Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ekologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motoriska färdigheter hos individer med Parkinsons sjukdom

21 juli 2017 uppdaterad av: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Effekter av ekologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motorik hos individer

Användningen av rytmisk hörselstimulering (RAS) har visat sig vara användbar vid hanteringen av gångstörningar inducerade av Parkinsons sjukdom (PD). Vanligtvis består de stimuli som används för att ge RAS av metronom- eller musikbaserade ljud, som inte är relaterade till den auditiva upplevelsen av att gå. Baserat på tidigare laboratorieforskning antas det att användningen av ekologiska ljud som härrör från biologiska rörelser (d.v.s. fotstegsljud) skulle kunna ha en större inverkan jämfört med artificiella ljud (d.v.s. metronomljud), inom ett rehabiliteringsprogram. I ett dubbelblindt experiment undersöktes effekterna av 5 veckors övervakad rehabilitering integrerad med RAS. Trettiotvå individer som drabbats av PD (ålder 68,2 ± 10,5, Hoehn och Yahr 1,5-3) tilldelades slumpmässigt ett av de två tillstånden (konstgjorda kontra ekologiska ljud). Spatio-temporala parametrar för gång och kliniska variabler bedömdes före rehabiliteringsperioden, vid dess slut och efter en 3-månaders uppföljning. Resultaten visade att rehabiliteringsprogrammet integrerat med RAS hade positiva effekter på flertalet objektiva och subjektiva åtgärder, oberoende av ljudtyp. Men när de två grupperna undersöktes separat var de patienter som tilldelats det ekologiska RAS-tillståndet de enda som förbättrades både när det gäller kadens och gånghastighet. Totalt sett stöddes den antagna större effekten av de ekologiska ljuden jämfört med artificiella ljud endast delvis av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av PD enligt kriterierna i UK Brain Bank;
  • förmåga att gå självständigt;
  • frånvaro av relevanta hörselnedsättningar som skulle kunna förhindra korrekt uppfattning av hörselsignalerna;
  • frånvaro av betydande kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • frånvaro av psykiatriska eller allvarliga systemiska sjukdomar;
  • mild till måttlig funktionsnedsättning bedömd med hjälp av den modifierade Hoehn och Yahr (H&Y) iscensättningsskalan (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • inget engagemang i något rehabiliteringsprogram under de tre månaderna före studiens början

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konstgjorda ljud

Deltagarna fick hörlurar och en bärbar MP3-enhet som spelade en metronom tick vid specificerad rytm beräknad enligt följande: a) om en patients kadens var under normaliteten, sattes BPM för stimulansen till ett värde av 10 % högre än ens egen kadens ; b) om en patients kadens var under, men nära normalitet (mindre än 10 % skillnad), sattes BPM för stimulansen till normalitetsvärden; c) om en patients kadens var över normaliteten, sattes BPM för stimulansen till ett värde lika med ens egen kadens.

Deltagarna utförde dagligen 30 minuters promenad assisterad av de rytmiska akustiska stimuli.
Övrig: Administrering av rytmiska akustiska stimuli för gångträning
Interventionen består av 5 veckor, 20 min/dag gångträning assisterad av rytmiska akustiska stimuli administrerade med hjälp av en bärbar MP3-spelare
EXPERIMENTELL: Ekologiska ljud

Deltagarna fick hörlurar och en bärbar MP3-enhet som spelade upp ett ekologiskt rytmiskt ljud erhållet av mänskliga fotsteg vid en specificerad rytm beräknad enligt följande: a) om en patients kadens var under normaliteten, sattes BPM för stimulansen till ett värde på 10% högre än den egna kadensen; b) om en patients kadens var under, men nära normalitet (mindre än 10 % skillnad), sattes BPM för stimulansen till normalitetsvärden; c) om en patients kadens var över normaliteten, sattes BPM för stimulansen till ett värde lika med ens egen kadens.

Deltagarna utförde dagligen 30 minuters promenad assisterad av de rytmiska akustiska stimuli.
Övrig: Administrering av rytmiska akustiska stimuli för gångträning
Interventionen består av 5 veckor, 20 min/dag gångträning assisterad av rytmiska akustiska stimuli administrerade med hjälp av en bärbar MP3-spelare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: 5 veckor
Gånghastighet beräknad på en 10 m bana med hjälp av motion-capture-system
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftflexion-extension
Tidsram: 5 veckor
Vinkel för flexion-förlängning av höftleden under en gångcykel
5 veckor
Knäflexion-förlängning
Tidsram: 5 veckor
Böjningsvinkel-förlängning av knäleden under en gångcykel
5 veckor
Ankel Dorsi- Plantar-flexion
Tidsram: 5 veckor
Vinkel för dorsi- plantar-flexion av fotled under en gångcykel
5 veckor
GPS
Tidsram: 5 veckor
Gångprofilpoäng (syntetiskt index för avvikelse från ett fysiologiskt gångmönster)
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cagliari

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PG/2014/17870

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera