Paciente Anciano con Cáncer: Factores Cualitativos y Cuantitativos de Fracaso de Inclusión en Ensayos Clínicos (Quali-SAGE)

La transposición de los resultados de la investigación biomédica al manejo médico de los pacientes en la vida real depende en gran medida de la selección del paciente. En Europa y Estados Unidos, la mayoría de los cánceres ocurren después de los 65 años. En Francia, el 45% de los cánceres diagnosticados en 2012 fueron después de los 70 años o 158.722 en valor absoluto. En este contexto, la mediana de edad al diagnóstico fue de 72 años. Enfermedad que afecta especialmente a los ancianos, el cáncer también se caracteriza por la importancia de la investigación biomédica que se le dedica. A pesar del dinamismo de la actividad investigadora en oncología y por tanto del número de pacientes afectados, paradójicamente los ancianos son escasamente incluidos en los ensayos clínicos. Numerosos estudios se han centrado en los últimos años en identificar las posibles causas de la subrepresentación de pacientes de edad avanzada en los ensayos clínicos, pero la mayoría de ellos se centraron en los criterios de elegibilidad y pocos en las barreras relacionadas con la no invitación o la no inclusión en pacientes elegibles.

El investigador postula que una encuesta cualitativa basada en un dispositivo epidemiológico estructurado permitirá evidencias objetivas de las razones relacionadas con el paciente, los cuidadores familiares participantes, el médico participante y la organización del centro clínico para participar o no en un ensayo clínico y las interrelaciones entre los identificados. razones.

El objetivo principal es evaluar las razones de la no participación de los pacientes mayores con cáncer en los ensayos clínicos, desde la perspectiva de los médicos, pacientes y cuidadores familiares utilizando métodos cualitativos y cuantitativos.

Los objetivos secundarios son:

Investigar la representación y construcción social del ser "envejecido" desde la perspectiva del paciente, médico y cuidador familiar (parte cualitativa).

Comparar los motivos de no participación según la clase de edad (vieja y muy vieja), enfermedad localizada versus metastásica y sitio del tumor (parte cuantitativa).

Caracterizar los perfiles de participantes y no participantes de un ensayo clínico entre pacientes mayores con cáncer gracias a datos cualitativos y cuantitativos.

Método Quali SAGE es un estudio prospectivo multicéntrico, socioepidemiológico, francés que incluye pacientes de 70 años o más, con tumor sólido (independientemente del estadio) en hospitales franceses.