Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ökológiai ritmikus-akusztikus stimuláció (E-RAS) hatása a Parkinson-kórban szenvedő egyének motoros készségeire

2017. július 21. frissítette: Massimiliano Pau, University of Cagliari

Az ökológiai ritmikus-akusztikus stimuláció (E-RAS) hatása az egyének motoros készségeire

A ritmikus hallási stimuláció (RAS) alkalmazása hasznosnak bizonyult a Parkinson-kór (PD) által kiváltott járászavarok kezelésében. A RAS biztosítására használt ingerek jellemzően metronóm vagy zenei alapú hangok, amelyek nem kapcsolódnak a járás hallásélményéhez. Korábbi laboratóriumi kutatások alapján feltételezhető, hogy a biológiai mozgásból származó ökológiai hangok (azaz a lépéshangok) alkalmazása nagyobb hatást fejthet ki, mint a mesterséges hangok (azaz a metronómhangok) egy rehabilitációs program keretében. Egy kettős vak kísérletben vizsgálták az 5 hetes RAS-sel integrált, felügyelt rehabilitáció hatásait. Harminckét PD-vel érintett személyt (68,2 ± 10,5 éves, Hoehn és Yahr 1,5-3 évesek) véletlenszerűen besoroltak a két állapot (mesterséges vs. ökológiai hangok) valamelyikébe. A járás térbeli-időbeli paramétereit és a klinikai változókat a rehabilitációs időszak előtt, annak végén és 3 hónapos követés után értékeltük. Az eredmények azt mutatták, hogy a RAS-sel integrált rehabilitációs program az objektív és szubjektív intézkedések többségére pozitív hatással volt, függetlenül a hang típusától. A két csoport külön-külön történő vizsgálatakor azonban az ökológiai RAS állapotba sorolt ​​betegek voltak az egyetlenek, akik javultak mind a ritmus, mind a járássebesség tekintetében. Összességében az ökológiai hangok feltételezett nagyobb hatását a mesterséges hangokhoz képest csak részben támasztották alá adatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Cagliari, Olaszország, 09100
        • General Hospital "G. Brotzu"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a PD diagnózisa az Egyesült Királyság Agybank kritériumai szerint;
  • önálló járás képessége;
  • releváns halláskárosodás hiánya, amely megakadályozhatná a hallási jelek helyes észlelését;
  • jelentős kognitív károsodás hiánya (azaz mini mentális állapot vizsgálat (MMSE) > 24; elülső értékelési akkumulátor (FAB) > 13);
  • pszichiátriai vagy súlyos szisztémás betegségek hiánya;
  • enyhe-közepes rokkantság a módosított Hoehn és Yahr (H&Y) stádiumskála segítségével értékelve (1,5 ≤ H&Y ≤ 3);
  • nem vett részt semmilyen rehabilitációs programban a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mesterséges hangok

A résztvevők fejhallgatót és egy hordozható MP3 eszközt kaptak, amely metronóm ketyegést adott le meghatározott ritmusban, az alábbiak szerint számítva: a) ha a páciens ritmusa a normálérték alatt volt, az inger BPM-jét 10%-kal magasabbra állítottuk, mint a saját ritmusuk. ; b) ha a beteg ritmusa a normálérték alatt, de ahhoz közel volt (kisebb, mint 10%-os eltérés), az inger BPM-jét normalitási értékekre állítottuk be; c) ha a beteg ritmusa a normalitás felett volt, az inger BPM-jét a saját ritmusának megfelelő értékre állítottuk be.

A résztvevők napi 30 perces sétát végeztek a ritmikus akusztikus ingerek segítségével.
Egyéb: Ritmikus akusztikus ingerek beadása járásképzéshez
A beavatkozás 5 hetes, napi 20 perces járástréningből áll, ritmikus akusztikus ingerekkel, hordozható MP3 lejátszóval.
KÍSÉRLETI: Ökológiai hangok

A résztvevők fejhallgatót és egy hordozható MP3-eszközt kaptak, amely környezetbarát ritmikus hangot adott le az ember tényleges lépéseiből, meghatározott ritmusban, az alábbiak szerint számítva: a) ha a beteg ritmusa a normálérték alatt volt, az inger BPM-jét a következő értékre állítottuk be. 10%-kal magasabb, mint a saját ritmusa; b) ha a beteg ritmusa a normálérték alatt, de ahhoz közel volt (kisebb, mint 10%-os eltérés), az inger BPM-jét normalitási értékekre állítottuk be; c) ha a beteg ritmusa a normalitás felett volt, az inger BPM-jét a saját ritmusának megfelelő értékre állítottuk be.

A résztvevők napi 30 perces sétát végeztek a ritmikus akusztikus ingerek segítségével.
Egyéb: Ritmikus akusztikus ingerek beadása járásképzéshez
A beavatkozás 5 hetes, napi 20 perces járástréningből áll, ritmikus akusztikus ingerekkel, hordozható MP3 lejátszóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Séta sebessége
Időkeret: 5 hét
A séta sebessége 10 m-es pályán, mozgásrögzítő rendszerrel számított
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csípőhajlítás-nyújtás
Időkeret: 5 hét
A csípőízület hajlítási-nyújtási szöge járási ciklus során
5 hét
Térd Flexion-nyújtás
Időkeret: 5 hét
A térdízület hajlítási-nyújtási szöge járási ciklus alatt
5 hét
Boka Dorsi- Plantáris-hajlítás
Időkeret: 5 hét
A bokaízület dorsi-plantáris hajlítási szöge járási ciklus alatt
5 hét
GPS
Időkeret: 5 hét
A járásprofil pontszáma (a fiziológiás járásmintától való eltérés szintetikus indexe)
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cagliari

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PG/2014/17870

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel