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파킨슨병 환자의 운동 능력에 대한 생태적 리듬-음향 자극(E-RAS)의 효과

2017년 7월 21일 업데이트: Massimiliano Pau, University of Cagliari

생태 리듬-음향 자극(E-RAS)이 개인의 운동 능력에 미치는 영향

리드미컬한 청각 자극(RAS)의 사용은 파킨슨병(PD)에 의해 유발된 보행 장애 관리에 유용한 것으로 입증되었습니다. 일반적으로 RAS를 제공하는 데 사용되는 자극은 메트로놈 또는 음악 기반 사운드로 구성되며 이는 보행의 청각 경험과 관련이 없습니다. 이전 실험실 연구를 기반으로 재활 프로그램 내에서 생물학적 움직임에서 파생된 생태 소리(즉, 발소리)를 사용하는 것이 인공적인 소리(즉, 메트로놈 소리)에 비해 더 큰 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이중 맹검 실험에서 RAS와 통합된 5주간의 감독 재활의 효과를 조사했습니다. PD의 영향을 받은 32명의 개인(연령 68.2 ± 10.5, Hoehn 및 Yahr 1,5-3)이 두 조건(인공적 대 생태적 소리) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 보행의 시공간적 변수와 임상 변수는 재활 기간 전, 기간 종료 후, 그리고 3개월 추시 후에 평가하였다. 그 결과 RAS와 통합된 재활 프로그램은 소리의 유형과 관계없이 대부분의 객관적 및 주관적 측정에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 두 그룹을 개별적으로 검사했을 때 생태학적 RAS 조건에 할당된 환자만이 케이던스와 보행 속도 측면에서 모두 향상되었습니다. 전반적으로, 인공 소리에 비해 생태 소리의 더 큰 효과에 대한 가설은 데이터에 의해 부분적으로만 뒷받침되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Cagliari, 이탈리아, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 기준에 따른 PD 진단;
  • 독립적으로 걷는 능력;
  • 청각 단서의 올바른 인식을 방해할 수 있는 관련 청각 장애가 없음;
  • 상당한 인지 장애 부재(즉, 간이 정신 상태 검사(MMSE) > 24; 정면 평가 배터리(FAB) > 13);
  • 정신과적 또는 중증 전신 질환의 부재;
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr(H&Y) 병기 척도(1,5 ≤ H&Y ≤ 3)로 평가된 경도-중등도 장애;
  • 연구 시작 전 3개월 동안 재활 프로그램에 참여하지 않음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인공 소리

참가자에게는 다음과 같이 계산된 지정된 리듬으로 메트로놈 틱을 재생하는 헤드폰과 휴대용 MP3 장치가 제공되었습니다. ; b) 환자의 케이던스가 낮지만 정상에 가까운 경우(차이 10% 미만), 자극의 BPM을 정상 값으로 설정했습니다. c) 환자의 케이던스가 정상보다 높으면 자극의 BPM을 자신의 케이던스와 동일한 값으로 설정했습니다.

참가자들은 리드미컬한 음향 자극의 도움을 받아 매일 30분간 걷기를 수행했습니다.
다른: 보행 훈련을 위한 운율 음향 자극의 투여
개입은 휴대용 MP3 플레이어를 사용하여 관리되는 리드미컬한 음향 자극에 의해 보조되는 5주, 20분/일 보행 훈련으로 구성됩니다.
실험적: 생태 소리

참가자에게는 다음과 같이 계산된 지정된 리듬으로 실제 인간의 발걸음에서 얻은 생태적 리듬 사운드를 재생하는 헤드폰과 휴대용 MP3 장치가 제공되었습니다. 자신의 케이던스보다 10% 더 높음; b) 환자의 케이던스가 낮지만 정상에 가까운 경우(차이 10% 미만), 자극의 BPM을 정상 값으로 설정했습니다. c) 환자의 케이던스가 정상보다 높으면 자극의 BPM을 자신의 케이던스와 동일한 값으로 설정했습니다.

참가자들은 리드미컬한 음향 자극의 도움을 받아 매일 30분간 걷기를 수행했습니다.
다른: 보행 훈련을 위한 운율 음향 자극의 투여
개입은 휴대용 MP3 플레이어를 사용하여 관리되는 리드미컬한 음향 자극에 의해 보조되는 5주, 20분/일 보행 훈련으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 5주
모션 캡처 시스템을 사용하여 10m 경로에서 계산된 보행 속도
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 굴곡 확장
기간: 5주
보행 주기 동안 고관절의 굴곡-신전 각도
5주
무릎 굴곡 확장
기간: 5주
보행 주기 동안 무릎 관절의 굴곡-신전 각도
5주
발목 배측 - 저측굴곡
기간: 5주
보행 주기 동안 발목 관절의 배측-족저-굴곡 각도
5주
GPS
기간: 5주
보행 프로필 점수(생리적 보행 패턴에서 벗어난 합성 지수)
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PG/2014/17870

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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