Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ecologische ritmisch-akoestische stimulatie (E-RAS) op motorische vaardigheden bij personen met de ziekte van Parkinson

21 juli 2017 bijgewerkt door: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Effecten van ecologische ritmisch-akoestische stimulatie (E-RAS) op motorische vaardigheden bij individuen

Het gebruik van ritmische auditieve stimulatie (RAS) is nuttig gebleken bij het behandelen van loopstoornissen veroorzaakt door de ziekte van Parkinson (PD). Doorgaans bestaan ​​de stimuli die worden gebruikt om RAS te leveren uit metronoom- of muziekgebaseerde geluiden, die geen verband houden met de auditieve ervaring van lopen. Op basis van eerder laboratoriumonderzoek wordt verondersteld dat het gebruik van ecologische geluiden die voortkomen uit biologische beweging (d.w.z. voetstapgeluiden) een grotere impact zou kunnen hebben in vergelijking met kunstmatige geluiden (d.w.z. metronoomgeluiden) binnen een revalidatieprogramma. In een dubbelblind experiment werd het effect onderzocht van 5 weken begeleide revalidatie geïntegreerd met RAS. Tweeëndertig personen met PD (leeftijd 68,2 ± 10,5, Hoehn en Yahr 1,5-3) werden willekeurig toegewezen aan een van de twee condities (kunstmatige vs. ecologische geluiden). Spatio-temporele parameters van het lopen en klinische variabelen werden beoordeeld vóór de revalidatieperiode, aan het einde ervan en na een follow-up van 3 maanden. De resultaten toonden aan dat het revalidatieprogramma geïntegreerd met RAS positieve effecten had op de meeste objectieve en subjectieve metingen, onafhankelijk van het type geluid. Toen de twee groepen echter afzonderlijk werden onderzocht, waren de patiënten die waren toegewezen aan de ecologische RAS-conditie de enigen die zowel qua cadans als loopsnelheid verbeterden. Over het algemeen werd het veronderstelde grotere effect van ecologische geluiden in vergelijking met kunstmatige geluiden slechts gedeeltelijk ondersteund door gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Cagliari, Italië, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van PD volgens de criteria van de UK Brain Bank;
  • zelfstandig kunnen lopen;
  • afwezigheid van relevante gehoorstoornissen die de juiste perceptie van de auditieve signalen zouden kunnen verhinderen;
  • afwezigheid van significante cognitieve stoornissen (d.w.z. Mini-Mental Status Examination (MMSE) > 24; Frontal Assessment Battery (FAB) > 13);
  • afwezigheid van psychiatrische of ernstige systemische ziekten;
  • milde tot matige handicap beoordeeld door middel van de gemodificeerde Hoehn en Yahr (H&Y) stadiëringsschaal (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • geen deelname aan een revalidatieprogramma in de 3 maanden vóór het begin van de studie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kunstmatige geluiden

Deelnemers kregen een koptelefoon en een draagbaar mp3-apparaat dat een metronoomtik afspeelde op een gespecificeerd ritme, als volgt berekend: a) als de cadans van een patiënt onder de normale waarde lag, werd de BPM van de stimulus ingesteld op een waarde van 10% hoger dan de eigen cadans ; b) als de cadans van een patiënt onder, maar dicht bij de normaliteit lag (minder dan 10% verschil), werd de BPM van de stimulus ingesteld op normaliteitswaarden; c) als de cadans van een patiënt boven de normaliteit lag, werd de BPM van de stimulus ingesteld op een waarde gelijk aan de eigen cadans.

Deelnemers liepen dagelijks 30 minuten wandelen, ondersteund door de ritmische akoestische prikkels.
Ander: Toediening van ritmische akoestische stimuli voor looptraining
De interventie bestaat uit 5 weken looptraining van 20 min./dag, ondersteund door ritmische akoestische prikkels, toegediend met behulp van een draagbare mp3-speler
EXPERIMENTEEL: Ecologische geluiden

Deelnemers kregen een koptelefoon en een draagbaar mp3-apparaat dat een ecologisch ritmisch geluid afspeelde dat werd verkregen door daadwerkelijke voetstappen van een mens op een bepaald ritme, als volgt berekend: a) als de cadans van een patiënt onder de normaliteit lag, werd de BPM van de stimulus ingesteld op een waarde van 10% hoger dan de eigen cadans; b) als de cadans van een patiënt onder, maar dicht bij de normaliteit lag (minder dan 10% verschil), werd de BPM van de stimulus ingesteld op normaliteitswaarden; c) als de cadans van een patiënt boven de normaliteit lag, werd de BPM van de stimulus ingesteld op een waarde gelijk aan de eigen cadans.

Deelnemers liepen dagelijks 30 minuten wandelen, ondersteund door de ritmische akoestische prikkels.
Ander: Toediening van ritmische akoestische stimuli voor looptraining
De interventie bestaat uit 5 weken looptraining van 20 min./dag, ondersteund door ritmische akoestische prikkels, toegediend met behulp van een draagbare mp3-speler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 5 weken
Loopsnelheid berekend op een pad van 10 m met behulp van motion-capture-systeem
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupflexie-extensie
Tijdsspanne: 5 weken
Hoek van flexie-extensie van heupgewricht tijdens een loopcyclus
5 weken
Knie Flexie-extensie
Tijdsspanne: 5 weken
Hoek van flexie-extensie van het kniegewricht tijdens een loopcyclus
5 weken
Enkel dorsi- plantairflexie
Tijdsspanne: 5 weken
Hoek van dorsi-plantairflexie van enkelgewricht tijdens een loopcyclus
5 weken
GPS
Tijdsspanne: 5 weken
Loopprofielscore (synthetische index van afwijking van een fysiologisch looppatroon)
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cagliari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PG/2014/17870

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren