Oudere kankerpatiënt: kwalitatieve en kwantitatieve factoren van mislukte inclusie in klinische onderzoeken (Quali-SAGE)

De omzetting van de resultaten van biomedisch onderzoek naar de medische behandeling van patiënten in de praktijk hangt sterk af van de selectie van de patiënt. In Europa en de Verenigde Staten ontstaan ​​de meeste kankers na 65 jaar. In Frankrijk was 45% van de in 2012 gediagnosticeerde kankers na 70 jaar of 158.722 in absolute waarde. In deze context was de mediane leeftijd bij diagnose 72 jaar. Ziekte die vooral ouderen treft, kanker wordt ook gekenmerkt door het belang van biomedisch onderzoek dat eraan is gewijd. Ondanks de dynamiek van de onderzoeksactiviteit in de oncologie en dus het aantal getroffen patiënten, worden ouderen paradoxaal genoeg schaars opgenomen in klinische onderzoeken. Talrijke onderzoeken hebben zich de afgelopen jaren gericht op het identificeren van mogelijke oorzaken van ondervertegenwoordiging van oudere patiënten in klinische onderzoeken, maar de meeste waren gericht op geschiktheidscriteria en weinig op belemmeringen in verband met het niet uitnodigen of niet opnemen bij in aanmerking komende patiënten.

De onderzoeker postuleert dat een kwalitatief onderzoek op basis van een gestructureerd epidemiologisch apparaat in staat zal zijn om objectief bewijs te leveren van de redenen die verband houden met de patiënt, de deelnemende familieverzorgers, de deelnemende arts en de organisatie van het klinisch centrum om al dan niet deel te nemen aan een klinische proef en de onderlinge relaties tussen de geïdentificeerde redenen.

Het belangrijkste doel is om redenen van niet-deelname van oudere patiënten met kanker aan klinische onderzoeken te beoordelen, vanuit het perspectief van artsen, patiënten en mantelzorgers met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve methoden.

De secundaire doelstellingen zijn:

De sociale representatie en constructie van 'ouder worden' onderzoeken vanuit het perspectief van patiënt, arts en mantelzorger (kwalitatief deel).

De redenen van niet-deelname vergelijken met betrekking tot leeftijdsklasse (oud en zeer oud), gelokaliseerde versus gemetastaseerde ziekte en tumorplaats (kwantitatief deel).

Karakteriseren van de profielen van deelnemers en niet-deelnemers aan klinisch onderzoek bij oudere patiënten met kanker dankzij kwalitatieve en kwantitatieve gegevens.

Methode Quali SAGE is een Franse, socio-epidemiologische, multicenter prospectieve studie met patiënten van 70 jaar of ouder met een solide tumor (ongeacht het stadium) in Franse ziekenhuizen.