Utvärdering av en kognitiv psykofysiologisk behandling för Tourettes syndrom och tic-störningar
14 juli 2022 uppdaterad av: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Det är en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra två beteendebehandlingar, nämligen CBIT och CoPs.
Denna studie skulle vara den första head-to-head randomiserade studien mellan två etablerade behandlingar snarare än stödjande rådgivning eller väntelista.
Trettiosex vuxna och 36 barn med TS/TD kommer att rekryteras till var och en av de två (CBIT, CoPs) modaliteter som kräver en total rekrytering av 72 vuxna och 72 barn över 5 år, vilket tillåter, även för en liten-medelstor effektstorlek , en robust effektberäkning.
Mätningar av motorprestanda ger samtidig giltighet för ändringar före efter i TS/TD-motorprocesser.
Rekrytering av både män och kvinnor kommer att tillåta könsjämförelser.
Deltagarna som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att bedömas före efter 1 månad och 6 månader efter behandling på standardiserade tic-skalor och global bedömning av funktion.
Deltagarna kommer att behandlas individuellt på veckobasis av terapeuter med en lojalitet till varje modalitet och resultat bedömt genom maskerad utvärdering.
Behandlingarna är manuella och kommer att pågå i 10 veckor med 4 veckors hemmaträning efter behandling med 6 månaders uppföljningsbedömning av alla resultatmått, plus motoriska prestandamått efter behandling.
Alla behandlingssessioner kommer att spelas in på ljud och utvärderas med tillämpning av skalor för behandlingsintegritetsprocedurer.
Hypoteserna är att: (1) CoPs-gruppen kommer att visa överlägsenhet i kliniskt signifikanta förbättringar på standardpoäng på tic-skala, global funktion och livskvalitet än CBIT-gruppen; och (2) förändringar av erkända parametrar på utvalda motoriska tester enligt publicerade normer kommer att ändras mot normalisering efter CoPs men inte efter CBIT.
Resultatdata från de två behandlingarna kommer att analyseras genom en blandad linjär modellanpassning av upprepade åtgärder MANOVA och dagliga dagboksmått kommer att möjliggöra en additiv tidsseriedesign över den 10 veckor långa behandlingssessionen.
Denna design kommer att möjliggöra beräkning av storleken på behandlingseffekter vid olika stadier av terapin.
Studieresultaten kommer att påverka valfriheten och tillgången till behandling för tic-störningar och konceptualiseringen av tic-störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tics definieras som repetitiva icke-frivilliga sammandragningar av funktionellt relaterade grupper av skelettmuskler i en eller flera delar av kroppen.
Gilles de la Tourettes syndrom (TS) bildar en separat diagnostisk kategori med flera tics inklusive vokala (foniska) tics som förekommer flera gånger per dag, i minst 1 år med debut före 18 års ålder. Ihållande (kronisk) ticssjukdom (TD) kan innebära en enda motorisk eller vokal tic.
Tics toppar runt 11 års ålder men kan kvarstå i vuxen ålder med en prevalens på 1 % och om de inte behandlas orsaka betydande funktionsnedsättning.
De nuvarande behandlingsriktlinjerna för att hantera ticsen rekommenderar en beteendebehandling, "vaneomvändning", som fokuserar på att vända ticsvanan, nu utvecklad som en omfattande beteendeinsats för tics (CBIT).
CBIT involverar flera stadier inklusive medvetenhet, avslappning, beredskapsträning, positiv förstärkning för att inte göra tic och övning av ett konkurrerande svar som är antagonistiskt mot tic.
En nyligen genomförd storskalig multisite-studie jämförde CBIT med stödjande terapi och fann en signifikant större minskning av tics hos vuxna och barn som behandlades med CBIT.
I både vuxen- och barnstudier klassificerades dock 48-62 % av proverna som icke-svarare.
Effektstorlekarna var medelstora (Cohens d´= 0,55 - 0,68) jämfört med stödjande terapi med genomsnittlig tic-minskning på 25-30 % och proverna förblev symtomatiska vid uppföljning.
Forskning under de senaste 10 åren (finansierad av CIHR) har lett till utarbetande av en kognitiv beteendemässig psykofysiologisk modell för behandling (CoPs) av tic-störningar.
CoPs är multimodal och inriktar sig på kognitiva, beteendemässiga och fysiologiska processer som är karakteristiska för tic-störningar snarare än att fokusera på att vända den faktiska tic vid debut.
Under den senaste finansieringsperioden 2009-2013 har utredarna framgångsrikt tillämpat programmet på alla undertyper och svårighetsgrad av vuxna med TS/TD både med och utan komorbiditet och jämfört utfallet med en naturlig väntelista.
Resultaten visade en kliniskt signifikant minskning av tic-frekvensen efter CoPs (Cohens d- 1,43-2,34),
upprätthålls vid 6 månaders uppföljning.
Validiteten av CoPs-modellen stöddes av en förändring i beteendemässiga och psykosociala samt tic-symptommått efter behandling och vid 6 månaders uppföljning, och en normalisering efter behandling av deltagarnas prestation på neuropsykologiska och elektrofysiologiska mätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppvisar en enkel/komplex tic under minst ett år som inträffar dagligen. De som ingick i TS-gruppen, i åldern 8-12 eller 18-65, hade diagnosen TS som det huvudsakliga problemet med rösttics. De som ingick i TD-gruppen visade en enkel/komplex tic (vokal eller motorisk) under minst ett år som inträffade dagligen.
Exklusions kriterier:
- någon större medicinsk historia, huvudskada inklusive sensorisk-motorisk funktionsnedsättning, historia av autism, intelligenskvot (IQ)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omfattande beteendeintervention
Deltagaren kommer att få psykoedukation om tic-störningar, skapa en tic-hierarki som kommer att revideras under kommande sessioner, introducera konceptet funktionsbaserad intervention, beteendemässigt belöningsprogram, självövervakningsträning, vanevändningsträning för sina tics. De kommer att få en introduktion av avslappningstekniker och diafragmatisk andningsövning och en introduktion av progressiv muskelavslappning (PMR). De kommer att få booster-sessioner i tre månader och han kommer att göra hierarkigranskning, besvärsgranskning, funktionsbaserad intervention och konkurrerande svarsgranskning, genomgång av avslappningstekniker och återfallsförebyggande granskning. |
Huvudsakligen baserat på vaneomvändningsbehandlingen (HRT) och förutom HRT-komponenter lär de sig medvetenhetsträning, avslappning, tävlande respons, beredskapshantering och generaliseringsträning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kognitiv psykofysiologisk (CoPs)
Deltagaren kommer att få en motivering om behandlingen och medvetenhetsträning om tics och skapa en lista över tics.
Han kommer att identifiera hög- och lågrisksituationer som provocerar tics, spela in video och göra en lista över olägenheter med tic.
Han kommer att göra en screening av videon och övningar för muskeldiskriminering.
Arbetade på en situationsprofil med en Kelly's grill och påbörjade avslappnings- och andningsövningar.
Han kommer att identifiera planeringsstilen och arbeta med den för att göra en lista över fördelar och olägenheter för att anta denna stil.
Viss beteendemässig och kognitiv omstrukturering om planeringsstil och hur man modifierar.
I slutet kommer han att få information om återfallsförebyggande och hur man generaliserar lärdomarna och en journal över behandlingen.
Slutligen måste han träna alla dessa tekniker hemma i fyra veckor och göra en sista session för att diskutera hemträning och mottagna strategier för framtiden.
|
Fokusera på de processer som påverkar tankar och beteenden som ligger bakom tics.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsram: baslinje
|
YGTSS är en klinikerklassad skala som används för att bedöma förändringar i tics svårighetsgrad och funktionsnedsättning på grund av tics.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämma stilen för planeringsåtgärder
Tidsram: baslinje
|
Frågeformuläret för planeringsstil (STOP) utvecklades för att bedöma vardagsstilen för planering av åtgärder.
Syftet med STOP var att fånga de beteendemässiga och kognitiva aspekterna som är involverade i adekvat handlingsplanering i en mängd olika vardagliga situationer som involverar routing, komplexa uppgifter och både förväntan och genomförande.
|
baslinje
|
|
mäta effekten av terapi i stil med planeringspoäng
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Frågeformuläret för planeringsstil (STOP) utvecklades för att bedöma vardagsstilen för planering av åtgärder.
Syftet med STOP var att fånga de beteendemässiga och kognitiva aspekterna som är involverade i adekvat handlingsplanering i en mängd olika vardagliga situationer som involverar routing, komplexa uppgifter och både förväntan och genomförande.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta långtidseffekten av terapi i form av planeringspoäng
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Frågeformuläret för planeringsstil (STOP) utvecklades för att bedöma vardagsstilen för planering av åtgärder.
Syftet med STOP var att fånga de beteendemässiga och kognitiva aspekterna som är involverade i adekvat handlingsplanering i en mängd olika vardagliga situationer som involverar routing, komplexa uppgifter och både förväntan och genomförande.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
förändring i dimensioner av perfektionism och användning som en prediktiv variabel för behandlingsfrågor
Tidsram: baslinje
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 35 objekt som täcker sex dimensioner av perfektionism.
|
baslinje
|
|
förändring i dimensioner av perfektionism
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 35 objekt som täcker sex dimensioner av perfektionism.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta den långsiktiga effekten på dimensioner av perfektionism
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale är ett självadministrativt frågeformulär med 35 objekt som täcker sex dimensioner av perfektionism.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
bestämma den initiala poängen för symptom på ångest som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Beck Anxiety Inventory består av en checklista för ångestsymptom med 21 punkter som betygsätter symtomintensiteten för den senaste veckan på en skala från 0-3.
|
baslinje
|
|
mäta effekten av terapi på symptom på ångest
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Beck Anxiety Inventory består av en checklista för ångestsymptom med 21 punkter som betygsätter symtomintensiteten för den senaste veckan på en skala från 0-3.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta den långsiktiga effekten av terapi på symtom på ångest
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Beck Anxiety Inventory består av en checklista för ångestsymptom med 21 punkter som betygsätter symtomintensiteten för den senaste veckan på en skala från 0-3.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
fastställa en initial poäng för symptom på depression och använda som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Beck Depression Inventory består av en 21-post i förhållande till depression (α = 0,91),
bedömer kognitiva, emotionella och somatiska depressiva symtom.
|
baslinje
|
|
mäta effekten av terapi på symptom på depression
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Beck Depression Inventory består av en 21-post i förhållande till depression (α = 0,91),
bedömer kognitiva, emotionella och somatiska depressiva symtom.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta den långsiktiga effekten av terapi på symptom på depression
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Beck Depression Inventory består av en 21-post i förhållande till depression (α = 0,91),
bedömer kognitiva, emotionella och somatiska depressiva symtom.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
mäta förekomsten och påverkan på behandlingsfrågor av stora livshändelser
Tidsram: baslinje
|
Livshändelseundersökningen avgör vilka livshändelser som har inträffat i deltagarens liv under de senaste två åren.
|
baslinje
|
|
mäta förekomsten och påverkan på behandlingsfrågor av stora livshändelser
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Livshändelseundersökningen avgör vilka livshändelser som har inträffat i deltagarens liv under de senaste två åren.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta närvaron och effekten av stora livshändelser
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Livshändelseundersökningen avgör vilka livshändelser som har inträffat i deltagarens liv under de senaste två åren.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
fastställa en initial poäng för individuell självkänsla och använda som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Självkänslainventeringen mäter individuell självkänsla
|
baslinje
|
|
mäta effekten av terapin på självkänslan
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Självkänslainventeringen mäter individuell självkänsla
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta terapins långsiktiga effekt på självkänsla och använda som en prediktor för behandlingsproblem
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Självkänslainventeringen mäter individuell självkänsla
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
fastställa en initial poäng för individuell motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet och använda som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Barrat Impulsivity Skala mäter motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet
|
baslinje
|
|
mäta effekten av terapin på motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Barrat Impulsivity Skala mäter motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäta den långsiktiga effekten av terapin på motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Barrat Impulsivity Skala mäter motorisk och uppmärksamhetsimpulsivitet.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
fastställa ett baslinjevärde för livskvalitet kopplat till Tourettes syndrom
Tidsram: baslinje
|
Tourettes syndrom livskvalitet frågeformulär mäter förändring i livskvalitet kopplat till symtom på Tourettes syndrom
|
baslinje
|
|
mäta effekt av terapi på livskvalitet
Tidsram: ändra från baslinjen
|
mäta förändring i livskvalitet kopplat till symtom på Tourettes syndrom
|
ändra från baslinjen
|
|
mäter långtidseffekten av terapi på livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
mäta förändring i livskvalitet kopplat till symtom på Tourettes syndrom
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
mäta initiala symptom på ADHD och använda som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Conners Adult and child ADHD Rating Scale - Kort: Självadministrerad är ett självrapporterat frågeformulär som mäter symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
|
baslinje
|
|
mäta effekt av terapi på symtom på ADHD
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Conners Adult ADHD Rating Scale - Kort: Självadministrerad är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ADHD-symtom.
|
ändra från baslinjen
|
|
mäter långtidseffekten av terapi på symtom på ADHD
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Conners Adult ADHD Rating Scale - Kort: Självadministrerad är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ADHD-symtom.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
bedöma symtomens svårighetsgrad av tvångssyndrom (OCD) och användning som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) utvärderar symtomens svårighetsgrad hos äldre barn (d.v.s. 8-18 år) som diagnostiserats med tvångssyndrom (OCD).
|
baslinje
|
|
bedöma förändring av symtomens svårighetsgrad av tvångssyndrom (OCD)
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) utvärderar symtomens svårighetsgrad hos äldre barn (d.v.s. 8-18 år) som diagnostiserats med tvångssyndrom (OCD).
|
ändra från baslinjen
|
|
bedömning av långvarig förändring av symtomens svårighetsgrad av tvångssyndrom (OCD)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) utvärderar symtomens svårighetsgrad hos äldre barn (d.v.s. 8-18 år) som diagnostiserats med tvångssyndrom (OCD).
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
bestämma en initial poäng för nivån av självkänsla som en prediktiv variabel för behandlingsproblem
Tidsram: baslinje
|
Culture Free Self-Esteem-inventeringen är en självrapportinventering som används för att fastställa nivån av självkänsla hos elever i åldrarna 6-18 år och vuxna.
Det kan användas för att identifiera barn och ungdomar eller vuxna i behov av psykologisk hjälp på grund av självkänslasproblem, bedöma terapeutiska framsteg och utvärdera effekter efter terapi.
|
baslinje
|
|
utvärdera efterbehandlingens effekter på självkänslan
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Culture Free Self-Esteem-inventeringen är en självrapportinventering som används för att fastställa nivån av självkänsla hos elever i åldrarna 6-18 år och vuxna.
Det kan användas för att identifiera barn och ungdomar eller vuxna i behov av psykologisk hjälp på grund av självkänslasproblem, bedöma terapeutiska framsteg och utvärdera effekter efter terapi.
|
ändra från baslinjen
|
|
utvärdera långtidseffekter efter terapi på nivån av självkänsla
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Culture Free Self-Esteem-inventeringen är en självrapportinventering som används för att fastställa nivån av självkänsla hos elever i åldrarna 6-18 år och vuxna.
Det kan användas för att identifiera barn och ungdomar eller vuxna i behov av psykologisk hjälp på grund av självkänslasproblem, bedöma terapeutiska framsteg och utvärdera effekter efter terapi.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
förändring i det globala måttet på funktionsnivå hos barn, ungdomar och vuxna
Tidsram: baslinje
|
Childrens Global Assessment Scale (CGAS) och den globala bedömningsskalan (GAS) är globala mått på funktionsnivå hos barn och ungdomar och vuxna.
Detta mått ger endast ett enda globalt betyg, på en skala från 0-100.
När läkaren gör sitt betyg använder sig läkaren av ordlistans detaljer för att bestämma betydelsen av punkterna på skalan.
|
baslinje
|
|
förändring i det globala måttet på funktionsnivå hos barn, ungdomar och vuxna
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Childrens Global Assessment Scale (CGAS) och den globala bedömningsskalan (GAS) är globala mått på funktionsnivå hos barn och ungdomar och vuxna.
Detta mått ger endast ett enda globalt betyg, på en skala från 0-100.
När läkaren gör sitt betyg använder sig läkaren av ordlistans detaljer för att bestämma betydelsen av punkterna på skalan.
|
ändra från baslinjen
|
|
förändring i det globala måttet på funktionsnivå hos barn, ungdomar och vuxna
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Childrens Global Assessment Scale (CGAS) och den kliniska globala bedömningen av funktionsskalan (GAF) är globala mått på funktionsnivå hos barn och ungdomar och vuxna.
Detta mått ger endast ett enda globalt betyg, på en skala från 0-100.
När läkaren gör sitt betyg använder sig läkaren av ordlistans detaljer för att bestämma betydelsen av punkterna på skalan.
|
förändring från baslinjen vid 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av intelligens och verkställande funktionskontroll
Tidsram: baslinje
|
Allmän intelligensutvärdering med subskalor av Wechsler Adult Intelligence Scale eller Wechsler Intelligence Scale for Children, (WAIS-III eller WISC-V - Ordförråd, block och liknelse).
|
baslinje
|
|
Utvärdering av intelligens och verkställande funktionskontroll
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Allmän intelligensutvärdering med subskalor av Wechsler Adult Intelligence Scale eller Wechsler Intelligence Scale for Children, (WAIS-III eller WISC-V - Ordförråd, block och liknelse).
|
ändra från baslinjen
|
|
The Brief Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
Tidsram: baslinje
|
Är ett standardiserat frågeformulär med 75 punkter utformat för att bedöma vuxnas och barns syn på sin vardagsmiljö.
|
baslinje
|
|
The Brief Inventory of Executive Function (BRIEF-A)
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Är ett standardiserat frågeformulär med 75 punkter utformat för att bedöma vuxnas och barns syn på sin vardagsmiljö.
|
ändra från baslinjen
|
|
Motorfunktion
Tidsram: baslinje
|
Bedömningen av finmotorisk skicklighet genom Purdue pegboard-testet och för utvärdering av motorhastighet och kontroll kommer fingerknackningsuppgiften att administreras.
|
baslinje
|
|
Motorfunktion
Tidsram: ändra från baslinjen
|
Bedömningen av finmotorisk skicklighet genom Purdue pegboard-testet och för utvärdering av motorhastighet och kontroll kommer fingerknackningsuppgiften att administreras.
|
ändra från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
- Tic-störningar
- Tics
Andra studie-ID-nummer
- 340559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .