Vorderer Knieschmerz bei Jugendlichen: ARP-Wellentherapie vs. Physiotherapie

Diese Studie wird eine prospektiv randomisierte Kohorte von jugendlichen Patienten verwenden, die sich mit Schmerzen im vorderen Kniegelenk bei Jugendlichen im orthopädischen Sportzentrum (Altersbeschränkung über 12 Jahre) vorstellen. Diese Knieschmerzen umfassen: Osgood-Schlatter-Krankheit, Sindig-Larsen-Johanssen-Syndrom, patellofemorales Syndrom, symptomatische mediale Plicae und Hoffa-Fat-Pad-Syndrom/Impingement. Obwohl diese Diagnosen leicht unterschiedliche Stellen am vorderen Knie betreffen, ist die zugrunde liegende Pathologie im Wesentlichen dieselbe: Muskelinflexibilität und Kernkraftschwäche. Dies sind klinische Diagnosen, und es wird erwartet, dass einfache Röntgenaufnahmen normal sind und keine signifikanten Knochenanomalien außer einer möglichen Apophysenfragmentierung aufweisen. Die Skelettreife wird kein Ausschlusskriterium sein; Ausschlusskriterien sind jedoch eine frühere Operation, Hämarthrose in der Vorgeschichte, frühere physikalische Therapie aufgrund mangelnder Kontrolle innerhalb der Kohorten und/oder die Diagnose einer Bänder-, Meniskus-, Knorpel- oder Sehnenverletzung.

Die Randomisierung durch computergenerierte Einverständniserklärungspakete wird verwendet, sobald die Familie und der Patient zustimmen, sich einer Behandlung im Rahmen der vorgeschlagenen Studie zu unterziehen. Es werden zwei Kohorten von Patienten erstellt: Kohorte Nr. 1 und Nr. 2. Kohorte Nr. 1 besteht aus Patienten, die mit dem PT-Teil der Studie (2 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen pro Behandlungsstandard) und Cross-Over im ARP-Wave-Protokoll (20 Sitzungen über 4 Wochen) beginnen. Kohorte Nr. 2 besteht aus Patienten, die mit dem ARP-Wave-Protokoll beginnen und dann in das Standard-PT-Protokoll wechseln.

Beide Kohorten werden sich einer Physiotherapie unter Verwendung eines einheitlichen PT-Standardprotokolls für traumatische Knieschmerzen unterziehen, das sich über einen Zeitraum von 6 Wochen auf die Flexibilität und Entwicklung der Hüftkernkraft konzentriert, den Therapeuten zweimal pro Woche besuchen und ermutigt werden, ein Heimübungsprogramm beizubehalten ( HEP). Sie alle erhalten ein Handout mit grundlegenden Übungen, die sie zu Hause anwenden können, um sicherzustellen, dass sie mit ihrem HEP maximal vorankommen (Anhang I). Grundlegende Dehnungen für die Oberschenkel- und Quadrizepsmuskulatur werden ebenfalls mit Strichzeichnungen versehen. Während dieses Behandlungszeitraums führen die Patienten ein tägliches Tagebuch über die Zeit, die sie mit dem HEP verbracht haben, mit einer Bescheinigung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten, um die Compliance zu verbessern.

Beide Kohorten werden auch demselben ARP-Wave-Protokoll unterzogen. Es gibt 20 Sitzungen, die verwendet werden, um eine einzelne Person über einen Zeitraum von 30 Tagen bis zum Abschluss der Behandlung zu führen. Während dieses Zeitraums dürfen sich die Athleten keiner PT, HEP oder ihren normalen sportlichen Anstrengungen unterziehen, da dies das für diese therapeutische Modalität spezifische neuromuskuläre Training beeinträchtigen kann. Die Behandlungen werden bei einem externen Anbieter durchgeführt, der sich bereit erklärt hat, die Behandlungen im Interesse dieser Studie zu reduzierten Kosten durchzuführen.

Beide Patientenkohorten werden 10 Wochen lang alle zwei Wochen von einem unabhängigen Beobachterteam bewertet, das gegenüber der tatsächlichen Kohorte, in die der Patient randomisiert wird, verblindet ist. Diese Personen führen bei diesen zweiwöchentlichen Bewertungen eine Rückkehr zum Sport (RTS)-Bewertung und eine Messung des Oberschenkelumfangs der Patienten durch. Obwohl der RTS kein objektives Maß für die absolute Kernmuskelkraft liefert, liefert es doch ein objektives Maß für die dynamische Muskelfunktion – was das ultimative Ziel dieser Behandlungsmodalitäten ist, nicht die absolute Kraft eines bestimmten Muskels wie des Quadrizeps. Darüber hinaus führt das RTS eine objektive Bewertung sowohl der Kraft als auch der Ausdauer der Kernmuskelgruppen der unteren Extremitäten durch. Diese unabhängigen Beobachter verwalten auch von Patienten abgeleitete Ergebniswerte.

Eine Zwischenanalyse für jeden Patienten wird durchgeführt, sobald er seinen ersten Arm der Studie abgeschlossen hat. Sowohl das Forschungspersonal als auch der leitende Prüfarzt (PI) des orthopädischen Chirurgen werden die Ergebnisvariablen zu diesem Zeitpunkt untersuchen, um die Behandlungssicherheit zu gewährleisten. Wenn die Patienten bei allen Ergebnismessungen im 95 %-Perzentil punkten, wird davon ausgegangen, dass sie den Studienendpunkt erreicht haben und nicht in die nächste Behandlungsphase übergehen. Bei Patienten, die dieses 95-%-Perzentil der Heilung am Ende des ersten Arms nicht erreichen, erfolgt ein sofortiger Wechsel in den nächsten Arm der Studie. Am Ende von 10 Wochen und erfolgreichem Abschluss beider Studienarme wird der Patient vom Orthopäden gesehen, um eine abschließende Beurteilung des Behandlungsfortschritts, der Knieschmerzen und ob eine weitere Behandlung erforderlich ist oder nicht (im Standard der Versorgung dieser Patienten, unabhängig von der Studienkohorte).