- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225430
Evaluación de un tratamiento psicofisiológico cognitivo para el síndrome de Tourette y los trastornos de tics
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal-Est, Quebec, Canadá, H1N 3V2
- Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar un tic simple/complejo durante al menos un año que se presenta diariamente. Los incluidos en el grupo TS, de 8 a 12 años o de 18 a 65 años, tenían un diagnóstico de TS como el principal problema de presentación acompañado de tics vocales. Los incluidos en el grupo DT presentaron un tic simple/complejo (vocal o motor) durante al menos un año que se presentaba diariamente.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial médico importante, lesión en la cabeza, incluido el deterioro sensoriomotor, antecedentes de autismo, cociente intelectual (CI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención Comportamental Integral
El participante recibirá psicoeducación sobre los trastornos de tics, creando una jerarquía de tics que se revisará en sesiones futuras, introducirá el concepto de intervención basada en funciones, programa de recompensa conductual, entrenamiento de autocontrol, entrenamiento de reversión de hábitos para sus tics. Recibirán una introducción a las técnicas de relajación y ejercicios de respiración diafragmática y una introducción al ejercicio de relajación muscular progresiva (PMR). Recibirán sesiones de refuerzo durante tres meses y hará revisión de jerarquía, revisión de inconvenientes, intervención basada en funciones y revisión de respuestas competitivas, revisión de técnicas de relajación y revisión de prevención de recaídas. |
Basado principalmente en el tratamiento de reversión de hábitos (HRT) y además de los componentes de la TRH, aprenden entrenamiento de conciencia, relajación, respuesta competitiva, manejo de contingencias y entrenamiento de generalización.
Otros nombres:
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Experimental: Cognitivo psicofisiológico (CoP)
El participante recibirá una explicación sobre el tratamiento y la formación de conciencia sobre los tics y la creación de una lista de tics.
Identificará situaciones de alto y bajo riesgo que provoquen tics, grabará videos y hará una lista de los inconvenientes de los tics.
Hará una sesión de proyección del video y ejercicios de discriminación muscular.
Trabajé en un perfil situacional con una parrilla de Kelly e iniciando ejercicios de relajación y respiración.
Identificará el estilo de planificación y trabajará en él para hacer una lista de ventajas e inconvenientes para adoptar este estilo.
Algunas reestructuraciones conductuales y cognitivas sobre el estilo de planificación y cómo modificar.
Al final, recibirá información sobre prevención de recaídas y cómo generalizar los aprendizajes y un registro de la terapia.
Finalmente, tendrá que practicar todas estas técnicas en casa durante cuatro semanas y hacer una última sesión para discutir la práctica en casa y las estrategias recibidas para el futuro.
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Concéntrese en los procesos que influyen en los pensamientos y comportamientos subyacentes a los tics.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: base
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El YGTSS es una escala calificada por médicos que se utiliza para evaluar el cambio en la gravedad de los tics y el deterioro debido a los tics.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar el estilo de las acciones de planificación
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de estilo de planificación (STOP) fue desarrollado para evaluar el estilo cotidiano de las acciones de planificación.
El objetivo del STOP era capturar los aspectos conductuales y cognitivos involucrados en una adecuada planificación de la acción en una variedad de situaciones cotidianas que involucran enrutamiento, tareas complejas y tanto anticipación como actuación.
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base
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medir el efecto de la terapia en estilo de puntuación de planificación
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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El cuestionario de estilo de planificación (STOP) fue desarrollado para evaluar el estilo cotidiano de las acciones de planificación.
El objetivo del STOP era capturar los aspectos conductuales y cognitivos involucrados en una adecuada planificación de la acción en una variedad de situaciones cotidianas que involucran enrutamiento, tareas complejas y tanto anticipación como actuación.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia en estilo de puntuación de planificación
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El cuestionario de estilo de planificación (STOP) fue desarrollado para evaluar el estilo cotidiano de las acciones de planificación.
El objetivo del STOP era capturar los aspectos conductuales y cognitivos involucrados en una adecuada planificación de la acción en una variedad de situaciones cotidianas que involucran enrutamiento, tareas complejas y tanto anticipación como actuación.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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cambio en las dimensiones del perfeccionismo y uso como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost es un cuestionario autoadministrado de 35 ítems que cubre seis dimensiones del perfeccionismo.
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base
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cambio en las dimensiones del perfeccionismo
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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La Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost es un cuestionario autoadministrado de 35 ítems que cubre seis dimensiones del perfeccionismo.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo en las dimensiones del perfeccionismo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Frost es un cuestionario autoadministrado de 35 ítems que cubre seis dimensiones del perfeccionismo.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar la puntuación inicial del uso de síntomas de ansiedad como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Ansiedad de Beck consta de una lista de verificación de síntomas de ansiedad de 21 ítems que califica la intensidad de los síntomas durante la última semana en una escala de 0 a 3.
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base
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medir el efecto de la terapia sobre los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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El Inventario de Ansiedad de Beck consta de una lista de verificación de síntomas de ansiedad de 21 ítems que califica la intensidad de los síntomas durante la última semana en una escala de 0 a 3.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia sobre los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck consta de una lista de verificación de síntomas de ansiedad de 21 ítems que califica la intensidad de los síntomas durante la última semana en una escala de 0 a 3.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar una puntuación inicial de síntomas de depresión y usarla como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems relativos a la depresión (α = .91),
evalúa síntomas depresivos cognitivos, emocionales y somáticos.
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base
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medir el efecto de la terapia sobre los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems relativos a la depresión (α = .91),
evalúa síntomas depresivos cognitivos, emocionales y somáticos.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia sobre los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El Inventario de Depresión de Beck consta de 21 ítems relativos a la depresión (α = .91),
evalúa síntomas depresivos cognitivos, emocionales y somáticos.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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medir la presencia y el impacto en los problemas de tratamiento de los principales eventos de la vida
Periodo de tiempo: base
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La Encuesta de eventos de vida determina qué eventos de vida han ocurrido en la vida del participante en los últimos dos años.
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base
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medir la presencia y el impacto en los problemas de tratamiento de los principales eventos de la vida
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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La encuesta de eventos de vida determina qué eventos de vida han ocurrido en la vida del participante en los últimos dos años.
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cambio desde la línea de base
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medir la presencia y el impacto de los principales eventos de la vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Encuesta de eventos de vida determina qué eventos de vida han ocurrido en la vida del participante en los últimos dos años.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar una puntuación inicial de autoestima individual y utilizarla como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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El Inventario de Autoestima mide la autoestima individual
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base
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medir el efecto de la terapia sobre la autoestima
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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El Inventario de Autoestima mide la autoestima individual
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia sobre la autoestima y utilizarlo como predictor de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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El Inventario de Autoestima mide la autoestima individual
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar una puntuación inicial de impulsividad motora y atencional individual y usarla como variable predictiva de los problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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La escala de impulsividad de Barrat mide la impulsividad motora y atencional
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base
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medir el efecto de la terapia sobre la impulsividad motora y atencional
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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La escala de impulsividad de Barrat mide la impulsividad motora y atencional.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia sobre la impulsividad motora y atencional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de impulsividad de Barrat mide la impulsividad motora y atencional.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar una puntuación inicial de calidad de vida relacionada con el síndrome de Tourette
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de calidad de vida del síndrome de Tourette mide el cambio en la calidad de vida relacionado con los síntomas del síndrome de Tourette
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base
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medir el efecto de la terapia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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medir el cambio en la calidad de vida relacionado con los síntomas del síndrome de Tourette
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
medir el cambio en la calidad de vida relacionado con los síntomas del síndrome de Tourette
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Medición de los síntomas iniciales del TDAH y uso como variable predictiva de problemas de tratamiento.
Periodo de tiempo: base
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La escala de calificación de TDAH para adultos y niños de Conners - Breve: autoadministrada es un cuestionario autoadministrado que mide los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
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base
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medir el efecto de la terapia sobre los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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La escala de calificación de TDAH en adultos de Conners - Breve: autoadministrada es un cuestionario autoadministrado que mide los síntomas del TDAH.
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cambio desde la línea de base
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medir el efecto a largo plazo de la terapia sobre los síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de calificación de TDAH en adultos de Conners - Breve: autoadministrada es un cuestionario autoadministrado que mide los síntomas del TDAH.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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evaluación de la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y uso como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS) evalúa la gravedad de los síntomas en niños mayores (es decir, de 8 a 18 años) diagnosticados con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
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base
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evaluar el cambio de la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS) evalúa la gravedad de los síntomas en niños mayores (es decir, de 8 a 18 años) diagnosticados con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
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cambio desde la línea de base
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evaluar el cambio a largo plazo de la gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
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La Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS) evalúa la gravedad de los síntomas en niños mayores (es decir, de 8 a 18 años) diagnosticados con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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determinar una puntuación inicial del nivel de uso de la autoestima como variable predictiva de problemas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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El inventario de autoestima sin cultura es un inventario de autoinforme que se utiliza para determinar el nivel de autoestima en estudiantes de 6 a 18 años y adultos.
Se puede utilizar para identificar a niños y adolescentes o adultos que necesitan asistencia psicológica por problemas de autoestima, evaluar el progreso terapéutico y evaluar los efectos posteriores a la terapia.
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base
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evaluar los efectos posteriores a la terapia en el nivel de autoestima
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
|
El inventario de autoestima sin cultura es un inventario de autoinforme que se utiliza para determinar el nivel de autoestima en estudiantes de 6 a 18 años y adultos.
Se puede utilizar para identificar a niños y adolescentes o adultos que necesitan asistencia psicológica por problemas de autoestima, evaluar el progreso terapéutico y evaluar los efectos posteriores a la terapia.
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cambio desde la línea de base
|
evaluar los efectos posteriores a la terapia a largo plazo en el nivel de autoestima
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
El inventario de autoestima sin cultura es un inventario de autoinforme que se utiliza para determinar el nivel de autoestima en estudiantes de 6 a 18 años y adultos.
Se puede utilizar para identificar a niños y adolescentes o adultos que necesitan asistencia psicológica por problemas de autoestima, evaluar el progreso terapéutico y evaluar los efectos posteriores a la terapia.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
|
cambio en la medida global del nivel de funcionamiento en niños, adolescentes y adultos
Periodo de tiempo: base
|
La Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS) y la escala de evaluación global (GAS) son medidas globales del nivel de funcionamiento en niños y adolescentes y adultos.
Esta medida proporciona una calificación global única, en una escala de 0-100.
Al hacer su calificación, el médico utiliza los detalles del glosario para determinar el significado de los puntos en la escala.
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base
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cambio en la medida global del nivel de funcionamiento en niños, adolescentes y adultos
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
|
La Escala de Evaluación Global Infantil (CGAS) y la escala de evaluación global (GAS) son medidas globales del nivel de funcionamiento en niños y adolescentes y adultos.
Esta medida proporciona una calificación global única, en una escala de 0-100.
Al hacer su calificación, el médico utiliza los detalles del glosario para determinar el significado de los puntos en la escala.
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cambio desde la línea de base
|
cambio en la medida global del nivel de funcionamiento en niños, adolescentes y adultos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
|
La Childrens Global Assessment Scale (CGAS) y la Clinical Global Assessment of Functionning Scale (GAF) son medidas globales del nivel de funcionamiento en niños y adolescentes y adultos.
Esta medida proporciona una calificación global única, en una escala de 0-100.
Al hacer su calificación, el médico utiliza los detalles del glosario para determinar el significado de los puntos en la escala.
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cambio desde el inicio a los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de detección de inteligencia y funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la inteligencia general con subescalas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler o la Escala de Inteligencia para Niños de Wechsler, (WAIS-III o WISC-V - Vocabulario, bloque y similitud).
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base
|
Evaluación de detección de inteligencia y funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
|
Evaluación de la inteligencia general con subescalas de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler o la Escala de Inteligencia para Niños de Wechsler, (WAIS-III o WISC-V - Vocabulario, bloque y similitud).
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cambio desde la línea de base
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El Breve Inventario de la Función Ejecutiva (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: base
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Es un cuestionario estandarizado de 75 ítems diseñado para evaluar las opiniones de adultos y niños sobre su entorno cotidiano.
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base
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El Breve Inventario de la Función Ejecutiva (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
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Es un cuestionario estandarizado de 75 ítems diseñado para evaluar las opiniones de adultos y niños sobre su entorno cotidiano.
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cambio desde la línea de base
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Función motora
Periodo de tiempo: base
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La evaluación de la destreza motora fina mediante la prueba del tablero perforado de Purdue y para la evaluación de la velocidad y el control del motor, se administrará la tarea de golpeteo con los dedos.
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base
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Función motora
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base
|
La evaluación de la destreza motora fina mediante la prueba del tablero perforado de Purdue y para la evaluación de la velocidad y el control del motor, se administrará la tarea de golpeteo con los dedos.
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cambio desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- 340559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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