- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225430
Avaliação de um Tratamento Psicofisiológico Cognitivo para Síndrome de Tourette e Transtornos de Tique
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentar tique simples/complexo há pelo menos um ano ocorrendo diariamente. Aqueles incluídos no grupo TS, com idades entre 8-12 ou 18-65 anos, tiveram o diagnóstico de ST como o principal problema de apresentação acompanhado de tiques vocais. Aqueles incluídos no grupo DT apresentaram um tique simples/complexo (vocal ou motor) por pelo menos um ano ocorrendo diariamente.
Critério de exclusão:
- qualquer histórico médico importante, traumatismo craniano, incluindo comprometimento sensório-motor, histórico de autismo, quociente de inteligência (QI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Comportamental Abrangente
O participante receberá psicoeducação sobre transtornos de tiques, criando uma hierarquia de tiques que será revisada durante as sessões futuras, apresentará o conceito de intervenção baseada em função, programa de recompensa comportamental, treinamento de automonitoramento, treinamento de reversão de hábito para seus tiques. Eles receberão uma introdução de técnicas de relaxamento e exercícios de respiração diafragmática e uma introdução de exercícios de relaxamento muscular progressivo (PMR). Eles receberão sessões de reforço por três meses e ele fará revisão de hierarquia, revisão de inconveniência, intervenção baseada em função e revisão de resposta competitiva, revisão de técnicas de relaxamento e revisão de prevenção de recaída. |
Principalmente com base no tratamento de reversão de hábitos (TRH) e, além dos componentes HRT, eles aprendem treinamento de consciência, relaxamento, resposta competitiva, gerenciamento de contingência e treinamento de generalização.
Outros nomes:
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Experimental: Cognitivo psicofisiológico (CoPs)
O participante receberá um racional sobre o tratamento e treinamento de conscientização sobre tiques e criação de lista de tiques.
Ele vai identificar situações de alto e baixo risco que provoquem tiques, fazer gravação em vídeo e listar os inconvenientes do tique.
Ele fará uma sessão de triagem do vídeo e exercícios de discriminação muscular.
Trabalhou em um perfil situacional com grelha de Kelly e iniciou exercícios de relaxamento e respiração.
Ele identificará o estilo de planejamento e trabalhará para fazer uma lista de vantagens e inconvenientes para adotar esse estilo.
Algumas reestruturações comportamentais e cognitivas sobre o estilo de planejamento e como modificá-lo.
Ao final, ele receberá informações sobre prevenção de recaídas e como generalizar os aprendizados e um registro da terapia.
Por fim, ele terá que praticar todas essas técnicas em casa por quatro semanas e fazer uma última sessão para discutir a prática em casa e as estratégias recebidas para o futuro.
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Concentre-se nos processos que influenciam os pensamentos e comportamentos subjacentes aos tiques.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: linha de base
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O YGTSS é uma escala avaliada por médicos usada para avaliar a mudança na gravidade e comprometimento dos tiques devido a tiques.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar estilo de ações de planejamento
Prazo: linha de base
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O questionário estilo de planejamento (STOP) foi desenvolvido para avaliar o estilo cotidiano de planejar ações.
O objetivo do STOP era capturar os aspectos comportamentais e cognitivos envolvidos no planejamento adequado da ação em uma variedade de situações cotidianas envolvendo roteamento, tarefas complexas e antecipação e atuação.
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linha de base
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medir o efeito da terapia no estilo de pontuação de planejamento
Prazo: mudança da linha de base
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O questionário estilo de planejamento (STOP) foi desenvolvido para avaliar o estilo cotidiano de planejar ações.
O objetivo do STOP era capturar os aspectos comportamentais e cognitivos envolvidos no planejamento adequado da ação em uma variedade de situações cotidianas envolvendo roteamento, tarefas complexas e antecipação e atuação.
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia no estilo de pontuação de planejamento
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O questionário estilo de planejamento (STOP) foi desenvolvido para avaliar o estilo cotidiano de planejar ações.
O objetivo do STOP era capturar os aspectos comportamentais e cognitivos envolvidos no planejamento adequado da ação em uma variedade de situações cotidianas envolvendo roteamento, tarefas complexas e antecipação e atuação.
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mudança da linha de base em 6 meses
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mudança nas dimensões do perfeccionismo e uso como variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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A Frost Multidimensional Perfectionism Scale é um questionário autoaplicável de 35 itens que cobrem seis dimensões do perfeccionismo.
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linha de base
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mudança nas dimensões do perfeccionismo
Prazo: mudança da linha de base
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A Frost Multidimensional Perfectionism Scale é um questionário autoaplicável de 35 itens que cobrem seis dimensões do perfeccionismo.
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mudança da linha de base
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medir o efeito de longo prazo nas dimensões do perfeccionismo
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Frost Multidimensional Perfectionism Scale é um questionário autoaplicável de 35 itens que cobrem seis dimensões do perfeccionismo.
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar a pontuação inicial do uso do sintoma de ansiedade como uma variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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O Inventário de Ansiedade de Beck consiste em uma lista de verificação de sintomas de ansiedade com 21 itens, classificando a intensidade dos sintomas na última semana em uma escala de 0 a 3.
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linha de base
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medir o efeito da terapia no sintoma de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base
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O Inventário de Ansiedade de Beck consiste em uma lista de verificação de sintomas de ansiedade com 21 itens, classificando a intensidade dos sintomas na última semana em uma escala de 0 a 3.
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia no sintoma de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck consiste em uma lista de verificação de sintomas de ansiedade com 21 itens, classificando a intensidade dos sintomas na última semana em uma escala de 0 a 3.
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar uma pontuação inicial de sintoma de depressão e usar como variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck consiste em 21 itens relativos à depressão (α = 0,91),
avalia sintomas depressivos cognitivos, emocionais e somáticos.
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linha de base
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medir o efeito da terapia no sintoma de depressão
Prazo: mudança da linha de base
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O Inventário de Depressão de Beck consiste em 21 itens relativos à depressão (α = 0,91),
avalia sintomas depressivos cognitivos, emocionais e somáticos.
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia no sintoma de depressão
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O Inventário de Depressão de Beck consiste em 21 itens relativos à depressão (α = 0,91),
avalia sintomas depressivos cognitivos, emocionais e somáticos.
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mudança da linha de base em 6 meses
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medir a presença e o impacto nos problemas de tratamento de grandes eventos da vida
Prazo: linha de base
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A Pesquisa de Eventos de Vida determina quais eventos de vida ocorreram na vida do participante nos últimos dois anos.
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linha de base
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medir a presença e o impacto nos problemas de tratamento de grandes eventos da vida
Prazo: mudança da linha de base
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A Pesquisa de Eventos de Vida determina quais eventos de vida ocorreram na vida do participante nos últimos dois anos.
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mudança da linha de base
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medir a presença e o impacto dos principais eventos da vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Pesquisa de Eventos de Vida determina quais eventos de vida ocorreram na vida do participante nos últimos dois anos.
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar uma pontuação inicial de auto-estima individual e usar como variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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O Inventário de Autoestima mede a autoestima individual
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linha de base
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medir o efeito da terapia na auto-estima
Prazo: mudança da linha de base
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O Inventário de Autoestima mede a autoestima individual
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia na auto-estima e usar como preditor de problemas de tratamento
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O Inventário de Autoestima mede a autoestima individual
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar uma pontuação inicial de impulsividade motora e atencional individual e usar como uma variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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Barrat Impulsivity Scale mede a impulsividade motora e atencional
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linha de base
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medir o efeito da terapia na impulsividade motora e atencional
Prazo: mudança da linha de base
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A Escala de Impulsividade de Barrat mede a impulsividade motora e atencional.
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia na impulsividade motora e atencional
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Impulsividade de Barrat mede a impulsividade motora e atencional.
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar uma pontuação inicial de qualidade de vida ligada à síndrome de Tourette
Prazo: linha de base
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O questionário de qualidade de vida da síndrome de Tourette mede a mudança na qualidade de vida associada aos sintomas da síndrome de Tourette
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linha de base
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medindo o efeito da terapia na qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base
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medir a mudança na qualidade de vida associada aos sintomas da síndrome de Tourette
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mudança da linha de base
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medir o efeito a longo prazo da terapia na qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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medir a mudança na qualidade de vida associada aos sintomas da síndrome de Tourette
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mudança da linha de base em 6 meses
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medir os sintomas iniciais do TDAH e usar como uma variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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A Escala Conners de Avaliação de TDAH para Adultos e Crianças - Curto: Auto-administrado é um questionário auto-aplicável que mede os sintomas do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
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linha de base
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medindo o efeito da terapia nos sintomas de TDAH
Prazo: mudança da linha de base
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A Escala Conners de Avaliação de TDAH para Adultos - Curto: Auto-administrado é um questionário de autorrelato que mede os sintomas de TDAH.
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mudança da linha de base
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medindo o efeito a longo prazo da terapia nos sintomas de TDAH
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala Conners de Avaliação de TDAH para Adultos - Curto: Auto-administrado é um questionário de autorrelato que mede os sintomas de TDAH.
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mudança da linha de base em 6 meses
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avaliar a gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e usar como uma variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CY-BOCS) avalia a gravidade dos sintomas em crianças mais velhas (ou seja, 8-18 anos) diagnosticadas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
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linha de base
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avaliando a mudança da gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Prazo: mudança da linha de base
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CY-BOCS) avalia a gravidade dos sintomas em crianças mais velhas (ou seja, 8-18 anos) diagnosticadas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
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mudança da linha de base
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avaliando a mudança a longo prazo da gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala Obsessiva-Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CY-BOCS) avalia a gravidade dos sintomas em crianças mais velhas (ou seja, 8-18 anos) diagnosticadas com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
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mudança da linha de base em 6 meses
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determinar uma pontuação inicial do nível de uso de auto-estima como uma variável preditiva de problemas de tratamento
Prazo: linha de base
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O inventário Culture Free Self-Esteem é um inventário de autorrelato usado para determinar o nível de auto-estima em estudantes de 6 a 18 anos e adultos.
Pode ser utilizado para identificar crianças e adolescentes ou adultos que necessitem de atendimento psicológico devido a problemas de autoestima, avaliar o progresso terapêutico e avaliar os efeitos pós-terapia.
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linha de base
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avaliar os efeitos pós-terapia no nível de auto-estima
Prazo: mudança da linha de base
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O inventário Culture Free Self-Esteem é um inventário de autorrelato usado para determinar o nível de auto-estima em estudantes de 6 a 18 anos e adultos.
Pode ser utilizado para identificar crianças e adolescentes ou adultos que necessitem de atendimento psicológico devido a problemas de autoestima, avaliar o progresso terapêutico e avaliar os efeitos pós-terapia.
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mudança da linha de base
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avaliar os efeitos pós-terapia a longo prazo no nível de auto-estima
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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O inventário Culture Free Self-Esteem é um inventário de autorrelato usado para determinar o nível de auto-estima em estudantes de 6 a 18 anos e adultos.
Pode ser utilizado para identificar crianças e adolescentes ou adultos que necessitem de atendimento psicológico devido a problemas de autoestima, avaliar o progresso terapêutico e avaliar os efeitos pós-terapia.
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mudança da linha de base em 6 meses
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mudança na medida global do nível de funcionamento em crianças, adolescentes e adultos
Prazo: linha de base
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A Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS) e a Escala de Avaliação Global (GAS) são medidas globais do nível de funcionamento em crianças e adolescentes e adultos.
Esta medida fornece apenas uma classificação global única, na escala de 0-100.
Ao fazer sua classificação, o clínico faz uso dos detalhes do glossário para determinar o significado dos pontos na escala.
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linha de base
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mudança na medida global do nível de funcionamento em crianças, adolescentes e adultos
Prazo: mudança da linha de base
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A Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS) e a Escala de Avaliação Global (GAS) são medidas globais do nível de funcionamento em crianças e adolescentes e adultos.
Esta medida fornece apenas uma classificação global única, na escala de 0-100.
Ao fazer sua classificação, o clínico faz uso dos detalhes do glossário para determinar o significado dos pontos na escala.
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mudança da linha de base
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mudança na medida global do nível de funcionamento em crianças, adolescentes e adultos
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A Escala de Avaliação Global para Crianças (CGAS) e a escala de avaliação clínica global de funcionamento (GAF) são medidas globais do nível de funcionamento em crianças, adolescentes e adultos.
Esta medida fornece apenas uma classificação global única, na escala de 0-100.
Ao fazer sua classificação, o clínico faz uso dos detalhes do glossário para determinar o significado dos pontos na escala.
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mudança da linha de base em 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de triagem de inteligência e funcionamento executivo
Prazo: linha de base
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Avaliação da inteligência geral com subescalas da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos ou Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulário, bloco e similitude).
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linha de base
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Avaliação de triagem de inteligência e funcionamento executivo
Prazo: mudança da linha de base
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Avaliação da inteligência geral com subescalas da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos ou Escala Wechsler de Inteligência para Crianças, (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulário, bloco e similitude).
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mudança da linha de base
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O Breve Inventário da Função Executiva (BRIEF-A)
Prazo: linha de base
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É um questionário padronizado de 75 itens projetado para avaliar a visão de adultos e crianças sobre seu ambiente cotidiano.
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linha de base
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O Breve Inventário da Função Executiva (BRIEF-A)
Prazo: mudança da linha de base
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É um questionário padronizado de 75 itens projetado para avaliar a visão de adultos e crianças sobre seu ambiente cotidiano.
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mudança da linha de base
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Função motora
Prazo: linha de base
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A avaliação da destreza motora fina pelo teste de Purdue pegboard e para a avaliação da velocidade e controle motor, será aplicada a tarefa de tatear os dedos.
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linha de base
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Função motora
Prazo: mudança da linha de base
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A avaliação da destreza motora fina pelo teste de Purdue pegboard e para a avaliação da velocidade e controle motor, será aplicada a tarefa de tatear os dedos.
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mudança da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 340559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .