Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekologicznej stymulacji rytmiczno-akustycznej (E-RAS) na zdolności motoryczne osób z chorobą Parkinsona

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Wpływ ekologicznej stymulacji rytmiczno-akustycznej (E-RAS) na zdolności motoryczne jednostek

Zastosowanie rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS) okazało się przydatne w leczeniu zaburzeń chodu wywołanych chorobą Parkinsona (PD). Zazwyczaj bodźce stosowane do dostarczania RAS składają się z metronomu lub dźwięków opartych na muzyce, które nie są związane ze słuchowym doświadczeniem chodzenia. Na podstawie wcześniejszych badań laboratoryjnych wysunięto hipotezę, że wykorzystanie ekologicznych dźwięków pochodzących z ruchu biologicznego (tj. odgłosów kroków) może mieć większy wpływ niż sztuczne dźwięki (tj. dźwięki metronomu) w ramach programu rehabilitacyjnego. W eksperymencie z podwójnie ślepą próbą zbadano efekty 5-tygodniowej nadzorowanej rehabilitacji zintegrowanej z RAS. Trzydzieści dwie osoby dotknięte PD (wiek 68,2 ± 10,5, Hoehn i Yahr 1,5-3) zostały losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków (sztuczne vs. ekologiczne dźwięki). Parametry czasoprzestrzenne chodu oraz zmienne kliniczne oceniano przed okresem rehabilitacji, po jej zakończeniu oraz po 3-miesięcznej obserwacji. Wyniki wykazały, że program rehabilitacji zintegrowany z RAS miał pozytywny wpływ na większość obiektywnych i subiektywnych pomiarów, niezależnie od rodzaju dźwięku. Jednak gdy obie grupy były badane oddzielnie, pacjenci przypisani do stanu ekologicznego RAS byli jedynymi, którzy poprawili zarówno rytm, jak i prędkość chodu. Ogólnie rzecz biorąc, hipotetyczny większy wpływ dźwięków ekologicznych w porównaniu z dźwiękami sztucznymi był tylko częściowo poparty danymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Cagliari, Włochy, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka PD według kryteriów UK Brain Bank;
  • zdolność do samodzielnego chodzenia;
  • brak istotnych wad słuchu, które mogłyby uniemożliwić prawidłowe odbieranie sygnałów słuchowych;
  • brak istotnego upośledzenia funkcji poznawczych (tj. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • brak chorób psychicznych lub ciężkich chorób ogólnoustrojowych;
  • stopień niepełnosprawności w stopniu lekkim do umiarkowanego oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra (H&Y) (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • brak zaangażowania w jakikolwiek program rehabilitacyjny w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sztuczne dźwięki

Uczestnikom dostarczono słuchawki i przenośne urządzenie MP3, które odtwarzało tykanie metronomu w określonym rytmie obliczonym w następujący sposób: a) jeśli rytm pacjenta był poniżej normy, BPM bodźca ustawiano na wartość o 10% wyższą niż rytm własny ; b) jeśli rytm pacjenta był niższy, ale bliski normalności (różnica mniejsza niż 10%), BPM bodźca ustawiano na wartości normalne; c) jeśli rytm pacjenta był powyżej normy, BPM bodźca ustawiano na wartość równą jego własnemu rytmowi.

Uczestnicy wykonywali codziennie 30 minut marszu wspomaganego rytmicznymi bodźcami akustycznymi.
Inny: Podawanie rytmicznych bodźców akustycznych do treningu chodu
Interwencja polega na 5-tygodniowym, 20-minutowym treningu chodu dziennie, wspomaganym rytmicznymi bodźcami akustycznymi, podawanymi za pomocą przenośnego odtwarzacza MP3
EKSPERYMENTALNY: Dźwięki ekologiczne

Uczestnikom zapewniono słuchawki oraz przenośne urządzenie MP3 odtwarzające ekologiczny rytmiczny dźwięk uzyskany z rzeczywistych kroków człowieka w określonym rytmie obliczonym w następujący sposób: a) jeśli rytm pacjenta był poniżej normy, BPM bodźca ustalano na wartość 10% wyższa niż własna kadencja; b) jeśli rytm pacjenta był niższy, ale bliski normalności (różnica mniejsza niż 10%), BPM bodźca ustawiano na wartości normalne; c) jeśli rytm pacjenta był powyżej normy, BPM bodźca ustawiano na wartość równą jego własnemu rytmowi.

Uczestnicy wykonywali codziennie 30 minut marszu wspomaganego rytmicznymi bodźcami akustycznymi.
Inny: Podawanie rytmicznych bodźców akustycznych do treningu chodu
Interwencja polega na 5-tygodniowym, 20-minutowym treningu chodu dziennie, wspomaganym rytmicznymi bodźcami akustycznymi, podawanymi za pomocą przenośnego odtwarzacza MP3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 5 tygodni
Prędkość marszu obliczona na ścieżce o długości 10 m przy użyciu systemu motion-capture
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zgięcia bioder
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kąt zgięcia-wyprostu stawu biodrowego podczas cyklu chodu
5 tygodni
Zgięcie kolana-przedłużenie
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kąt zgięcia-wyprostu stawu kolanowego podczas cyklu chodu
5 tygodni
Kostka grzbietowa - zgięcie podeszwowe
Ramy czasowe: 5 tygodni
Kąt zgięcia grzbietowo-podeszwowego stawu skokowego podczas cyklu chodu
5 tygodni
GPS
Ramy czasowe: 5 tygodni
Ocena profilu chodu (syntetyczny wskaźnik odchylenia od fizjologicznego wzorca chodu)
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG/2014/17870

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj