Ekologisen rytmis-akustisen stimulaation (E-RAS) vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisiin taitoihin
Ekologisen rytmis-akustisen stimulaation (E-RAS) vaikutukset henkilöiden motorisiin taitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagliari, Italia, 09100
- General Hospital "G. Brotzu"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n diagnoosi UK Brain Bankin kriteerien mukaisesti;
- kyky kävellä itsenäisesti;
- asiaankuuluvien kuulovaurioiden puuttuminen, jotka voisivat estää kuulomerkkien oikean havaitsemisen;
- merkittävän kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen (ts. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
- psykiatristen tai vakavien systeemisten sairauksien puuttuminen;
- lievä tai keskivaikea vamma, joka on arvioitu muunnetun Hoehnin ja Yahrin (H&Y) asteikkoasteikon avulla (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
- ei osallistunut mihinkään kuntoutusohjelmaan 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keinotekoiset äänet
Osallistujille annettiin kuulokkeet ja kannettava MP3-laite, joka soitti metronomin tikitystä määrätyllä rytmillä laskettuna seuraavasti: a) jos potilaan poljinnopeus oli alle normaalin, ärsykkeen BPM asetettiin arvoon 10 % korkeampi kuin oma poljinnopeus. ; b) jos potilaan poljinnopeus oli alle, mutta lähellä normaalia (alle 10 % ero), ärsykkeen BPM asetettiin normaaliarvoihin; c) jos potilaan poljinnopeus oli normaalia korkeampi, ärsykkeen BPM asetettiin arvoon, joka on yhtä suuri kuin potilaan oma poljinnopeus. Osallistujat kävelivät päivittäin 30 minuuttia rytmisellä akustisella ärsykkeellä. |
Interventio koostuu 5 viikon 20 min/päivä kävelyharjoittelusta, jota avustavat rytmiset akustiset ärsykkeet kannettavalla MP3-soittimella
|
|
KOKEELLISTA: Ekologiset äänet
Osallistujille annettiin kuulokkeet ja kannettava MP3-laite, joka toisti ekologista rytmistä ääntä, joka saatiin ihmisen todellisista askeleista tietyssä rytmissä laskettuna seuraavasti: a) jos potilaan poljinnopeus oli alle normaalin, ärsykkeen BPM asetettiin arvoon 10 % korkeampi kuin oma poljinnopeus; b) jos potilaan poljinnopeus oli alle, mutta lähellä normaalia (alle 10 % ero), ärsykkeen BPM asetettiin normaaliarvoihin; c) jos potilaan poljinnopeus oli normaalia korkeampi, ärsykkeen BPM asetettiin arvoon, joka on yhtä suuri kuin potilaan oma poljinnopeus. Osallistujat kävelivät päivittäin 30 minuuttia rytmisellä akustisella ärsykkeellä. |
Interventio koostuu 5 viikon 20 min/päivä kävelyharjoittelusta, jota avustavat rytmiset akustiset ärsykkeet kannettavalla MP3-soittimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kävelynopeus laskettu 10 metrin polulle liikkeensieppausjärjestelmällä
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkka Flexion-pidennys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lonkkanivelen fleksio-venyttelykulma kävelysyklin aikana
|
5 viikkoa
|
|
Polven Flexion-pidennys
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Polvinivelen taivutus-jatkokulma kävelysyklin aikana
|
5 viikkoa
|
|
Nilkan dorsi- Plantar-flexio
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Nilkkanivelen dorsi-plantaari-flektion kulma kävelysyklin aikana
|
5 viikkoa
|
|
GPS
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kävelyprofiilin pisteet (synteettinen poikkeama fysiologisesta kävelykuviosta)
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PG/2014/17870
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .