедренного сустава в течение 6-недельного периода, посещая терапевта два раза в неделю и поддерживая программу домашних упражнений ( ГЭП). Все они получат раздаточный материал с базовыми упражнениями, которые можно использовать дома, чтобы обеспечить максимальный прогресс в их HEP (Приложение I). Базовые упражнения на растяжку подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы также будут снабжены чертежами. В течение этого периода лечения пациенты будут ежедневно заполнять дневник времени, проведенного на HEP, с подтверждением от своих родителей или опекунов, чтобы улучшить соблюдение режима лечения.

Обе когорты также будут проходить один и тот же протокол ARP Wave. Существует 20 сеансов, которые используются для прохождения одного человека до завершения лечения в течение 30 дней. В течение этого времени спортсменам не разрешается проходить физкультуру, HEP или их обычные спортивные усилия, поскольку это может помешать нервно-мышечной тренировке, характерной для этого терапевтического метода. Обработки будут проводиться у стороннего поставщика, который согласился провести обработки по сниженной цене ради данного исследования.

Обе когорты пациентов будут оцениваться каждые две недели в течение 10 недель независимой группой наблюдателей, которые не будут знать фактическую когорту, в которую рандомизирован пациент. Эти лица будут проводить оценку «Возвращение к спорту» (RTS) и измерение окружности бедер пациентов на этих двухнедельных оценках. Хотя RTS не обеспечивает объективного измерения абсолютной силы мышц кора, он обеспечивает объективное измерение динамической функции мышц, что является конечной целью этих методов лечения, а не абсолютной силы какой-либо конкретной мышцы, такой как четырехглавая мышца. Более того, RTS объективно оценивает как силу, так и выносливость основных групп мышц нижних конечностей. Эти независимые наблюдатели также будут управлять результатами, полученными от пациентов.

Промежуточный анализ для каждого пациента будет проводиться после того, как они завершат свою первую группу исследования. В настоящее время как исследовательский персонал, так и главный исследователь хирург-ортопед (PI) изучат переменные исхода, чтобы обеспечить безопасность лечения. Если пациенты набирают 95% процентилей по всем показателям результатов, они будут считаться достигшими конечной точки исследования и не будут переходить на следующую фазу лечения. Для пациентов, которые не достигают этого 95% процентиля заживления в конце первой группы, переход в следующую группу исследования произойдет немедленно. По истечении 10 недель и после успешного завершения обеих групп исследования пациент будет осмотрен хирургом-ортопедом для окончательной оценки прогресса лечения, боли в колене и необходимости дальнейшего лечения (в стандартном ухода за этими пациентами, независимо от исследуемой когорты).