Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poznawczego psychofizjologicznego leczenia zespołu Tourette'a i tików

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Jest to randomizowana, kontrolowana próba porównująca dwie metody leczenia behawioralnego, a mianowicie CBIT i CoP. Badanie to byłoby pierwszym bezpośrednim randomizowanym badaniem między dwoma ustalonymi metodami leczenia, a nie poradnictwem wspomagającym lub kontrolą listy oczekujących. Trzydziestu sześciu dorosłych i 36 dzieci z TS/TD zostanie zwerbowanych do każdego z dwóch trybów (CBIT, CoPs) wymagających całkowitej rekrutacji 72 dorosłych i 72 dzieci w wieku powyżej 5 lat, co pozwala, nawet przy małej lub średniej wielkości efektu , solidne obliczenie mocy. Miary wydajności motorycznej zapewnią jednoczesną ważność zmianom przed-post w procesach motorycznych TS/TD. Rekrutacja zarówno mężczyzn, jak i kobiet pozwoli na porównania płci. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poddani ocenie w okresie przed i po 1 miesiącu oraz 6 miesięcy po leczeniu na podstawie wystandaryzowanych skal tików i ogólnej oceny funkcjonowania. Uczestnicy będą traktowani indywidualnie co tydzień przez terapeutów, z zachowaniem lojalności wobec każdej modalności i wyniku ocenianego za pomocą zamaskowanej oceny. Zabiegi są manualne i będą trwać 10 tygodni z 4 tygodniami ćwiczeń w domu po leczeniu z 6-miesięczną oceną kontrolną wszystkich pomiarów wyników oraz pomiarów wydajności motorycznej po leczeniu. Wszystkie sesje terapeutyczne będą nagrywane i oceniane wraz z wdrożeniem skal procedur integralności leczenia. Hipotezy są takie, że: (1) grupa CoP wykaże wyższość w klinicznie istotnej poprawie wyniku standardowej skali tików, globalnego funkcjonowania i jakości życia niż grupa CBIT; oraz (2) zmiany uznanych parametrów w wybranych testach motorycznych ocenianych zgodnie z opublikowanymi normami ulegną normalizacji po CoP, ale nie po CBIT. Dane wynikowe z dwóch zabiegów zostaną przeanalizowane za pomocą mieszanego modelu liniowego, adaptacji powtarzanych pomiarów MANOVA, a codzienne pomiary pozwolą na addytywne zaprojektowanie szeregów czasowych w ciągu 10-tygodniowej sesji leczenia. Taki projekt pozwoli na obliczenie wielkości efektów leczenia na różnych etapach terapii. Wyniki badań będą miały wpływ na leczenie z wyboru i dostęp do leczenia tików oraz na konceptualizację zaburzeń tików.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tiki definiuje się jako powtarzające się mimowolne skurcze funkcjonalnie powiązanych grup mięśni szkieletowych w jednej lub kilku częściach ciała. Zespół Gillesa de la Tourette'a (ZT) stanowi odrębną kategorię diagnostyczną z wieloma tikami, w tym tikami głosowymi (fonicznymi), występującymi kilka razy dziennie, przez co najmniej 1 rok, z początkiem przed 18 rokiem życia. Uporczywe (przewlekłe) tiki (TD) mogą obejmować pojedynczy tik motoryczny lub głosowy. Tiki osiągają szczyt w wieku około 11 lat, ale mogą utrzymywać się do wieku dorosłego z częstością 1% i jeśli nie są leczone, powodują znaczne upośledzenie. Obecne wytyczne dotyczące leczenia tików zalecają leczenie behawioralne „odwrócenie nawyku”, które koncentruje się na odwróceniu nawyku tików, obecnie opracowane jako kompleksowa interwencja behawioralna dla tików (CBIT). CBIT obejmuje wiele etapów, w tym świadomość, relaksację, trening awaryjny, pozytywne wzmocnienie, aby nie wykonywać tiku oraz ćwiczenie konkurencyjnej odpowiedzi antagonistycznej do tiku. Niedawne wieloośrodkowe badanie na dużą skalę porównywało CBIT z terapią wspomagającą i wykazało znacznie większy spadek liczby tików dorosłych i dzieci leczonych CBIT. Jednak zarówno w badaniach dorosłych, jak i dzieci, 48-62% próbek zostało sklasyfikowanych jako osoby niereagujące. Wielkość efektu była średnia (d´Cohena = 0,55 - 0,68) w porównaniu z terapią podtrzymującą ze średnim spadkiem tików o 25-30%, a próbki pozostawały objawowe podczas obserwacji. Badania ostatnich 10 lat (sfinansowane przez CIHR) doprowadziły do ​​opracowania kognitywno-behawioralnego psychofizjologicznego modelu leczenia (CoPs) zaburzeń tikowych. CoPs jest multimodalny i ukierunkowany na procesy poznawcze, behawioralne i fizjologiczne charakterystyczne dla tików, zamiast skupiać się na odwróceniu rzeczywistego tiku na początku. W ostatnim okresie finansowania 2009-2013 badacze z powodzeniem zastosowali program do wszystkich podtypów i ciężkości dorosłych z ZT/TD, zarówno z chorobami współistniejącymi, jak i bez, i porównali wyniki z naturalną kontrolą listy oczekujących. Wyniki wykazały klinicznie istotne zmniejszenie częstości tików po CoP (Cohen d-1,43-2,34), utrzymane w 6-miesięcznej obserwacji. Trafność modelu CoPs została poparta zmianą w miarach behawioralnych i psychospołecznych, a także objawów tików po leczeniu i po 6-miesięcznej obserwacji oraz normalizacji wyników uczestników po leczeniu na podstawie pomiarów neuropsychologicznych i elektrofizjologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prezentowanie prostego/złożonego tiku przez co najmniej rok, występującego codziennie. U osób z grupy ZT w wieku 8-12 lat lub 18-65 lat rozpoznano ZT jako główny problem z towarzyszącymi tikami głosowymi. Osoby z grupy TD prezentowały prosty/złożony tik (głosowy lub ruchowy) przez co najmniej rok, występujący codziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek poważna historia medyczna, uraz głowy, w tym upośledzenie czuciowo-ruchowe, historia autyzmu, iloraz inteligencji (IQ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompleksowa interwencja behawioralna

Uczestnik przejdzie psychoedukację na temat zaburzeń tików, tworząc hierarchię tików, która będzie rewidowana podczas kolejnych sesji, przedstawi koncepcję interwencji opartej na funkcjach, behawioralny program nagradzania, trening samokontroli, trening odwracania nawyków dla swoich tików. Otrzymają wprowadzenie do technik relaksacyjnych i ćwiczeń oddechowych przeponowych oraz wprowadzenie do ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni (PMR).

Otrzymają sesje przypominające przez trzy miesiące, a on przeprowadzi przegląd hierarchii, przegląd niedogodności, przegląd interwencji opartych na funkcjach i konkurencyjnych odpowiedzi, przegląd technik relaksacyjnych i przegląd zapobiegania nawrotom.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna tików
Głównie w oparciu o terapię odwracania nawyków (HTZ) i oprócz elementów HRT uczą się treningu świadomości, relaksacji, konkurencyjnej reakcji, zarządzania sytuacjami awaryjnymi i treningu uogólniającego.
Inne nazwy:
  • CBIT
Eksperymentalny: Poznawcza psychofizjologiczna (CoP)
Uczestnik otrzyma instruktaż dotyczący leczenia oraz szkolenie uświadamiające na temat tików i tworzenia listy tików. Zidentyfikuje sytuacje wysokiego i niskiego ryzyka wywołujące tiki, nagra wideo i sporządzi listę niedogodności związanych z tikami. Przeprowadzi sesję pokazową wideo i ćwiczenia rozróżniania mięśni. Pracowałem nad profilem sytuacyjnym z grillem Kelly's i rozpoczynałem ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe. Będzie identyfikował styl planowania i pracował nad tym, aby sporządzić listę zalet i niedogodności związanych z przyjęciem tego stylu. Pewna restrukturyzacja behawioralna i poznawcza dotycząca stylu planowania i sposobu modyfikacji. Na koniec otrzyma informacje o zapobieganiu nawrotom i sposobach uogólniania zdobytej wiedzy oraz zapis terapii. Na koniec będzie musiał ćwiczyć wszystkie te techniki w domu przez cztery tygodnie i odbyć ostatnią sesję, aby omówić praktykę domową i otrzymane strategie na przyszłość.
Behawioralne: Poznawcza psychofizjologiczna
Skoncentruj się na procesach wpływających na myśli i zachowania leżące u podstaw tików.
Inne nazwy:
  • KP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
YGTSS to skala oceniana przez klinicystów, używana do oceny zmian w nasileniu tików i upośledzenia z powodu tików.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić styl planowania działań
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz stylu planowania (STOP) został opracowany w celu oceny codziennego stylu planowania działań. Celem STOP było uchwycenie behawioralnych i poznawczych aspektów związanych z odpowiednim planowaniem działania w różnych codziennych sytuacjach obejmujących wyznaczanie tras, złożone zadania oraz przewidywanie i wprowadzanie w życie.
linia bazowa
mierzyć efekt terapii w stylu skali planowania
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Kwestionariusz stylu planowania (STOP) został opracowany w celu oceny codziennego stylu planowania działań. Celem STOP było uchwycenie behawioralnych i poznawczych aspektów związanych z odpowiednim planowaniem działań w różnych codziennych sytuacjach obejmujących wyznaczanie tras, złożone zadania oraz przewidywanie i wdrażanie.
zmiana od linii bazowej
mierzyć długoterminowy efekt terapii w stylu skali planowania
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Kwestionariusz stylu planowania (STOP) został opracowany w celu oceny codziennego stylu planowania działań. Celem STOP było uchwycenie behawioralnych i poznawczych aspektów związanych z odpowiednim planowaniem działań w różnych codziennych sytuacjach obejmujących wyznaczanie tras, złożone zadania oraz przewidywanie i wdrażanie.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmiana wymiarów perfekcjonizmu i wykorzystanie jako zmiennej predykcyjnej problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frosta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 35 pozycji obejmujących sześć wymiarów perfekcjonizmu.
linia bazowa
zmiana wymiarów perfekcjonizmu
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frosta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 35 pozycji obejmujących sześć wymiarów perfekcjonizmu.
zmiana od linii bazowej
zmierzyć długoterminowy wpływ na wymiary perfekcjonizmu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frosta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 35 pozycji obejmujących sześć wymiarów perfekcjonizmu.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić początkową punktację objawów lęku jako zmienną prognostyczną problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Lęku Becka składa się z 21-punktowej listy kontrolnej objawów lęku, oceniającej intensywność objawów w ciągu ostatniego tygodnia w skali 0-3.
linia bazowa
zmierzyć wpływ terapii na objawy lęku
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Inwentarz Lęku Becka składa się z 21-punktowej listy kontrolnej objawów lęku, oceniającej intensywność objawów w ciągu ostatniego tygodnia w skali 0-3.
zmiana od linii bazowej
zmierzyć długoterminowy wpływ terapii na objawy lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Inwentarz Lęku Becka składa się z 21-punktowej listy kontrolnej objawów lęku, oceniającej intensywność objawów w ciągu ostatniego tygodnia w skali 0-3.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić początkową punktację objawów depresji i wykorzystać ją jako zmienną prognostyczną problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka składa się z 21 pozycji odnoszących się do depresji (α = 0,91), ocenia objawy depresji poznawczej, emocjonalnej i somatycznej.
linia bazowa
zmierzyć wpływ terapii na objawy depresji
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Inwentarz Depresji Becka składa się z 21 pozycji odnoszących się do depresji (α = 0,91), ocenia objawy depresji poznawczej, emocjonalnej i somatycznej.
zmiana od linii bazowej
zmierzyć długoterminowy wpływ terapii na objawy depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Inwentarz Depresji Becka składa się z 21 pozycji odnoszących się do depresji (α = 0,91), ocenia objawy depresji poznawczej, emocjonalnej i somatycznej.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmierzyć obecność i wpływ głównych wydarzeń życiowych na problemy z leczeniem
Ramy czasowe: linia bazowa
Ankieta wydarzeń życiowych określa, jakie wydarzenia życiowe miały miejsce w życiu uczestnika w ciągu ostatnich dwóch lat.
linia bazowa
zmierzyć obecność i wpływ głównych wydarzeń życiowych na problemy z leczeniem
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Ankieta wydarzeń życiowych określa, jakie wydarzenia życiowe miały miejsce w życiu uczestnika w ciągu ostatnich dwóch lat.
zmiana od linii bazowej
mierzyć obecność i wpływ głównych wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ankieta wydarzeń życiowych określa, jakie wydarzenia życiowe miały miejsce w życiu uczestnika w ciągu ostatnich dwóch lat.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić początkowy wynik indywidualnej samooceny i wykorzystać jako zmienną predykcyjną problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Samooceny mierzy indywidualną samoocenę
linia bazowa
zmierzyć wpływ terapii na samoocenę
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Inwentarz Samooceny mierzy indywidualną samoocenę
zmiana od linii bazowej
zmierzyć długoterminowy wpływ terapii na samoocenę i wykorzystać jako predyktor problemów związanych z leczeniem
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Inwentarz Samooceny mierzy indywidualną samoocenę
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić początkowy wynik indywidualnej impulsywności motorycznej i uwagi oraz wykorzystać jako zmienną predykcyjną problemów związanych z leczeniem
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Impulsywności Barrata mierzy motorykę i impulsywność uwagi
linia bazowa
zmierzyć wpływ terapii na impulsywność ruchową i uwagę
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Skala Impulsywności Barrata mierzy motorykę i impulsywność uwagi.
zmiana od linii bazowej
zmierzyć długoterminowy wpływ terapii na impulsywność ruchową i uwagę
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Skala Impulsywności Barrata mierzy motorykę i impulsywność uwagi.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić wyjściową ocenę jakości życia związaną z zespołem Tourette'a
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz jakości życia zespołu Tourette'a mierzy zmianę jakości życia związaną z objawami zespołu Tourette'a
linia bazowa
mierzenie wpływu terapii na jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
mierzyć zmianę jakości życia związaną z objawami zespołu Tourette'a
zmiana od linii bazowej
mierzenie długoterminowego wpływu terapii na jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
mierzyć zmianę jakości życia związaną z objawami zespołu Tourette'a
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
mierzenie początkowych objawów ADHD i wykorzystanie jako zmiennej prognostycznej problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala oceny ADHD dla dorosłych i dzieci Connersa — krótka: samopodawanie to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, który mierzy objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
linia bazowa
pomiar wpływu terapii na objawy ADHD
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short: Self-Administered to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz, który mierzy objawy ADHD.
zmiana od linii bazowej
mierzenie długoterminowego wpływu terapii na objawy ADHD
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Conners Adult ADHD Rating Scale - Short: Self-Administered to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz, który mierzy objawy ADHD.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
ocena nasilenia objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) i wykorzystanie jako zmienna predykcyjna problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (CY-BOCS) ocenia nasilenie objawów u starszych dzieci (tj. 8-18 lat) ze zdiagnozowanym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
linia bazowa
ocena zmiany nasilenia objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (CY-BOCS) ocenia nasilenie objawów u starszych dzieci (tj. 8-18 lat) ze zdiagnozowanym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
zmiana od linii bazowej
ocena długoterminowej zmiany nasilenia objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (CY-BOCS) ocenia nasilenie objawów u starszych dzieci (tj. 8-18 lat) ze zdiagnozowanym zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
określić początkowy wynik poziomu samooceny jako zmienną predykcyjną problemów terapeutycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz Samooceny Wolnej od Kultury jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do określenia poziomu samooceny uczniów w wieku 6-18 lat i dorosłych. Może służyć do identyfikacji dzieci i młodzieży lub osób dorosłych potrzebujących pomocy psychologicznej z powodu problemów z poczuciem własnej wartości, oceny postępów terapeutycznych oraz oceny efektów po terapii.
linia bazowa
ocenić wpływ terapii na poziom samooceny
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Inwentarz Samooceny Wolnej od Kultury jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do określenia poziomu samooceny uczniów w wieku 6-18 lat i dorosłych. Może służyć do identyfikacji dzieci i młodzieży lub osób dorosłych potrzebujących pomocy psychologicznej z powodu problemów z poczuciem własnej wartości, oceny postępów terapeutycznych oraz oceny efektów po terapii.
zmiana od linii bazowej
ocena długoterminowego wpływu terapii na poziom samooceny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Inwentarz Samooceny Wolnej od Kultury jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do określenia poziomu samooceny uczniów w wieku 6-18 lat i dorosłych. Może służyć do identyfikacji dzieci i młodzieży lub osób dorosłych potrzebujących pomocy psychologicznej z powodu problemów z poczuciem własnej wartości, oceny postępów terapeutycznych oraz oceny efektów po terapii.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
zmiana globalnej miary poziomu funkcjonowania dzieci, młodzieży i dorosłych
Ramy czasowe: linia bazowa
Dziecięca Globalna Skala Oceny (CGAS) oraz globalna Skala Oceny (GAS) są globalnymi miernikami poziomu funkcjonowania dzieci i młodzieży oraz osób dorosłych. Ta miara zapewnia tylko jedną globalną ocenę w skali od 0 do 100. Dokonując ich oceny, klinicysta korzysta ze szczegółów słownika, aby określić znaczenie punktów na skali.
linia bazowa
zmiana globalnej miary poziomu funkcjonowania dzieci, młodzieży i dorosłych
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Dziecięca Globalna Skala Oceny (CGAS) oraz globalna Skala Oceny (GAS) są globalnymi miernikami poziomu funkcjonowania dzieci i młodzieży oraz osób dorosłych. Ta miara zapewnia tylko jedną globalną ocenę w skali od 0 do 100. Dokonując ich oceny, klinicysta korzysta ze szczegółów słownika, aby określić znaczenie punktów na skali.
zmiana od linii bazowej
zmiana globalnej miary poziomu funkcjonowania dzieci, młodzieży i dorosłych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Skala Globalnej Oceny Dziecięcej (CGAS) oraz kliniczna Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF) są globalnymi miernikami poziomu funkcjonowania dzieci i młodzieży oraz osób dorosłych. Ta miara zapewnia tylko jedną globalną ocenę w skali od 0 do 100. Dokonując ich oceny, klinicysta korzysta ze szczegółów słownika, aby określić znaczenie punktów na skali.
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przesiewowa inteligencji i funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: linia bazowa
Ogólna ocena inteligencji za pomocą podskal Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WAIS-III lub WISC-V - Słownictwo, blok i podobieństwo).
linia bazowa
Ocena przesiewowa inteligencji i funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Ogólna ocena inteligencji za pomocą podskal Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera lub Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WAIS-III lub WISC-V - Słownictwo, blok i podobieństwo).
zmiana od linii bazowej
Krótki wykaz funkcji wykonawczych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: linia bazowa
To ustandaryzowany kwestionariusz składający się z 75 pozycji, przeznaczony do oceny poglądów dorosłych i dzieci na temat ich codziennego otoczenia.
linia bazowa
Krótki wykaz funkcji wykonawczych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
To ustandaryzowany kwestionariusz składający się z 75 pozycji, przeznaczony do oceny poglądów dorosłych i dzieci na temat ich codziennego otoczenia.
zmiana od linii bazowej
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena małej sprawności motorycznej za pomocą testu Purdue pegboard oraz do oceny szybkości motorycznej i kontroli zostanie przeprowadzone zadanie stukania palcem.
linia bazowa
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: zmiana od linii bazowej
Ocena małej sprawności motorycznej za pomocą testu Purdue pegboard oraz do oceny szybkości motorycznej i kontroli zostanie przeprowadzone zadanie stukania palcem.
zmiana od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 340559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Tourette'a

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna tików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj