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Efeitos da Estimulação Ecológica Rítmico-acústica (E-RAS) nas Habilidades Motoras de Indivíduos com Doença de Parkinson

21 de julho de 2017 atualizado por: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Efeitos da Estimulação Ecológica Rítmico-acústica (E-RAS) nas Habilidades Motoras em Indivíduos

O uso da estimulação auditiva rítmica (EAR) tem se mostrado útil no manejo dos distúrbios da marcha induzidos pela doença de Parkinson (DP). Normalmente, os estímulos usados ​​para fornecer RAS consistem em sons de metrônomo ou baseados em música, que não estão relacionados com a experiência auditiva de caminhar. Com base em pesquisas laboratoriais anteriores, é hipotetizado que o uso de sons ecológicos derivados do movimento biológico (ou seja, sons de passos) pode ter um impacto maior em comparação com sons artificiais (ou seja, sons de metrônomo), dentro de um programa de reabilitação. Em um experimento duplo-cego, foram investigados os efeitos de 5 semanas de reabilitação supervisionada integrada ao RAS. Trinta e dois indivíduos afetados pela DP (idade 68,2 ± 10,5, Hoehn e Yahr 1,5-3) foram aleatoriamente designados para uma das duas condições (sons artificiais vs. sons ecológicos). Parâmetros espaço-temporais da marcha e variáveis ​​clínicas foram avaliados antes do período de reabilitação, ao final do mesmo e após 3 meses de acompanhamento. Os resultados revelaram que o programa de reabilitação integrado ao RAS teve efeitos positivos na maioria das medidas objetivas e subjetivas, independentemente do tipo de som. No entanto, quando os dois grupos foram examinados separadamente, os pacientes designados para a condição RAS ecológica foram os únicos que melhoraram tanto na cadência quanto na velocidade da marcha. No geral, o maior efeito hipotético dos sons ecológicos em comparação com os sons artificiais foi apenas parcialmente suportado pelos dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Cagliari, Itália, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de DP de acordo com os critérios do UK Brain Bank;
  • capacidade de andar de forma independente;
  • ausência de deficiências auditivas relevantes que possam impedir a percepção correta das pistas auditivas;
  • ausência de comprometimento cognitivo significativo (isto é, Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) > 24; Bateria de Avaliação Frontal (FAB) > 13);
  • ausência de doenças psiquiátricas ou sistêmicas graves;
  • incapacidade leve a moderada avaliada por meio da escala de estadiamento modificada de Hoehn e Yahr (H&Y) (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • nenhum envolvimento em qualquer programa de reabilitação nos 3 meses anteriores ao início do estudo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sons Artificiais

Os participantes receberam fones de ouvido e um dispositivo portátil de MP3 que tocava um metrônomo em ritmo especificado calculado da seguinte forma: a) se a cadência de um paciente estivesse abaixo da normalidade, o BPM do estímulo era definido em um valor 10% maior que a cadência do próprio indivíduo ; b) se a cadência do paciente estivesse abaixo, mas próxima da normalidade (menos de 10% de diferença), o BPM do estímulo era ajustado em valores de normalidade; c) se a cadência do paciente estivesse acima da normalidade, o BPM do estímulo era fixado em valor igual à cadência do próprio paciente.

Os participantes realizaram diariamente 30 minutos de caminhada assistida por estímulos acústicos rítmicos.
Outro: Administração de estímulos acústicos rítmicos para treino de marcha
A intervenção consiste em 5 semanas, 20 min/dia de treinamento de marcha assistido por estímulos acústicos rítmicos administrados por meio de um MP3 player portátil
EXPERIMENTAL: Sons Ecológicos

Os participantes receberam fones de ouvido e um dispositivo MP3 portátil que tocava um som rítmico ecológico obtido por passos reais de humanos em ritmo especificado calculado da seguinte forma: a) se a cadência do paciente estivesse abaixo da normalidade, o BPM do estímulo era definido em um valor de 10% maior que a própria cadência; b) se a cadência do paciente estivesse abaixo, mas próxima da normalidade (menos de 10% de diferença), o BPM do estímulo era ajustado em valores de normalidade; c) se a cadência do paciente estivesse acima da normalidade, o BPM do estímulo era fixado em valor igual à cadência do próprio paciente.

Os participantes realizaram diariamente 30 minutos de caminhada assistida por estímulos acústicos rítmicos.
Outro: Administração de estímulos acústicos rítmicos para treino de marcha
A intervenção consiste em 5 semanas, 20 min/dia de treinamento de marcha assistido por estímulos acústicos rítmicos administrados por meio de um MP3 player portátil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: 5 semanas
Velocidade de caminhada calculada em um caminho de 10 m usando o sistema de captura de movimento
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão-extensão do quadril
Prazo: 5 semanas
Ângulo de flexo-extensão da articulação do quadril durante um ciclo de marcha
5 semanas
Flexão-extensão do Joelho
Prazo: 5 semanas
Ângulo de flexo-extensão da articulação do joelho durante um ciclo de marcha
5 semanas
Tornozelo Dorsi- Flexão plantar
Prazo: 5 semanas
Ângulo de dorsi-plantar-flexão da articulação do tornozelo durante um ciclo de marcha
5 semanas
GPS
Prazo: 5 semanas
Gait Profile Score (índice sintético de desvio de um padrão de marcha fisiológico)
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cagliari

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PG/2014/17870

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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