Paciente Idoso com Câncer: Fatores Qualitativos e Quantitativos de Falha de Inclusão em Ensaios Clínicos (Quali-SAGE)

A transposição dos resultados da pesquisa biomédica para o tratamento médico de pacientes no cenário da vida real depende muito da seleção do paciente. Na Europa e nos Estados Unidos, a maioria dos cânceres ocorre após os 65 anos. Na França, 45% dos cânceres diagnosticados em 2012 ocorreram após os 70 anos ou 158.722 em valor absoluto. Nesse contexto, a mediana de idade ao diagnóstico foi de 72 anos. Doença que atinge principalmente os idosos, o câncer também se caracteriza pela importância da pesquisa biomédica a ele dedicada. Apesar do dinamismo da atividade de pesquisa em oncologia e, portanto, do número de pacientes acometidos, os idosos são paradoxalmente pouco incluídos nos ensaios clínicos. Numerosos estudos se concentraram nos últimos anos para identificar possíveis causas de sub-representação de pacientes idosos em ensaios clínicos, mas a maioria deles se concentrou em critérios de elegibilidade e poucos em barreiras relacionadas ao não convite ou não inclusão em pacientes elegíveis.

O investigador postula que uma pesquisa qualitativa baseada em um dispositivo epidemiológico estruturado poderá objetivar evidências de motivos relacionados ao paciente, cuidadores familiares participantes, médico participante e organização do centro clínico para participar ou não de um ensaio clínico e as inter-relações entre os identificados razões.

O objetivo principal é avaliar as razões da não participação de pacientes idosos com câncer em ensaios clínicos, na perspectiva de médicos, pacientes e cuidadores familiares, usando métodos qualitativos e quantitativos.

Os objetivos secundários são:

Investigar a representação social e a construção do ser "envelhecido" na perspectiva do paciente, do médico e do cuidador familiar (parte qualitativa).

Comparar os motivos da não participação quanto à faixa etária (idosos e muito idosos), doença localizada versus metastática e localização do tumor (parte quantitativa).

Caracterizar os perfis de participantes e não participantes de ensaio clínico em pacientes idosos com câncer por meio de dados qualitativos e quantitativos.

Método O Quali SAGE é um estudo prospectivo francês, socioepidemiológico, multicêntrico, que inclui pacientes com idade igual ou superior a 70 anos, com tumor sólido (independentemente do estágio) em hospitais franceses.