Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ekologické rytmicko-akustické stimulace (E-RAS) na motorické dovednosti u jedinců s Parkinsonovou chorobou

21. července 2017 aktualizováno: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Vliv ekologické rytmicko-akustické stimulace (E-RAS) na motorické dovednosti jednotlivců

Použití rytmické sluchové stimulace (RAS) se ukázalo jako užitečné při léčbě poruch chůze vyvolaných Parkinsonovou nemocí (PD). Typicky se stimuly používané k poskytování RAS skládají z metronomu nebo zvuků založených na hudbě, které nesouvisejí se sluchovým zážitkem z chůze. Na základě předchozího laboratorního výzkumu se předpokládá, že používání ekologických zvuků pocházejících z biologického pohybu (tj. zvuků kroků) by mohlo mít v rámci rehabilitačního programu větší dopad ve srovnání s umělými zvuky (tj. zvuky metronomu). Ve dvojitě zaslepeném experimentu byly zkoumány účinky 5týdenní rehabilitace pod dohledem integrované s RAS. 32 jedinců postižených PD (věk 68,2 ± 10,5, Hoehn a Yahr 1,5-3) bylo náhodně přiřazeno k jedné ze dvou podmínek (umělé vs. ekologické zvuky). Časoprostorové parametry chůze a klinické proměnné byly hodnoceny před rehabilitačním obdobím, na jeho konci a po 3měsíčním sledování. Výsledky ukázaly, že rehabilitační program integrovaný s RAS měl pozitivní vliv na většinu objektivních i subjektivních opatření, nezávisle na typu zvuku. Když však byly tyto dvě skupiny vyšetřeny odděleně, pacienti zařazení do ekologického stavu RAS byli jediní, kteří se zlepšili jak z hlediska kadence, tak rychlosti chůze. Celkově byl předpokládaný větší účinek ekologických zvuků ve srovnání s umělými zvuky podpořen daty pouze částečně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Cagliari, Itálie, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika PD podle kritérií UK Brain Bank;
  • schopnost samostatné chůze;
  • absence příslušných sluchových vad, které by mohly bránit správnému vnímání sluchových podnětů;
  • nepřítomnost významné kognitivní poruchy (tj. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • nepřítomnost psychiatrických nebo závažných systémových onemocnění;
  • mírné až středně těžké postižení hodnocené pomocí modifikované stupnice Hoehn a Yahr (H&Y) (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • žádné zapojení do žádného rehabilitačního programu během 3 měsíců před začátkem studia

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Umělé zvuky

Účastníkům byla poskytnuta sluchátka a přenosné zařízení MP3, které přehrávalo tikání metronomu ve specifikovaném rytmu vypočítaném takto: a) pokud byla kadence pacienta pod normálem, byl BPM stimulu nastaven na hodnotu o 10 % vyšší než je vlastní kadence ; b) pokud byla kadence pacienta nižší, ale blízká normalitě (méně než 10% rozdíl), BPM stimulu byl nastaven na hodnoty normality; c) pokud byla kadence pacienta nad normou, byl BPM stimulu nastaven na hodnotu rovnou vlastní kadenci.

Účastníci prováděli denně 30 minut chůze za pomoci rytmických akustických podnětů.
Jiný: Podávání rytmických akustických podnětů pro nácvik chůze
Intervence sestává z 5 týdnů, 20 minut/den tréninku chůze za pomoci rytmických akustických podnětů podávaných pomocí přenosného MP3 přehrávače
EXPERIMENTÁLNÍ: Ekologické zvuky

Účastníkům byla poskytnuta sluchátka a přenosné MP3 zařízení, které přehrávalo ekologický rytmický zvuk získaný skutečnými kroky člověka ve specifikovaném rytmu vypočítaném takto: a) pokud byla kadence pacienta pod normálem, byl BPM stimulu nastaven na hodnotu o 10 % vyšší než vlastní kadence; b) pokud byla kadence pacienta nižší, ale blízká normalitě (méně než 10% rozdíl), BPM stimulu byl nastaven na hodnoty normality; c) pokud byla kadence pacienta nad normou, byl BPM stimulu nastaven na hodnotu rovnou vlastní kadenci.

Účastníci prováděli denně 30 minut chůze za pomoci rytmických akustických podnětů.
Jiný: Podávání rytmických akustických podnětů pro nácvik chůze
Intervence sestává z 5 týdnů, 20 minut/den tréninku chůze za pomoci rytmických akustických podnětů podávaných pomocí přenosného MP3 přehrávače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 5 týdnů
Rychlost chůze vypočtená na 10 m dráze pomocí systému motion-capture
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexe-prodloužení kyčle
Časové okno: 5 týdnů
Úhel flexe-extenze kyčelního kloubu během cyklu chůze
5 týdnů
Flexe-prodloužení kolena
Časové okno: 5 týdnů
Úhel flexe-extenze kolenního kloubu během cyklu chůze
5 týdnů
Dorsi kotníku - Plantární flexe
Časové okno: 5 týdnů
Úhel dorzi-plantární flexe hlezenního kloubu během cyklu chůze
5 týdnů
GPS
Časové okno: 5 týdnů
Skóre profilu chůze (syntetický index odchylky od fyziologického vzorce chůze)
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PG/2014/17870

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit