- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03225430
Évaluation d'un traitement psychophysiologique cognitif du syndrome de la Tourette et des troubles du tic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canada, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- présentant un tic simple/complexe depuis au moins un an survenant quotidiennement. Ceux inclus dans le groupe TS, âgés de 8 à 12 ans ou de 18 à 65 ans, avaient un diagnostic de TS comme principal problème présenté accompagné de tics vocaux. Ceux inclus dans le groupe TD présentaient un tic simple/complexe (vocal ou moteur) depuis au moins un an survenant quotidiennement.
Critère d'exclusion:
- tout antécédent médical majeur, blessure à la tête, y compris déficience sensori-motrice, antécédent d'autisme, quotient intellectuel (QI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention comportementale globale
Le participant recevra une psychoéducation sur les troubles des tics, créant une hiérarchie des tics qui sera révisée lors des sessions futures, introduisant le concept d'intervention basée sur la fonction, un programme de récompense comportementale, une formation à l'autosurveillance, une formation à l'inversion des habitudes pour leurs tics. Ils recevront une introduction aux techniques de relaxation et à l'exercice de respiration diaphragmatique et une introduction à l'exercice de relaxation musculaire progressive (PMR). Ils recevront des séances de rappel pendant trois mois et il fera un examen de la hiérarchie, un examen des inconvénients, un examen des interventions basées sur la fonction et des réponses concurrentes, un examen des techniques de relaxation et un examen de la prévention des rechutes. |
Principalement basés sur le traitement d'inversion des habitudes (HRT) et en plus des composants HRT, ils apprennent la formation de sensibilisation, la relaxation, la réponse concurrente, la gestion des imprévus et la formation de généralisation.
Autres noms:
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Expérimental: Cognitive psychophysiologique (CoPs)
Le participant recevra un rationnel sur le traitement et une formation de sensibilisation sur les tics et la création d'une liste de tics.
Il identifiera les situations à risque élevé et faible provoquant des tics, fera un enregistrement vidéo et dressera une liste des inconvénients des tics.
Il fera une séance de projection de la vidéo et des exercices de discrimination musculaire.
Travail sur un profil situationnel avec un Kelly's grill et début d'exercices de relaxation et de respiration.
Il identifiera le style de planification et y travaillera pour faire une liste des avantages et des inconvénients à adopter ce style.
Quelques restructurations comportementales et cognitives concernant le style de planification et la manière de le modifier.
A la fin, il recevra des informations sur la prévention des rechutes et comment généraliser les apprentissages et un bilan de la thérapie.
Enfin, il devra pratiquer toutes ces techniques à la maison pendant quatre semaines et faire une dernière séance pour discuter de la pratique à la maison et des stratégies reçues pour l'avenir.
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Concentrez-vous sur les processus qui influencent les pensées et les comportements sous-jacents aux tics.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: ligne de base
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L'YGTSS est une échelle évaluée par un clinicien utilisée pour évaluer le changement dans la sévérité des tics et l'altération due aux tics.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer le style des actions de planification
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification.
L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie dans le style de score de planification
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification.
L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme de la thérapie dans le style de score de planification
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Le questionnaire sur le style de planification (STOP) a été développé pour évaluer le style quotidien des actions de planification.
L'objectif du STOP était de saisir les aspects comportementaux et cognitifs impliqués dans une planification adéquate de l'action dans une variété de situations quotidiennes impliquant le routage, les tâches complexes et à la fois l'anticipation et la mise en œuvre.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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changement dans les dimensions du perfectionnisme et utilisation comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
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ligne de base
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changement dans les dimensions du perfectionnisme
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme sur les dimensions du perfectionnisme
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost est un questionnaire auto-administré de 35 items couvrant six dimensions du perfectionnisme.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer le score initial de l'utilisation des symptômes d'anxiété comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur les symptômes d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'inventaire de l'anxiété de Beck consiste en une liste de contrôle des symptômes d'anxiété en 21 points évaluant l'intensité des symptômes au cours de la dernière semaine sur une échelle de 0 à 3.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer un score initial de symptôme de dépression et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91),
évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes de la dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91),
évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur les symptômes de la dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'inventaire de dépression de Beck consiste en 21 items relatifs à la dépression (α = 0,91),
évalue les symptômes dépressifs cognitifs, émotionnels et somatiques.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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mesurer la présence et l'impact sur les problèmes de traitement des événements majeurs de la vie
Délai: ligne de base
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L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
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ligne de base
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mesurer la présence et l'impact sur les problèmes de traitement des événements majeurs de la vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer la présence et l'impact des événements majeurs de la vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'enquête sur les événements de la vie détermine quels événements de la vie se sont produits dans la vie du participant au cours des deux dernières années.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer un score initial d'estime de soi individuelle et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie sur l'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur l'estime de soi et l'utiliser comme prédicteur des problèmes de traitement
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'inventaire d'estime de soi mesure l'estime de soi individuelle
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer un score initial d'impulsivité motrice et attentionnelle individuelle et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie sur l'impulsivité motrice et attentionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme de la thérapie sur l'impulsivité motrice et attentionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'échelle d'impulsivité de Barrat mesure l'impulsivité motrice et attentionnelle.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer un score initial de qualité de vie lié au syndrome de Gilles de la Tourette
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur la qualité de vie du syndrome de Tourette mesure le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de Tourette
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ligne de base
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mesurer l'effet du traitement sur la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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mesurer le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de la Tourette
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme du traitement sur la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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mesurer le changement de qualité de vie lié aux symptômes du syndrome de la Tourette
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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mesurer les symptômes initiaux du TDAH et les utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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The Conners Adult and child ADHD Rating Scale - Short: Self-administered est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
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ligne de base
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mesurer l'effet de la thérapie sur les symptômes du TDAH
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners - Court : auto-administré est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du TDAH.
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changement par rapport à la ligne de base
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mesurer l'effet à long terme du traitement sur les symptômes du TDAH
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'échelle d'évaluation du TDAH pour adultes de Conners - Court : auto-administré est un questionnaire autodéclaré qui mesure les symptômes du TDAH.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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évaluer la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et l'utiliser comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
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ligne de base
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évaluer le changement de la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
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changement par rapport à la ligne de base
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évaluer le changement à long terme de la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'échelle CY-BOCS (Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) évalue la gravité des symptômes chez les enfants plus âgés (c'est-à-dire de 8 à 18 ans) diagnostiqués avec un trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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déterminer un score initial du niveau d'utilisation de l'estime de soi comme variable prédictive des problèmes de traitement
Délai: ligne de base
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L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes.
Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
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ligne de base
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évaluer les effets post-thérapie sur le niveau d'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes.
Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
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changement par rapport à la ligne de base
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évaluer les effets à long terme de la post-thérapie sur le niveau d'estime de soi
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'inventaire d'estime de soi sans culture est un inventaire d'auto-évaluation utilisé pour déterminer le niveau d'estime de soi chez les étudiants âgés de 6 à 18 ans et les adultes.
Il peut être utilisé pour identifier les enfants et les adolescents ou les adultes ayant besoin d'une assistance psychologique en raison de problèmes d'estime de soi, évaluer les progrès thérapeutiques et évaluer les effets post-thérapeutiques.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: ligne de base
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L'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation globale (GAS) ce sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes.
Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100.
En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
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ligne de base
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changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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L'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation globale (GAS) ce sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes.
Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100.
En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
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changement par rapport à la ligne de base
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changement dans la mesure globale du niveau de fonctionnement chez les enfants, les adolescents et les adultes
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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L'échelle d'évaluation globale pour enfants (CGAS) et l'échelle d'évaluation clinique globale du fonctionnement (GAF) sont des mesures globales du niveau de fonctionnement chez les enfants et les adolescents et les adultes.
Cette mesure fournit une seule note globale, sur une échelle de 0 à 100.
En faisant leur évaluation, le clinicien utilise les détails du glossaire pour déterminer la signification des points sur l'échelle.
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changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de dépistage de l'intelligence et du fonctionnement exécutif
Délai: ligne de base
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Évaluation générale de l'intelligence avec des sous-échelles de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ou de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulaire, bloc et similitude).
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ligne de base
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Évaluation de dépistage de l'intelligence et du fonctionnement exécutif
Délai: changement par rapport à la ligne de base
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Évaluation générale de l'intelligence avec des sous-échelles de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes ou de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WAIS-III ou WISC-V - Vocabulaire, bloc et similitude).
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changement par rapport à la ligne de base
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Le bref inventaire des fonctions exécutives (BRIEF-A)
Délai: ligne de base
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Est un questionnaire standardisé de 75 items conçu pour évaluer les points de vue des adultes et des enfants sur leur environnement quotidien.
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ligne de base
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Le bref inventaire des fonctions exécutives (BRIEF-A)
Délai: changement par rapport à la ligne de base
|
Est un questionnaire standardisé de 75 items conçu pour évaluer les points de vue des adultes et des enfants sur leur environnement quotidien.
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changement par rapport à la ligne de base
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La fonction motrice
Délai: ligne de base
|
L'évaluation de la dextérité motrice fine par le test Purdue Pegboard et pour l'évaluation de la vitesse et du contrôle moteur, la tâche de tapotement des doigts sera administrée.
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ligne de base
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La fonction motrice
Délai: changement par rapport à la ligne de base
|
L'évaluation de la dextérité motrice fine par le test Purdue Pegboard et pour l'évaluation de la vitesse et du contrôle moteur, la tâche de tapotement des doigts sera administrée.
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changement par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
- Tics
Autres numéros d'identification d'étude
- 340559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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