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生态节奏声学刺激 (E-RAS) 对帕金森病患者运动技能的影响

2017年7月21日 更新者:Massimiliano Pau、University of Cagliari

生态节奏声学刺激 (E-RAS) 对个体运动技能的影响

有节奏的听觉刺激 (RAS) 的使用已被证明可用于治疗由帕金森病 (PD) 引起的步态障碍。 通常,用于提供 RAS 的刺激包括节拍器或基于音乐的声音,这些与行走的听觉体验无关。 根据之前的实验室研究,假设在康复计划中使用源自生物运动的生态声音(即脚步声)可能比人工声音(即节拍器声音)产生更大的影响。 在一项双盲实验中,研究了结合 RAS 的 5 周监督康复的效果。 受 PD 影响的三十二个人(年龄 68.2 ± 10.5,Hoehn 和 Yahr 1,5-3)被随机分配到两种条件之一(人工与生态声音)。 步态的时空参数和临床变量在康复期之前、康复期结束时和 3 个月的随访后进行评估。 结果表明,与 RAS 相结合的康复计划对大多数客观和主观措施都有积极影响,与声音类型无关。 然而,当分别对两组进行检查时,分配到生态 RAS 条件的患者是唯一在节奏和步态速度方面都有改善的患者。 总的来说,与人工声音相比,生态声音的假设更大的影响只是部分得到了数据的支持。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cagliari、意大利、09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据英国脑库标准诊断 PD;
  • 独立行走的能力;
  • 没有可能妨碍正确感知听觉提示的相关听力障碍;
  • 没有明显的认知障碍(即简易精神状态检查 (MMSE) > 24;正面评估电池 (FAB) > 13);
  • 没有精神疾病或严重的全身性疾病;
  • 通过改良的 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 分期量表(1,5 ≤ H&Y ≤ 3)评估的轻度至中度残疾;
  • 在研究开始前的 3 个月内没有参与任何康复计划

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人造声音

为参与者提供了耳机和便携式 MP3 设备,该设备以指定节奏播放节拍器滴答声,计算如下:a) 如果患者的节奏低于正常水平,则将刺激的 BPM 设置为比自己的节奏高 10% 的值; b) 如果患者的节奏低于但接近正常(差异小于 10%),则将刺激的 BPM 设置为正常值; c) 如果患者的节奏高于正常水平,则将刺激的 BPM 设置为等于自己节奏的值。

参与者每天在有节奏的声学刺激的帮助下进行 30 分钟的步行。

干预包括为期 5 周、每天 20 分钟的步态训练,辅以使用便携式 MP3 播放器进行的有节奏的声学刺激
实验性的:生态之声

为参与者提供耳机和便携式 MP3 设备,该设备播放由人类实际脚步声以指定节奏计算的生态节奏声音,计算如下:a)如果患者的节奏低于正常水平,则刺激的 BPM 值设置为比自己的步频高10%; b) 如果患者的节奏低于但接近正常(差异小于 10%),则将刺激的 BPM 设置为正常值; c) 如果患者的节奏高于正常水平,则将刺激的 BPM 设置为等于自己节奏的值。

参与者每天在有节奏的声学刺激的帮助下进行 30 分钟的步行。

干预包括为期 5 周、每天 20 分钟的步态训练,辅以使用便携式 MP3 播放器进行的有节奏的声学刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度
大体时间:5周
使用运动捕捉系统计算 10 m 路径上的步行速度
5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节屈伸
大体时间:5周
一个步态周期内髋关节的屈伸角度
5周
膝关节屈伸
大体时间:5周
一个步态周期中膝关节的屈伸角度
5周
踝背 - 跖屈
大体时间:5周
一个步态周期中踝关节背跖屈的角度
5周
全球定位系统
大体时间:5周
步态概况分数(偏离生理步态模式的综合指数)
5周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月21日

首次发布 (实际的)

2017年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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