Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av økologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motoriske ferdigheter hos personer med Parkinsons sykdom

21. juli 2017 oppdatert av: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Effekter av økologisk rytmisk-akustisk stimulering (E-RAS) på motoriske ferdigheter hos enkeltpersoner

Bruken av rytmisk auditiv stimulering (RAS) har vist seg nyttig i behandlingen av gangforstyrrelser indusert av Parkinsons sykdom (PD). Vanligvis består stimuli som brukes for å gi RAS av metronom- eller musikkbaserte lyder, som ikke er relatert til den auditive opplevelsen av å gå. Basert på tidligere laboratorieforskning er det antatt at bruken av økologiske lyder som stammer fra biologisk bevegelse (dvs. fottrinnlyder) kan ha en større innvirkning sammenlignet med kunstige lyder (dvs. metronomlyder), innenfor et rehabiliteringsprogram. I et dobbeltblindet eksperiment ble det undersøkt effekten av 5 ukers overvåket rehabilitering integrert med RAS. 32 individer rammet av PD (alder 68,2 ± 10,5, Hoehn og Yahr 1,5-3) ble tilfeldig tildelt en av de to tilstandene (kunstige vs. økologiske lyder). Spatio-temporale parametere for gangart og kliniske variabler ble vurdert før rehabiliteringsperioden, ved slutten og etter en 3-måneders oppfølging. Resultatene viste at rehabiliteringsprogrammet integrert med RAS hadde positive effekter på de fleste objektive og subjektive tiltak, uavhengig av type lyd. Men når de to gruppene ble undersøkt hver for seg, var pasientene som ble tildelt den økologiske RAS-tilstanden de eneste som forbedret seg både når det gjaldt tråkkfrekvens og ganghastighet. Totalt sett ble den antatte større effekten av de økologiske lydene sammenlignet med kunstige lyder bare delvis støttet av data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av PD i henhold til UK Brain Bank-kriteriene;
  • evne til å gå selvstendig;
  • fravær av relevante hørselshemninger som kan forhindre riktig oppfatning av de auditive signalene;
  • fravær av betydelig kognitiv svikt (dvs. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • fravær av psykiatriske eller alvorlige systemiske sykdommer;
  • mild til moderat funksjonshemming vurdert ved hjelp av den modifiserte Hoehn og Yahr (H&Y) iscenesettelsesskalaen (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • ingen engasjement i noe rehabiliteringsprogram i de 3 månedene før studiestart

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kunstige lyder

Deltakerne fikk utlevert hodetelefoner og en bærbar MP3-enhet som spilte en metronomtikk ved spesifisert rytme beregnet som følger: a) hvis en pasients tråkkfrekvens var under normaliteten, ble BPM for stimulus satt til en verdi på 10 % høyere enn ens egen tråkkfrekvens ; b) hvis en pasients tråkkfrekvens var under, men nær normalitet (mindre enn 10 % forskjell), ble BPM for stimulus satt til normalitetsverdier; c) hvis en pasients tråkkfrekvens var over normaliteten, ble BPM for stimulus satt til en verdi lik ens egen tråkkfrekvens.

Deltakerne utførte daglig 30 minutters gange assistert av de rytmiske akustiske stimuli.
Annen: Administrering av rytmiske akustiske stimuli for gangtrening
Intervensjonen består av 5 uker, 20 min/dag gangtrening assistert av rytmiske akustiske stimuli administrert med en bærbar MP3-spiller
EKSPERIMENTELL: Økologiske lyder

Deltakerne fikk utdelt hodetelefoner og en bærbar MP3-enhet som spilte en økologisk rytmisk lyd oppnådd av faktiske fottrinn til mennesker ved spesifisert rytme beregnet som følger: a) hvis en pasients tråkkfrekvens var under normaliteten, ble BPM for stimulus satt til en verdi på 10 % høyere enn ens egen kadens; b) hvis en pasients tråkkfrekvens var under, men nær normalitet (mindre enn 10 % forskjell), ble BPM for stimulus satt til normalitetsverdier; c) hvis en pasients tråkkfrekvens var over normaliteten, ble BPM for stimulus satt til en verdi lik ens egen tråkkfrekvens.

Deltakerne utførte daglig 30 minutters gange assistert av de rytmiske akustiske stimuli.
Annen: Administrering av rytmiske akustiske stimuli for gangtrening
Intervensjonen består av 5 uker, 20 min/dag gangtrening assistert av rytmiske akustiske stimuli administrert med en bærbar MP3-spiller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 5 uker
Ganghastighet beregnet på en 10 m bane ved hjelp av motion-capture system
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoftefleksjon-forlengelse
Tidsramme: 5 uker
Vinkel på fleksjon-forlengelse av hofteleddet under en gangsyklus
5 uker
Knefleksjon-forlengelse
Tidsramme: 5 uker
Vinkel på fleksjon-forlengelse av kneleddet under en gangsyklus
5 uker
Ankel Dorsi- Plantar-fleksjon
Tidsramme: 5 uker
Vinkel på dorsi- plantar-fleksjon av ankelleddet under en gangsyklus
5 uker
GPS
Tidsramme: 5 uker
Gangprofilscore (syntetisk indeks for avvik fra et fysiologisk gangmønster)
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cagliari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PG/2014/17870

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere