Влияние экологической ритмо-акустической стимуляции (Э-РАС) на двигательные навыки у лиц с болезнью Паркинсона
21 июля 2017 г. обновлено: Massimiliano Pau, University of Cagliari
Влияние экологической ритмо-акустической стимуляции (Э-РАС) на двигательные навыки у людей
Было доказано, что использование ритмической слуховой стимуляции (РАС) полезно при лечении нарушений походки, вызванных болезнью Паркинсона (БП).
Как правило, стимулы, используемые для обеспечения РАС, состоят из звуков метронома или музыки, которые не связаны со слуховым ощущением ходьбы.
Основываясь на предыдущих лабораторных исследованиях, предполагается, что использование экологических звуков, происходящих от биологического движения (например, звуков шагов), может иметь большее влияние по сравнению с искусственными звуками (например, звуками метронома) в программе реабилитации.
В двойном слепом эксперименте изучались эффекты 5-недельной контролируемой реабилитации, интегрированной с РАС.
Тридцать два человека, страдающих болезнью Паркинсона (возраст 68,2 ± 10,5 лет, Хен и Яр 1,5–3 года), были случайным образом отнесены к одному из двух условий (искусственные или экологические звуки).
Пространственно-временные параметры походки и клинические показатели оценивались до реабилитационного периода, в его конце и через 3 мес наблюдения.
Результаты показали, что реабилитационная программа, интегрированная с РАС, оказала положительное влияние на большинство объективных и субъективных показателей, независимо от типа звука.
Однако, когда две группы были исследованы отдельно, пациенты, отнесенные к экологическому состоянию РАС, были единственными, у которых улучшились как темпы ходьбы, так и скорость ходьбы.
В целом предполагаемый больший эффект экологических звуков по сравнению с искусственными звуками лишь частично подтверждался данными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cagliari, Италия, 09100
- General Hospital "G. Brotzu"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика БП по критериям UK Brain Bank;
- способность ходить самостоятельно;
- отсутствие соответствующих нарушений слуха, которые могли бы помешать правильному восприятию слуховых сигналов;
- отсутствие значительных когнитивных нарушений (т. е. мини-тест психического статуса (MMSE) > 24; батарея лобных оценок (FAB) > 13);
- отсутствие психических или тяжелых системных заболеваний;
- инвалидность легкой и средней степени тяжести, оцениваемая с помощью модифицированной шкалы стадирования Хоэна и Яра (H&Y) (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
- отсутствие участия в каких-либо реабилитационных программах за 3 месяца до начала исследования
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Искусственные звуки
Участникам были предоставлены наушники и портативное устройство MP3, которое воспроизводило такт метронома в заданном ритме, рассчитанном следующим образом: а) если ритм пациента был ниже нормы, BPM стимула устанавливался на значение на 10% выше собственного ритма. ; б) если каденс пациента был ниже, но близок к норме (разница менее 10%), ВРМ стимула устанавливали на значениях нормы; в) если ритм пациента был выше нормы, BPM стимула устанавливался равным его собственному ритму. Участники выполняли ежедневную 30-минутную ходьбу под ритмичные акустические стимулы. |
Вмешательство состоит из 5-недельной тренировки ходьбы по 20 минут в день с помощью ритмичных акустических стимулов, вводимых с помощью портативного MP3-плеера.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экологические звуки
Участникам были предоставлены наушники и портативное MP3-устройство, которое воспроизводило экологический ритмичный звук, полученный от реальных шагов человека в заданном ритме, рассчитываемом следующим образом: на 10% выше собственного каденса; б) если каденс пациента был ниже, но близок к норме (разница менее 10%), ВРМ стимула устанавливали на значениях нормы; в) если ритм пациента был выше нормы, BPM стимула устанавливался равным его собственному ритму. Участники выполняли ежедневную 30-минутную ходьбу под ритмичные акустические стимулы. |
Вмешательство состоит из 5-недельной тренировки ходьбы по 20 минут в день с помощью ритмичных акустических стимулов, вводимых с помощью портативного MP3-плеера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 5 недель
|
Скорость ходьбы, рассчитанная на 10-метровом пути с использованием системы захвата движения
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сгибание-разгибание бедра
Временное ограничение: 5 недель
|
Угол сгибания-разгибания тазобедренного сустава в цикле ходьбы
|
5 недель
|
|
Колено Сгибание-разгибание
Временное ограничение: 5 недель
|
Угол сгибания-разгибания коленного сустава во время цикла ходьбы
|
5 недель
|
|
Голеностопный сустав — подошвенное сгибание
Временное ограничение: 5 недель
|
Угол тыльно-подошвенного сгибания голеностопного сустава во время цикла ходьбы
|
5 недель
|
|
GPS
Временное ограничение: 5 недель
|
Оценка профиля походки (синтетический показатель отклонения от физиологического паттерна походки)
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PG/2014/17870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .