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Valutazione di un trattamento psicofisiologico cognitivo per la sindrome di Tourette e i disturbi da tic

È uno studio controllato randomizzato per confrontare due trattamenti comportamentali, vale a dire CBIT e CoP. Questo studio sarebbe il primo studio randomizzato testa a testa tra due trattamenti consolidati piuttosto che una consulenza di supporto o un controllo in lista d'attesa. Trentasei adulti e 36 bambini con TS/TD saranno reclutati in ciascuna delle due modalità (CBIT, CoPs) richiedendo un reclutamento totale di 72 adulti e 72 bambini di età superiore ai 5 anni, il che consente, anche per una dimensione dell'effetto medio-piccola , un robusto calcolo della potenza. Le misure delle prestazioni motorie daranno validità concorrente ai cambiamenti pre-post nei processi motori TS/TD. Il reclutamento di maschi e femmine consentirà confronti di sesso. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno valutati pre-post 1 mese e 6 mesi dopo il trattamento su scale di tic standardizzate e valutazione globale del funzionamento. I partecipanti saranno trattati individualmente su base settimanale da terapisti con una fedeltà a ciascuna modalità e risultato valutato mediante valutazione mascherata. I trattamenti sono manualizzati e dureranno 10 settimane con 4 settimane di pratica domiciliare post-trattamento con valutazione di follow-up a 6 mesi su tutte le misure di esito, oltre a misure di performance motoria post-trattamento. Tutte le sessioni di trattamento saranno audioregistrate e valutate con l'implementazione delle scale delle procedure di integrità del trattamento. Le ipotesi sono che: (1) il gruppo CoP mostrerà la superiorità nel miglioramento clinicamente significativo del punteggio della scala dei tic standard, del funzionamento globale e della qualità della vita rispetto al gruppo CBIT; e (2) i cambiamenti nei parametri riconosciuti su test motori selezionati valutati secondo le norme pubblicate cambieranno verso la normalizzazione dopo i CoP ma non dopo il CBIT. I dati sugli esiti dei due trattamenti saranno analizzati mediante un adattamento del modello lineare misto di misure ripetute MANOVA e le misure del diario giornaliero consentiranno un disegno di serie temporali additivo durante la sessione di trattamento di 10 settimane. Questo disegno consentirà il calcolo della dimensione degli effetti del trattamento nelle diverse fasi della terapia. I risultati dello studio avranno un impatto sul trattamento di scelta e sull'accesso al trattamento per i disturbi da tic e sulla concettualizzazione dei disturbi da tic.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tic sono definiti come contrazioni ripetute non volontarie di gruppi funzionalmente correlati di muscoli scheletrici in una o più parti del corpo. La sindrome di Gilles de la Tourette (ST) costituisce una categoria diagnostica separata con tic multipli, inclusi tic vocali (fonici) che si verificano più volte al giorno, per almeno 1 anno con esordio prima dei 18 anni. Il disturbo persistente (cronico) da tic (TD) può comportare un singolo tic motorio o vocale. I tic raggiungono il picco intorno agli 11 anni, ma possono persistere fino all'età adulta con una prevalenza dell'1% e se non trattati causano danni significativi. Le attuali linee guida terapeutiche per la gestione dei tic raccomandano un trattamento comportamentale, "inversione dell'abitudine", che si concentra sull'inversione dell'abitudine del tic, ora sviluppato come intervento comportamentale completo per i tic (CBIT). La CBIT coinvolge più fasi tra cui consapevolezza, rilassamento, allenamento di emergenza, rinforzo positivo per non fare il tic e la pratica di una risposta competitiva antagonista al tic. Un recente studio multicentrico su larga scala ha confrontato la CBIT con la terapia di supporto e ha riscontrato una diminuzione significativamente maggiore dei tic adulti e bambini trattati con la CBIT. Tuttavia, sia negli studi su adulti che su bambini, il 48-62% dei campioni è stato classificato come non-responder. Le dimensioni dell'effetto erano medie (Cohen's d´= 0,55 - 0,68) rispetto alla terapia di supporto con una riduzione media dei tic del 25-30% e i campioni sono rimasti sintomatici al follow-up. La ricerca degli ultimi 10 anni (finanziata dal CIHR) ha portato all'elaborazione di un modello cognitivo comportamentale psicofisiologico di trattamento (CoP) dei disturbi da tic. Il CoPs è multimodale e prende di mira i processi cognitivi, comportamentali e fisiologici caratteristici dei disturbi da tic piuttosto che concentrarsi sull'inversione del tic effettivo all'inizio. Nell'ultimo periodo di finanziamento 2009-2013 i ricercatori hanno applicato con successo il programma a tutti i sottotipi e gravità degli adulti con TS/TD sia con che senza comorbidità e hanno confrontato l'esito con un controllo naturale della lista d'attesa. I risultati hanno mostrato una riduzione clinicamente significativa della frequenza dei tic in seguito a CoPs (Cohen's d- 1.43-2.34), mantenuto al follow-up a 6 mesi. La validità del modello CoPs è stata supportata da un cambiamento nelle misure comportamentali e psicosociali, nonché dai sintomi dei tic post-trattamento e al follow-up a 6 mesi, e da una normalizzazione post-trattamento delle prestazioni dei partecipanti sulle misure neuropsicologiche ed elettrofisiologiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1N 3V2
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presentare un tic semplice/complesso da almeno un anno che si verifica quotidianamente. Quelli inclusi nel gruppo TS, età 8-12 o 18-65, avevano una diagnosi di TS come principale problema presentato accompagnato da tic vocali. Quelli inclusi nel gruppo TD presentavano un tic semplice/complesso (vocale o motorio) da almeno un anno che si manifestava giornalmente.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia medica importante, trauma cranico inclusa compromissione sensomotoria, storia di autismo, quoziente di intelligenza (QI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento comportamentale completo

Il partecipante riceverà psicoeducazione sui disturbi da tic, creando una gerarchia di tic che verrà rivista durante le sessioni future, introdurrà il concetto di intervento basato sulla funzione, programma di ricompensa comportamentale, formazione di automonitoraggio, formazione di inversione delle abitudini per i loro tic. Riceveranno un'introduzione alle tecniche di rilassamento e all'esercizio di respirazione diaframmatica e un'introduzione all'esercizio di rilassamento muscolare progressivo (PMR).

Riceveranno sessioni di richiamo per tre mesi e lui eseguirà la revisione della gerarchia, la revisione dei disagi, l'intervento basato sulla funzione e la revisione della risposta in competizione, la revisione delle tecniche di rilassamento e la revisione della prevenzione delle ricadute.

Basandosi principalmente sul trattamento per l'inversione dell'abitudine (HRT) e in aggiunta ai componenti della TOS, imparano l'addestramento alla consapevolezza, il rilassamento, la risposta competitiva, la gestione delle contingenze e l'addestramento alla generalizzazione.
Altri nomi:
  • Cbit
Sperimentale: Psicofisiologico cognitivo (CoPs)
Il partecipante riceverà un ragionamento sul trattamento e sulla formazione alla consapevolezza sui tic e sulla creazione di un elenco di tic. Egli identificherà situazioni ad alto e basso rischio che provocano tic, registrerà video e farà un elenco di inconvenienti di tic. Farà una sessione di proiezione del video ed esercizi di discriminazione muscolare. Ha lavorato su un profilo situazionale con una griglia di Kelly e iniziando esercizi di rilassamento e respirazione. Individuerà lo stile di pianificazione e lavorerà su di esso per fare un elenco di vantaggi e inconvenienti per adottare questo stile. Alcune ristrutturazioni comportamentali e cognitive sullo stile di progettazione e come modificarlo. Al termine, riceverà informazioni sulla prevenzione delle ricadute e su come generalizzare gli apprendimenti e una registrazione della terapia. Infine, dovrà praticare tutte queste tecniche a casa per quattro settimane e fare un'ultima sessione per discutere la pratica a casa e le strategie ricevute per il futuro.
Concentrati sui processi che influenzano pensieri e comportamenti alla base dei tic.
Altri nomi:
  • CoP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: linea di base
La YGTSS è una scala valutata dal medico utilizzata per valutare il cambiamento nella gravità dei tic e nella compromissione dovuta ai tic.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare lo stile delle azioni di pianificazione
Lasso di tempo: linea di base
Il questionario sullo stile di pianificazione (STOP) è stato sviluppato per valutare lo stile quotidiano delle azioni di pianificazione. Lo scopo dello STOP era quello di catturare gli aspetti comportamentali e cognitivi coinvolti in un'adeguata pianificazione dell'azione in una varietà di situazioni quotidiane che coinvolgono il routing, compiti complessi e sia l'anticipazione che l'attuazione.
linea di base
misurare l'effetto della terapia nello stile del punteggio di pianificazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Il questionario sullo stile di pianificazione (STOP) è stato sviluppato per valutare lo stile quotidiano delle azioni di pianificazione. Lo scopo dello STOP era quello di catturare gli aspetti comportamentali e cognitivi coinvolti in un'adeguata pianificazione dell'azione in una varietà di situazioni quotidiane che coinvolgono il routing, compiti complessi e sia l'anticipazione che l'attuazione.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia nello stile del punteggio di pianificazione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il questionario sullo stile di pianificazione (STOP) è stato sviluppato per valutare lo stile quotidiano delle azioni di pianificazione. Lo scopo dello STOP era quello di catturare gli aspetti comportamentali e cognitivi coinvolti in un'adeguata pianificazione dell'azione in una varietà di situazioni quotidiane che coinvolgono il routing, compiti complessi e sia l'anticipazione che l'attuazione.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
cambiamento nelle dimensioni del perfezionismo e utilizzo come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
La Frost Multidimensional Perfectionism Scale è un questionario autosomministrato di 35 item che copre sei dimensioni del perfezionismo.
linea di base
cambiamento nelle dimensioni del perfezionismo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
La Frost Multidimensional Perfectionism Scale è un questionario autosomministrato di 35 item che copre sei dimensioni del perfezionismo.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine sulle dimensioni del perfezionismo
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
La Frost Multidimensional Perfectionism Scale è un questionario autosomministrato di 35 item che copre sei dimensioni del perfezionismo.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare il punteggio iniziale del sintomo dell'uso dell'ansia come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Il Beck Anxiety Inventory consiste in una lista di controllo dei sintomi dell'ansia di 21 elementi che valuta l'intensità dei sintomi per l'ultima settimana su una scala da 0 a 3.
linea di base
misurare l'effetto della terapia sui sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Il Beck Anxiety Inventory consiste in una lista di controllo dei sintomi dell'ansia di 21 elementi che valuta l'intensità dei sintomi per l'ultima settimana su una scala da 0 a 3.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sui sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il Beck Anxiety Inventory consiste in una lista di controllo dei sintomi dell'ansia di 21 elementi che valuta l'intensità dei sintomi per l'ultima settimana su una scala da 0 a 3.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare un punteggio iniziale del sintomo della depressione e utilizzarlo come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Il Beck Depression Inventory è composto da 21 item relativi alla depressione (α = .91), valuta i sintomi depressivi cognitivi, emotivi e somatici.
linea di base
misurare l'effetto della terapia sui sintomi della depressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Il Beck Depression Inventory è composto da 21 item relativi alla depressione (α = .91), valuta i sintomi depressivi cognitivi, emotivi e somatici.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sui sintomi della depressione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il Beck Depression Inventory è composto da 21 item relativi alla depressione (α = .91), valuta i sintomi depressivi cognitivi, emotivi e somatici.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
misurare la presenza e l'impatto sui problemi di trattamento dei principali eventi della vita
Lasso di tempo: linea di base
L'indagine sugli eventi della vita determina quali eventi della vita si sono verificati nella vita del partecipante negli ultimi due anni.
linea di base
misurare la presenza e l'impatto sui problemi di trattamento dei principali eventi della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
L'indagine sugli eventi della vita determina quali eventi della vita si sono verificati nella vita del partecipante negli ultimi due anni.
cambiamento rispetto al basale
misurare la presenza e l'impatto dei principali eventi della vita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
L'indagine sugli eventi della vita determina quali eventi della vita si sono verificati nella vita del partecipante negli ultimi due anni.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare un punteggio iniziale di autostima individuale e utilizzarlo come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
L'inventario dell'autostima misura l'autostima individuale
linea di base
misurare l'effetto della terapia sull'autostima
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
L'inventario dell'autostima misura l'autostima individuale
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sull'autostima e utilizzare come predittore di problemi di trattamento
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
L'inventario dell'autostima misura l'autostima individuale
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare un punteggio iniziale dell'impulsività motoria e attenzionale individuale e utilizzarlo come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
Barrat Impulsivity Scale misura l'impulsività motoria e attenzionale
linea di base
misurare l'effetto della terapia sull'impulsività motoria e attenzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Barrat Impulsivity Scale misura l'impulsività motoria e attenzionale.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sull'impulsività motoria e attenzionale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
Barrat Impulsivity Scale misura l'impulsività motoria e attenzionale.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare un punteggio di base della qualità della vita legato alla sindrome di Tourette
Lasso di tempo: linea di base
Il questionario sulla qualità della vita della sindrome di Tourette misura il cambiamento nella qualità della vita legato ai sintomi della sindrome di Tourette
linea di base
misurare l'effetto della terapia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
misurare il cambiamento nella qualità della vita legato ai sintomi della sindrome di Tourette
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
misurare il cambiamento nella qualità della vita legato ai sintomi della sindrome di Tourette
variazione rispetto al basale a 6 mesi
misurare i sintomi iniziali dell'ADHD e utilizzarli come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
The Conners Adult and child ADHD Rating Scale - Short: Self-somministrato è un questionario auto-riportato che misura i sintomi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
linea di base
misurare l'effetto della terapia sui sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
The Conners Adult ADHD Rating Scale - Short: Self-somministrato è un questionario auto-riportato che misura i sintomi dell'ADHD.
cambiamento rispetto al basale
misurare l'effetto a lungo termine della terapia sui sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
The Conners Adult ADHD Rating Scale - Short: Self-somministrato è un questionario auto-riportato che misura i sintomi dell'ADHD.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
valutare la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e utilizzarli come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
La Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) sta valutando la gravità dei sintomi nei bambini più grandi (cioè, 8-18 anni) con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
linea di base
valutare il cambiamento della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
La Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) sta valutando la gravità dei sintomi nei bambini più grandi (cioè, 8-18 anni) con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
cambiamento rispetto al basale
valutare il cambiamento a lungo termine della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
La Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) sta valutando la gravità dei sintomi nei bambini più grandi (cioè, 8-18 anni) con diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
variazione rispetto al basale a 6 mesi
determinare un punteggio iniziale del livello di utilizzo dell'autostima come variabile predittiva dei problemi di trattamento
Lasso di tempo: linea di base
L'inventario Culture Free Self-Esteem è un inventario self-report utilizzato per determinare il livello di autostima negli studenti di età compresa tra 6 e 18 anni e negli adulti. Può essere utilizzato per identificare bambini e adolescenti o adulti bisognosi di assistenza psicologica a causa di problemi di autostima, valutare i progressi terapeutici e valutare gli effetti post-terapia.
linea di base
valutare gli effetti post-terapia sul livello di autostima
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
L'inventario Culture Free Self-Esteem è un inventario self-report utilizzato per determinare il livello di autostima negli studenti di età compresa tra 6 e 18 anni e negli adulti. Può essere utilizzato per identificare bambini e adolescenti o adulti bisognosi di assistenza psicologica a causa di problemi di autostima, valutare i progressi terapeutici e valutare gli effetti post-terapia.
cambiamento rispetto al basale
valutare gli effetti post-terapia a lungo termine sul livello di autostima
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
L'inventario Culture Free Self-Esteem è un inventario self-report utilizzato per determinare il livello di autostima negli studenti di età compresa tra 6 e 18 anni e negli adulti. Può essere utilizzato per identificare bambini e adolescenti o adulti bisognosi di assistenza psicologica a causa di problemi di autostima, valutare i progressi terapeutici e valutare gli effetti post-terapia.
variazione rispetto al basale a 6 mesi
cambiamento nella misura globale del livello di funzionamento nei bambini, negli adolescenti e negli adulti
Lasso di tempo: linea di base
La Childrens Global Assessment Scale (CGAS) e la Global Assessment Scale (GAS) sono misure globali del livello di funzionamento nei bambini e negli adolescenti e negli adulti. Questa misura fornisce un'unica valutazione globale, su una scala da 0 a 100. Nel formulare la propria valutazione, il medico utilizza i dettagli del glossario per determinare il significato dei punti sulla scala.
linea di base
cambiamento nella misura globale del livello di funzionamento nei bambini, negli adolescenti e negli adulti
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
La Childrens Global Assessment Scale (CGAS) e la Global Assessment Scale (GAS) sono misure globali del livello di funzionamento nei bambini e negli adolescenti e negli adulti. Questa misura fornisce un'unica valutazione globale, su una scala da 0 a 100. Nel formulare la propria valutazione, il medico utilizza i dettagli del glossario per determinare il significato dei punti sulla scala.
cambiamento rispetto al basale
cambiamento nella misura globale del livello di funzionamento nei bambini, negli adolescenti e negli adulti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 6 mesi
La Childrens Global Assessment Scale (CGAS) e la Clinical Global Assessment of Functionning Scale (GAF) sono misure globali del livello di funzionamento nei bambini, negli adolescenti e negli adulti. Questa misura fornisce un'unica valutazione globale, su una scala da 0 a 100. Nel formulare la propria valutazione, il medico utilizza i dettagli del glossario per determinare il significato dei punti sulla scala.
variazione rispetto al basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello screening dell'intelligenza e del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione generale dell'intelligenza con sottoscale della Wechsler Adult Intelligence Scale o della Wechsler Intelligence Scale for Children, (WAIS-III o WISC-V - Vocabulary, block and similarity).
linea di base
Valutazione dello screening dell'intelligenza e del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
Valutazione generale dell'intelligenza con sottoscale della Wechsler Adult Intelligence Scale o della Wechsler Intelligence Scale for Children, (WAIS-III o WISC-V - Vocabulary, block and similarity).
cambiamento rispetto al basale
Il breve inventario della funzione esecutiva (BRIEF-A)
Lasso di tempo: linea di base
È un questionario standardizzato di 75 domande progettato per valutare le opinioni di adulti e bambini sul loro ambiente quotidiano.
linea di base
Il breve inventario della funzione esecutiva (BRIEF-A)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
È un questionario standardizzato di 75 domande progettato per valutare le opinioni di adulti e bambini sul loro ambiente quotidiano.
cambiamento rispetto al basale
Funzione motoria
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione della destrezza motoria fine mediante il test del pannello forato di Purdue e per la valutazione della velocità e del controllo del motore, verrà somministrato il compito del tocco delle dita.
linea di base
Funzione motoria
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale
La valutazione della destrezza motoria fine mediante il test del pannello forato di Purdue e per la valutazione della velocità e del controllo del motore, verrà somministrato il compito del tocco delle dita.
cambiamento rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento cognitivo comportamentale per i tic

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