Äldre cancerpatienter: kvalitativa och kvantitativa faktorer för inklusionsmisslyckande i kliniska prövningar (Quali-SAGE)

Överföringen av resultaten från biomedicinsk forskning till medicinsk behandling av patienter i verkliga miljöer beror i hög grad på patientens val. I Europa och USA uppstår majoriteten av cancerfallen efter 65 år. I Frankrike var 45 % av de cancerfall som diagnostiserades 2012 efter 70 år eller 158 722 i absolut värde. I detta sammanhang var medianåldern vid diagnos 72 år. Sjukdomar som särskilt drabbar äldre, cancer kännetecknas också av vikten av biomedicinsk forskning som ägnas åt det. Trots dynamiken i forskningsverksamheten inom onkologi och därmed antalet drabbade patienter ingår äldre paradoxalt nog sparsamt i kliniska prövningar. Många studier har fokuserat på de senaste åren för att identifiera möjliga orsaker till underrepresentation av äldre patienter i kliniska prövningar, men de flesta av dem fokuserade på behörighetskriterier och få på hinder relaterade till icke-inbjudan eller icke-inkludering hos berättigade patienter.

Utredaren postulerar att en kvalitativ undersökning baserad på en strukturerad epidemiologisk utrustning kommer att kunna ge objektiva bevis för orsaker relaterade till patienten, deltagande familjevårdare, deltagande läkare och det kliniska centrets organisation för att delta eller inte i en klinisk prövning och samspelet mellan de identifierade skäl.

Huvudsyftet är att bedöma orsaker till att äldre patienter med cancer inte deltar i kliniska prövningar, utifrån läkares, patienters och anhörigas perspektiv med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder.

De sekundära målen är:

Att undersöka den sociala representationen och konstruktionen av att vara "åldrad" ur patient-, läkare- och anhörigvårdarperspektiv (kvalitativ del).

Att jämföra orsakerna till uteblivet deltagande avseende åldersklass (gammal och mycket gammal), lokaliserad kontra metastaserad sjukdom och tumörställe (kvantitativ del).

Att karakterisera profilerna för deltagare och icke-deltagare till klinisk prövning bland äldre patienter med cancer tack vare kvalitativa och kvantitativa data.

Metod Quali SAGE är en fransk, socio-epidemiologisk, multicenter prospektiv studie som inkluderar patienter i åldern 70 år eller äldre, med solid tumör (oavsett stadium) på franska sjukhus.