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Efectos de la Estimulación Rítmico-Acústica Ecológica (E-RAS) sobre las Habilidades Motoras en Individuos con Enfermedad de Parkinson

21 de julio de 2017 actualizado por: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Efectos de la Estimulación Rítmico-Acústica Ecológica (E-RAS) en las Habilidades Motoras de los Individuos

El uso de la estimulación auditiva rítmica (RAS) ha demostrado su utilidad en el tratamiento de las alteraciones de la marcha inducidas por la enfermedad de Parkinson (EP). Por lo general, los estímulos utilizados para proporcionar RAS consisten en metrónomos o sonidos musicales, que no están relacionados con la experiencia auditiva de caminar. Con base en investigaciones de laboratorio anteriores, se plantea la hipótesis de que el uso de sonidos ecológicos derivados del movimiento biológico (es decir, sonidos de pasos) podría tener un mayor impacto en comparación con los sonidos artificiales (es decir, sonidos de metrónomo), dentro de un programa de rehabilitación. En un experimento doble ciego, se investigaron los efectos de 5 semanas de rehabilitación supervisada integrada con RAS. Treinta y dos personas afectadas por EP (edad 68,2 ± 10,5, Hoehn y Yahr 1,5-3) fueron asignadas aleatoriamente a una de las dos condiciones (sonidos artificiales o ecológicos). Se evaluaron parámetros espacio-temporales de la marcha y variables clínicas antes del período de rehabilitación, al final del mismo y después de 3 meses de seguimiento. Los resultados revelaron que el programa de rehabilitación integrado con RAS tuvo efectos positivos en la mayoría de las medidas objetivas y subjetivas, independientemente del tipo de sonido. Sin embargo, cuando los dos grupos fueron examinados por separado, los pacientes asignados a la condición RAS ecológica fueron los únicos que mejoraron tanto en términos de cadencia como de velocidad de la marcha. En general, el mayor efecto hipotético de los sonidos ecológicos en comparación con los sonidos artificiales solo fue respaldado parcialmente por los datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cagliari, Italia, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la EP según los criterios del UK Brain Bank;
  • capacidad para caminar de forma independiente;
  • ausencia de deficiencias auditivas relevantes que puedan impedir la correcta percepción de las señales auditivas;
  • ausencia de deterioro cognitivo significativo (es decir, miniexamen del estado mental (MMSE) > 24; batería de evaluación frontal (FAB) > 13);
  • ausencia de enfermedades psiquiátricas o sistémicas graves;
  • discapacidad leve a moderada evaluada mediante la escala de estadificación modificada de Hoehn y Yahr (H&Y) (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • no participar en ningún programa de rehabilitación en los 3 meses anteriores al comienzo del estudio

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sonidos artificiales

A los participantes se les proporcionaron auriculares y un dispositivo MP3 portátil que reproducía un metrónomo a un ritmo específico calculado de la siguiente manera: a) si la cadencia de un paciente estaba por debajo de la normalidad, el BPM del estímulo se fijaba en un valor un 10 % más alto que la propia cadencia ; b) si la cadencia de un paciente estaba por debajo, pero cerca de la normalidad (menos del 10% de diferencia), el BPM del estímulo se fijó en valores de normalidad; c) si la cadencia de un paciente estaba por encima de la normalidad, el BPM del estímulo se fijaba en un valor igual a la cadencia propia.

Los participantes realizaron diariamente 30 minutos de caminata asistidos por estímulos acústicos rítmicos.

La intervención consiste en 5 semanas, 20 min/día de entrenamiento de la marcha asistido por estímulos acústicos rítmicos administrados mediante un reproductor de MP3 portátil.
EXPERIMENTAL: Sonidos Ecologicos

A los participantes se les proporcionaron auriculares y un dispositivo MP3 portátil que reproducía un sonido rítmico ecológico obtenido por pasos reales de humanos a un ritmo específico calculado de la siguiente manera: a) si la cadencia de un paciente estaba por debajo de la normalidad, el BPM del estímulo se establecía en un valor de 10% superior a la propia cadencia; b) si la cadencia de un paciente estaba por debajo, pero cerca de la normalidad (menos del 10% de diferencia), el BPM del estímulo se fijó en valores de normalidad; c) si la cadencia de un paciente estaba por encima de la normalidad, el BPM del estímulo se fijaba en un valor igual a la cadencia propia.

Los participantes realizaron diariamente 30 minutos de caminata asistidos por estímulos acústicos rítmicos.

La intervención consiste en 5 semanas, 20 min/día de entrenamiento de la marcha asistido por estímulos acústicos rítmicos administrados mediante un reproductor de MP3 portátil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 5 semanas
Velocidad de marcha calculada en un camino de 10 m usando un sistema de captura de movimiento
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión-extensión de cadera
Periodo de tiempo: 5 semanas
Ángulo de flexión-extensión de la articulación de la cadera durante un ciclo de marcha
5 semanas
Flexión-extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 5 semanas
Ángulo de flexión-extensión de la articulación de la rodilla durante un ciclo de marcha
5 semanas
Tobillo Dorsi-Plantar-flexión
Periodo de tiempo: 5 semanas
Ángulo de flexión dorsiplantar de la articulación del tobillo durante un ciclo de marcha
5 semanas
GPS
Periodo de tiempo: 5 semanas
Gait Profile Score (índice sintético de desviación de un patrón de marcha fisiológico)
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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