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Évaluation d'un traitement psychophysiologique cognitif du syndrome de la Tourette et des troubles du tic

14 juillet 2022 mis à jour par: Frederick Aardema, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pour comparer deux traitements comportementaux, à savoir CBIT et CoPs. Cette étude serait le premier essai randomisé en tête-à-tête entre deux traitements établis plutôt que des conseils de soutien ou un contrôle sur liste d'attente. Trente-six adultes et 36 enfants atteints de TS/TD seront recrutés dans chacune des deux modalités (CBIT, CoPs) nécessitant un recrutement total de 72 adultes et 72 enfants de plus de 5 ans, ce qui permet, même pour une taille d'effet petite à moyenne , un calcul de puissance robuste. Les mesures de performance motrice donneront une validité concurrente aux changements pré-post dans les processus moteurs TS/TD. Le recrutement de mâles et de femelles permettra des comparaisons entre les sexes. Les participants répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront évalués avant-après 1 mois et 6 mois après le traitement sur des échelles de tic standardisées et une évaluation globale du fonctionnement. Les participants seront traités individuellement sur une base hebdomadaire par des thérapeutes avec une allégeance à chaque modalité et résultat évalué par une évaluation masquée. Les traitements sont manuels et dureront 10 semaines avec 4 semaines de pratique à domicile après le traitement avec une évaluation de suivi de 6 mois sur toutes les mesures de résultats, ainsi que des mesures de la performance motrice après le traitement. Toutes les séances de traitement seront enregistrées sur bande audio et évaluées avec la mise en œuvre d'échelles de procédures d'intégrité du traitement. Les hypothèses sont les suivantes : (1) le groupe CoPs montrera une supériorité en termes d'amélioration cliniquement significative du score standard sur l'échelle tic, du fonctionnement global et de la qualité de vie par rapport au groupe CBIT ; et (2) les changements dans les paramètres reconnus sur les tests moteurs sélectionnés notés selon les normes publiées évolueront vers la normalisation après les CoP mais pas après le CBIT. Les données sur les résultats des deux traitements seront analysées par une adaptation de modèle linéaire mixte de mesures répétées MANOVA et les mesures du journal quotidien permettront une conception de série chronologique additive au cours de la session de traitement de 10 semaines. Cette conception permettra de calculer l'ampleur des effets du traitement à différents stades de la thérapie. Les résultats de l'étude auront un impact sur le traitement de choix et l'accès au traitement des tics et sur la conceptualisation des tics.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tics sont définis comme des contractions non volontaires répétitives de groupes de muscles squelettiques fonctionnellement liés dans une ou plusieurs parties du corps. Le syndrome de Gilles de la Tourette (TS) forme une catégorie diagnostique distincte avec de multiples tics, y compris des tics vocaux (phoniques) survenant plusieurs fois par jour, pendant au moins 1 an et apparaissant avant l'âge de 18 ans. Le tic nerveux persistant (chronique) (TD) peut impliquer un seul tic moteur ou vocal. Les tics culminent vers l'âge de 11 ans mais peuvent persister à l'âge adulte avec une prévalence de 1 % et, s'ils ne sont pas traités, ils entraînent une altération importante. Les directives de traitement actuelles pour la gestion des tics recommandent un traitement comportemental, "l'inversion des habitudes", qui se concentre sur l'inversion de l'habitude des tics, maintenant développé comme une intervention comportementale globale pour les tics (CBIT). Le CBIT implique plusieurs étapes, notamment la prise de conscience, la relaxation, l'entraînement d'urgence, le renforcement positif pour ne pas faire le tic et la pratique d'une réponse concurrente antagoniste au tic. Une récente étude multisite à grande échelle a comparé la CBIT à une thérapie de soutien et a constaté une diminution significativement plus importante des tics chez les adultes et les enfants traités par CBIT. Cependant, dans les études sur les adultes et les enfants, 48 ​​à 62 % des échantillons ont été classés comme non-répondants. Les tailles d'effet étaient moyennes (cohen's d´= 0,55 - 0,68) par rapport au traitement de soutien avec une diminution moyenne du tic de 25 à 30 % et les échantillons sont restés symptomatiques lors du suivi. Les recherches des 10 dernières années (financées par les IRSC) ont mené à l'élaboration d'un modèle psychophysiologique cognitivo-comportemental de traitement (CoPs) des tics. Le CoPs est multimodal et cible les processus cognitifs, comportementaux et physiologiques caractéristiques des troubles du tic plutôt que de se concentrer sur l'inversion du tic réel au début. Au cours de la dernière période de financement 2009-2013, les chercheurs ont appliqué avec succès le programme à tous les sous-types et la gravité des adultes atteints de TS/TD avec et sans comorbidité et ont comparé les résultats avec un contrôle naturel de la liste d'attente. Les résultats ont montré une réduction cliniquement significative de la fréquence des tics après les CoP (Cohen's d- 1,43-2,34), maintenu au suivi de 6 mois. La validité du modèle CoPs a été étayée par un changement des mesures comportementales et psychosociales ainsi que des symptômes de tic après le traitement et au suivi de 6 mois, et une normalisation post-traitement des performances des participants sur les mesures neuropsychologiques et électrophysiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présentant un tic simple/complexe depuis au moins un an survenant quotidiennement. Ceux inclus dans le groupe TS, âgés de 8 à 12 ans ou de 18 à 65 ans, avaient un diagnostic de TS comme principal problème présenté accompagné de tics vocaux. Ceux inclus dans le groupe TD présentaient un tic simple/complexe (vocal ou moteur) depuis au moins un an survenant quotidiennement.

Critère d'exclusion:

  • tout antécédent médical majeur, blessure à la tête, y compris déficience sensori-motrice, antécédent d'autisme, quotient intellectuel (QI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention comportementale globale

Le participant recevra une psychoéducation sur les troubles des tics, créant une hiérarchie des tics qui sera révisée lors des sessions futures, introduisant le concept d'intervention basée sur la fonction, un programme de récompense comportementale, une formation à l'autosurveillance, une formation à l'inversion des habitudes pour leurs tics. Ils recevront une introduction aux techniques de relaxation et à l'exercice de respiration diaphragmatique et une introduction à l'exercice de relaxation musculaire progressive (PMR).

Ils recevront des séances de rappel pendant trois mois et il fera un examen de la hiérarchie, un examen des inconvénients, un examen des interventions basées sur la fonction et des réponses concurrentes, un examen des techniques de relaxation et un examen de la prévention des rechutes.

Principalement basés sur le traitement d'inversion des habitudes (HRT) et en plus des composants HRT, ils apprennent la formation de sensibilisation, la relaxation, la réponse concurrente, la gestion des imprévus et la formation de généralisation.
Autres noms:
  • CBIT
Expérimental: Cognitive psychophysiologique (CoPs)
Le participant recevra un rationnel sur le traitement et une formation de sensibilisation sur les tics et la création d'une liste de tics. Il identifiera les situations à risque élevé et faible provoquant des tics, fera un enregistrement vidéo et dressera une liste des inconvénients des tics. Il fera une séance de projection de la vidéo et des exercices de discrimination musculaire. Travail sur un profil situationnel avec un Kelly's grill et début d'exercices de relaxation et de respiration. Il identifiera le style de planification et y travaillera pour faire une liste des avantages et des inconvénients à adopter ce style. Quelques restructurations comportementales et cognitives concernant le style de planification et la manière de le modifier. A la fin, il recevra des informations sur la prévention des rechutes et comment généraliser les apprentissages et un bilan de la thérapie. Enfin, il devra pratiquer toutes ces techniques à la maison pendant quatre semaines et faire une dernière séance pour discuter de la pratique à la maison et des stratégies reçues pour l'avenir.
Concentrez-vous sur les processus qui influencent les pensées et les comportements sous-jacents aux tics.
Autres noms:
  • CdP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: ligne de base
L'YGTSS est une échelle évaluée par un clinicien utilisée pour évaluer le changement dans la sévérité des tics et l'altération due aux tics.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer le style des actions de planification
Délai: ligne de base
Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification. L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie dans le style de score de planification
Délai: changement par rapport à la ligne de base
Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification. L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme de la thérapie dans le style de score de planification
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification. L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
changement dans les dimensions du perfectionnisme et utilisation comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
ligne de base
changement dans les dimensions du perfectionnisme
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme sur les dimensions du perfectionnisme
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer le score initial de l'utilisation des symptômes d'anxiété comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur les symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer un score initial de symptôme de dépression et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91), évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes de la dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91), évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur les symptômes de la dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91), évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
mesurer la présence et l'impact sur les problèmes de traitement des événements majeurs de la vie
Délai: ligne de base
L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
ligne de base
mesurer la présence et l'impact sur les problèmes de traitement des événements majeurs de la vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer la présence et l'impact des événements majeurs de la vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer un score initial d'estime de soi individuelle et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie sur l'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur l'estime de soi et l'utiliser comme prédicteur des problèmes de traitement
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer un score initial d'impulsivité motrice et attentionnelle individuelle et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie sur l'impulsivité motrice et attentionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur l'impulsivité motrice et attentionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer un score initial de qualité de vie lié au syndrome de Gilles de la Tourette
Délai: ligne de base
Le questionnaire sur la qualité de vie du syndrome de Tourette mesure le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de Tourette
ligne de base
mesurer l'effet du traitement sur la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base
mesurer le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de la Tourette
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme du traitement sur la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
mesurer le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de la Tourette
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
mesurer les symptômes initiaux du TDAH et les utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
The Conners Adult and child ADHD Rating Scale - Short: Self-administered est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
ligne de base
mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes du TDAH
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners - Court : auto-administré est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du TDAH.
changement par rapport à la ligne de base
mesurer l'effet à long terme du traitement sur les symptômes du TDAH
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners - Court : auto-administré est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du TDAH.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
évaluer la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
ligne de base
évaluer le changement de la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
changement par rapport à la ligne de base
évaluer le changement à long terme de la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
déterminer un score initial du niveau d'utilisation de l'estime de soi comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes. Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
ligne de base
évaluer les effets post-thérapie sur le niveau d'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes. Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
changement par rapport à la ligne de base
évaluer les effets à long terme de la post-thérapie sur le niveau d'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes. Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: ligne de base
L'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation globale (GAS) ce sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes. Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100. En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
ligne de base
changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation globale (GAS) ce sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes. Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100. En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
changement par rapport à la ligne de base
changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
L'échelle d'évaluation globale pour enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation clinique globale du fonctionnement (GAF) sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes. Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100. En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de dépistage de l'intelligence et du fonctionnement exécutif
Délai: ligne de base
Évaluation générale de l'intelligence avec des sous-échelles de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ou de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulaire, bloc et similitude).
ligne de base
Évaluation de dépistage de l'intelligence et du fonctionnement exécutif
Délai: changement par rapport à la ligne de base
Évaluation générale de l'intelligence avec des sous-échelles de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ou de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulaire, bloc et similitude).
changement par rapport à la ligne de base
Le bref inventaire des fonctions exécutives (BRIEF-A)
Délai: ligne de base
Est un questionnaire standardisé de 75 items conçu pour évaluer les points de vue des adultes et des enfants sur leur environnement quotidien.
ligne de base
Le bref inventaire des fonctions exécutives (BRIEF-A)
Délai: changement par rapport à la ligne de base
Est un questionnaire standardisé de 75 items conçu pour évaluer les points de vue des adultes et des enfants sur leur environnement quotidien.
changement par rapport à la ligne de base
La fonction motrice
Délai: ligne de base
L'évaluation de la dextérité motrice fine par le test Purdue Pegboard et pour l'évaluation de la vitesse et du contrôle moteur, la tâche de tapotement des doigts sera administrée.
ligne de base
La fonction motrice
Délai: changement par rapport à la ligne de base
L'évaluation de la dextérité motrice fine par le test Purdue Pegboard et pour l'évaluation de la vitesse et du contrôle moteur, la tâche de tapotement des doigts sera administrée.
changement par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement cognitivo-comportemental des tics

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