Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af økologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motoriske færdigheder hos personer med Parkinsons sygdom

21. juli 2017 opdateret af: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Effekter af økologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motoriske færdigheder hos enkeltpersoner

Brugen af ​​rytmisk auditiv stimulation (RAS) har vist sig nyttig til håndtering af gangforstyrrelser induceret af Parkinsons sygdom (PD). Typisk består de stimuli, der bruges til at give RAS, af metronom- eller musikbaserede lyde, som ikke er relateret til den auditive oplevelse af at gå. Baseret på tidligere laboratorieforskning antages det, at brugen af ​​økologiske lyde, der stammer fra biologisk bevægelse (dvs. fodtrinslyde), kan have en større effekt sammenlignet med kunstige lyde (dvs. metronomlyde) inden for et genoptræningsprogram. I et dobbeltblindt eksperiment blev det undersøgt effekterne af 5 ugers superviseret genoptræning integreret med RAS. 32 individer ramt af PD (alder 68,2 ± 10,5, Hoehn og Yahr 1,5-3) blev tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande (kunstige vs. økologiske lyde). Spatio-temporale parametre for gang og kliniske variabler blev vurderet før rehabiliteringsperioden, ved dens afslutning og efter en 3-måneders opfølgning. Resultaterne afslørede, at rehabiliteringsprogrammet integreret med RAS havde positive effekter på de fleste objektive og subjektive mål, uafhængigt af lydtypen. Men når de to grupper blev undersøgt hver for sig, var patienterne tildelt den økologiske RAS-tilstand de eneste, der forbedrede sig både med hensyn til kadence og ganghastighed. Samlet set blev den hypoteserede større effekt af de økologiske lyde sammenlignet med kunstige lyde kun delvist understøttet af data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PD i henhold til UK Brain Bank-kriterierne;
  • evne til at gå selvstændigt;
  • fravær af relevante hørenedsættelser, som kunne forhindre den korrekte opfattelse af de auditive signaler;
  • fravær af signifikant kognitiv svækkelse (dvs. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • fravær af psykiatriske eller alvorlige systemiske sygdomme;
  • let til moderat handicap vurderet ved hjælp af den modificerede Hoehn og Yahr (H&Y) iscenesættelsesskala (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • ingen involvering i noget rehabiliteringsprogram i de 3 måneder før studiets begyndelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kunstige lyde

Deltagerne fik udleveret hovedtelefoner og en bærbar MP3-enhed, som afspillede et metronom-tick ved specificeret rytme beregnet som følger: a) hvis en patients kadence var under normaliteten, blev BPM for stimulus sat til en værdi på 10 % højere end ens egen kadence ; b) hvis en patients kadence var under, men tæt på normalitet (mindre end 10 % forskel), blev BPM for stimulus indstillet til normalitetsværdier; c) hvis en patients kadence var over normaliteten, blev BPM for stimulus sat til en værdi lig med ens egen kadence.

Deltagerne udførte dagligt 30 minutters gang assisteret af de rytmiske akustiske stimuli.
Andet: Administration af rytmiske akustiske stimuli til gangtræning
Interventionen består af 5 uger, 20 min/dag gangtræning assisteret af rytmiske akustiske stimuli administreret ved hjælp af en bærbar MP3-afspiller
EKSPERIMENTEL: Økologiske lyde

Deltagerne fik udleveret hovedtelefoner og en bærbar MP3-enhed, som afspillede en økologisk rytmisk lyd opnået ved menneskelige fodtrin ved en specificeret rytme beregnet som følger: a) hvis en patients kadence var under normaliteten, blev BPM for stimulus sat til en værdi på 10 % højere end ens egen kadence; b) hvis en patients kadence var under, men tæt på normalitet (mindre end 10 % forskel), blev BPM for stimulus indstillet til normalitetsværdier; c) hvis en patients kadence var over normaliteten, blev BPM for stimulus sat til en værdi lig med ens egen kadence.

Deltagerne udførte dagligt 30 minutters gang assisteret af de rytmiske akustiske stimuli.
Andet: Administration af rytmiske akustiske stimuli til gangtræning
Interventionen består af 5 uger, 20 min/dag gangtræning assisteret af rytmiske akustiske stimuli administreret ved hjælp af en bærbar MP3-afspiller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 5 uger
Ganghastighed beregnet på en 10 m sti ved hjælp af motion-capture system
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefleksion-forlængelse
Tidsramme: 5 uger
Vinkel af fleksion-forlængelse af hofteleddet under en gangcyklus
5 uger
Knæfleksion-forlængelse
Tidsramme: 5 uger
Vinkel af fleksion-forlængelse af knæleddet under en gangcyklus
5 uger
Ankel Dorsi- Plantar-fleksion
Tidsramme: 5 uger
Vinkel af dorsi- plantar-fleksion af ankelled under en gangcyklus
5 uger
GPS
Tidsramme: 5 uger
Gangprofilscore (syntetisk indeks for afvigelse fra et fysiologisk gangmønster)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PG/2014/17870

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Administration af rytmiske akustiske stimuli til gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner