Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation rythmique-acoustique écologique (E-RAS) sur les habiletés motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

21 juillet 2017 mis à jour par: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Effets de la stimulation rythmique-acoustique écologique (E-RAS) sur les habiletés motrices chez les individus

L'utilisation de la stimulation auditive rythmique (SRA) s'est avérée utile dans la prise en charge des troubles de la marche induits par la maladie de Parkinson (MP). En règle générale, les stimuli utilisés pour fournir le RAS consistent en des sons de métronome ou de musique, qui ne sont pas liés à l'expérience auditive de la marche. Sur la base de recherches antérieures en laboratoire, on a émis l'hypothèse que l'utilisation de sons écologiques dérivés du mouvement biologique (c'est-à-dire des bruits de pas) pourrait avoir un impact plus important que les sons artificiels (c'est-à-dire des sons de métronome), dans le cadre d'un programme de réadaptation. Dans une expérience en double aveugle, il a été étudié les effets de 5 semaines de rééducation supervisée intégrée avec RAS. Trente-deux personnes atteintes de MP (âge 68,2 ± 10,5, Hoehn et Yahr 1,5-3) ont été assignées au hasard à l'une des deux conditions (sons artificiels vs écologiques). Les paramètres spatio-temporels de la marche et les variables cliniques ont été évalués avant la période de rééducation, à sa fin et après un suivi de 3 mois. Les résultats ont révélé que le programme de rééducation intégré au RAS avait des effets positifs sur la majorité des mesures objectives et subjectives, indépendamment du type de son. Cependant, lorsque les deux groupes ont été examinés séparément, les patients affectés à la condition RAS écologique étaient les seuls à s'être améliorés à la fois en termes de cadence et de vitesse de marche. Dans l'ensemble, l'hypothèse d'un plus grand effet des sons écologiques par rapport aux sons artificiels n'a été que partiellement étayée par les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Cagliari, Italie, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MP selon les critères de la UK Brain Bank ;
  • capacité à marcher de façon autonome;
  • absence de déficiences auditives pertinentes qui pourraient empêcher la perception correcte des signaux auditifs ;
  • absence de troubles cognitifs importants (c.-à-d. mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24 ; batterie d'évaluation frontale (FAB) > 13 );
  • absence de maladies psychiatriques ou systémiques graves ;
  • incapacité légère à modérée évaluée au moyen de l'échelle de stadification Hoehn et Yahr (H&Y) modifiée (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • aucun engagement dans un programme de réadaptation dans les 3 mois précédant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sons artificiels

Les participants ont reçu des écouteurs et un appareil MP3 portable qui jouait un tic-tac de métronome à un rythme spécifié calculé comme suit : a) si la cadence d'un patient était inférieure à la normale, le BPM du stimulus était fixé à une valeur supérieure de 10 % à sa propre cadence ; b) si la cadence d'un patient était inférieure à la normale, mais proche de celle-ci (moins de 10 % de différence), le BPM du stimulus était fixé à des valeurs normales ; c) si la cadence d'un patient était supérieure à la normalité, le BPM du stimulus était fixé à une valeur égale à sa propre cadence.

Les participants effectuaient quotidiennement 30 minutes de marche assistées par des stimuli acoustiques rythmiques.
Autre: Administration de stimuli acoustiques rythmiques pour l'entraînement à la marche
L'intervention consiste en 5 semaines, 20 min/jour d'entraînement à la marche assisté par des stimuli acoustiques rythmiques administrés à l'aide d'un lecteur MP3 portable
EXPÉRIMENTAL: Sons écologiques

Les participants ont reçu des écouteurs et un appareil MP3 portable qui jouait un son rythmique écologique obtenu par des pas réels d'humains à un rythme spécifié calculé comme suit : a) si la cadence d'un patient était inférieure à la normale, le BPM du stimulus était fixé à une valeur de 10 % plus élevée que sa propre cadence ; b) si la cadence d'un patient était inférieure à la normale, mais proche de celle-ci (moins de 10 % de différence), le BPM du stimulus était fixé à des valeurs normales ; c) si la cadence d'un patient était supérieure à la normalité, le BPM du stimulus était fixé à une valeur égale à sa propre cadence.

Les participants effectuaient quotidiennement 30 minutes de marche assistées par des stimuli acoustiques rythmiques.
Autre: Administration de stimuli acoustiques rythmiques pour l'entraînement à la marche
L'intervention consiste en 5 semaines, 20 min/jour d'entraînement à la marche assisté par des stimuli acoustiques rythmiques administrés à l'aide d'un lecteur MP3 portable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 5 semaines
Vitesse de marche calculée sur un trajet de 10 m à l'aide d'un système de capture de mouvement
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion-extension de la hanche
Délai: 5 semaines
Angle de flexion-extension de l'articulation de la hanche pendant un cycle de marche
5 semaines
Genou Flexion-extension
Délai: 5 semaines
Angle de flexion-extension de l'articulation du genou pendant un cycle de marche
5 semaines
Cheville Dorsi- Plantaire-flexion
Délai: 5 semaines
Angle de flexion dorso-plantaire de l'articulation de la cheville au cours d'un cycle de marche
5 semaines
GPS
Délai: 5 semaines
Gait Profile Score (indice synthétique de déviation par rapport à un schéma de marche physiologique)
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cagliari

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PG/2014/17870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner