Patient âgé atteint d'un cancer : facteurs qualitatifs et quantitatifs d'échec de l'inclusion dans les essais cliniques (Quali-SAGE)

La transposition des résultats de la recherche biomédicale à la prise en charge médicale des patients en situation réelle dépend fortement de la sélection des patients. En Europe et aux États-Unis, la majorité des cancers surviennent après 65 ans. En France, 45 % des cancers diagnostiqués en 2012 l'ont été après 70 ans soit 158 ​​722 en valeur absolue. Dans ce contexte, l'âge médian au diagnostic était de 72 ans. Maladie touchant particulièrement les personnes âgées, le cancer se caractérise aussi par l'importance de la recherche biomédicale qui lui est consacrée. Malgré le dynamisme de l'activité de recherche en cancérologie et donc le nombre de patients concernés, les personnes âgées sont paradoxalement peu incluses dans les essais cliniques. De nombreuses études se sont concentrées ces dernières années sur l'identification des causes possibles de la sous-représentation des patients âgés dans les essais cliniques mais la plupart d'entre elles se sont concentrées sur les critères d'éligibilité et peu sur les barrières liées à la non-invitation ou à la non-inclusion des patients éligibles.

L'investigateur postule qu'une enquête qualitative basée sur un dispositif épidémiologique structuré permettra d'apporter des preuves objectives des raisons liées au patient, aux aidants familiaux participants, au médecin participant et à l'organisation du centre clinique de participer ou non à un essai clinique et les interrelations entre les les raisons.

L'objectif principal est d'évaluer les raisons de la non-participation des patients âgés atteints de cancer aux essais cliniques, du point de vue des médecins, des patients et des aidants familiaux à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives.

Les objectifs secondaires sont :

Enquêter sur la représentation sociale et la construction de la « vieillesse » du point de vue du patient, du médecin et de l'aidant familial (volet qualitatif).

Comparer les motifs de non-participation selon la classe d'âge (vieux et très vieux), maladie localisée versus métastatique et localisation tumorale (volet quantitatif).

Caractériser les profils des participants et non-participants aux essais cliniques chez les patients âgés atteints de cancer grâce à des données qualitatives et quantitatives.

Méthode Quali SAGE est une étude prospective française, socio-épidémiologique, multicentrique qui inclut des patients âgés de 70 ans ou plus, avec une tumeur solide (quel que soit le stade) dans les hôpitaux français.