パーキンソン病患者の運動能力に対する生態学的リズム音響刺激 (E-RAS) の効果
2017年7月21日 更新者：Massimiliano Pau、University of Cagliari
個人の運動能力に対する生態学的リズム音響刺激（E-RAS）の影響
リズミカルな聴覚刺激 (RAS) の使用は、パーキンソン病 (PD) によって誘発される歩行障害の管理に役立つことが証明されています。
通常、RAS を提供するために使用される刺激は、歩行の聴覚体験とは関係のないメトロノームまたは音楽ベースの音で構成されます。
以前の研究室での研究に基づいて、生物学的運動に由来する生態学的な音 (足音など) を使用すると、人工的な音 (メトロノームの音など) と比較して、リハビリテーション プログラムに大きな影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。
二重盲検実験では、RAS と統合された 5 週間の監視付きリハビリテーションの効果が調査されました。
PD の影響を受けた 32 人の個人 (年齢 68.2 ± 10.5、Hoehn と Yahr 1,5-3) は、2 つの条件 (人工音と環境音) のいずれかにランダムに割り当てられました。
歩行の時空間パラメータと臨床変数は、リハビリテーション期間の前、終了時、および 3 か月のフォローアップ後に評価されました。
結果は、RAS と統合されたリハビリテーション プログラムが、音の種類に関係なく、客観的および主観的な尺度の大部分にプラスの効果があることを明らかにしました。
しかし、2 つのグループを別々に調べたところ、生態学的 RAS 状態に割り当てられた患者だけが、ケイデンスと歩行速度の両方の点で改善しました。
全体として、人工的な音と比較して生態学的な音のより大きな効果という仮説は、データによって部分的にしか支持されませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cagliari、イタリア、09100
- General Hospital "G. Brotzu"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UK Brain Bankの基準によるPDの診断;
- 独立して歩く能力;
- 聴覚キューの正しい認識を妨げる可能性のある、関連する聴覚障害がないこと。
- 重大な認知障害の欠如 (すなわち、ミニ精神状態検査 (MMSE) > 24; 正面評価バッテリー (FAB) > 13);
- 精神疾患または重度の全身疾患がないこと。
- 修正された Hoehn and Yahr (H&Y) ステージング スケール (1.5 ≤ H&Y ≤ 3) によって評価された軽度から中等度の障害。
- -研究開始前の3か月間、リハビリプログラムに参加していない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：人工的な音
参加者にはヘッドフォンと、次のように計算された特定のリズムでメトロノームのティックを再生するポータブル MP3 デバイスが提供されました。 ; b) 患者のケイデンスが正常値を下回っていたが、正常値に近かった場合 (10% 未満の差)、刺激の BPM は正常値に設定されました。 c) 患者のケイデンスが正常範囲を超えていた場合、刺激の BPM は自分自身のケイデンスに等しい値に設定されました。 参加者は、リズミカルな音響刺激の助けを借りて、毎日 30 分間のウォーキングを行いました。 |
介入は、ポータブルMP3プレーヤーを使用して投与されるリズミカルな音響刺激によって支援される、5週間、1日20分の歩行トレーニングで構成されます
|
|
実験的：生態学的な音
参加者にはヘッドフォンと、人間の実際の足音から得られた生態学的なリズミカルな音を、次のように計算された特定のリズムで再生するポータブル MP3 デバイスが提供されました。自分のケイデンスより 10% 高い; b) 患者のケイデンスが正常値を下回っていたが、正常値に近かった場合 (10% 未満の差)、刺激の BPM は正常値に設定されました。 c) 患者のケイデンスが正常範囲を超えていた場合、刺激の BPM は自分自身のケイデンスに等しい値に設定されました。 参加者は、リズミカルな音響刺激の助けを借りて、毎日 30 分間のウォーキングを行いました。 |
介入は、ポータブルMP3プレーヤーを使用して投与されるリズミカルな音響刺激によって支援される、5週間、1日20分の歩行トレーニングで構成されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度
時間枠：5週間
|
モーション キャプチャ システムを使用して 10 m の経路で計算された歩行速度
|
5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
股関節屈曲伸展
時間枠：5週間
|
歩行周期中の股関節の屈曲伸展角度
|
5週間
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膝の屈曲-伸展
時間枠：5週間
|
歩行周期中の膝関節の屈曲伸展角度
|
5週間
|
|
足関節 - 底屈
時間枠：5週間
|
歩行周期中の足関節の背底屈の角度
|
5週間
|
|
GPS
時間枠：5週間
|
歩行プロファイル スコア (生理学的な歩行パターンからの偏差の総合的な指標)
|
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月21日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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