- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03230305
Iäkäs syöpäpotilas: laadulliset ja kvantitatiiviset tekijät, jotka aiheuttavat epäonnistumisen inkluusiossa kliinisissä kokeissa (Quali-SAGE)
Biolääketieteellisen tutkimuksen tulosten siirtäminen potilaiden lääketieteelliseen hoitoon tosielämässä riippuu suuresti potilaan valinnasta. Euroopassa ja Yhdysvalloissa suurin osa syövistä ilmaantuu 65 vuoden jälkeen. Ranskassa 45 % vuonna 2012 diagnosoiduista syövistä oli 70 vuoden jälkeen eli 158 722 absoluuttisesti mitattuna. Tässä yhteydessä mediaani-ikä diagnoosin yhteydessä oli 72 vuotta. Erityisesti vanhuksia koskettavalle sairaudelle, syövälle on ominaista myös sille omistetun biolääketieteellisen tutkimuksen merkitys. Huolimatta onkologian tutkimustoiminnan dynaamisuudesta ja siten sairastuneiden määrästä, iäkkäät ihmiset ovat paradoksaalisesti harvassa kliinisissä kokeissa. Lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet viime vuosina tunnistamaan mahdollisia syitä iäkkäiden potilaiden aliedustukseen kliinisissä tutkimuksissa, mutta useimmat niistä keskittyivät kelpoisuuskriteereihin ja harvat esteisiin, jotka liittyvät kutsumatta jättämiseen tai osallistumatta jättämiseen kelpoisten potilaiden joukkoon.
Tutkija olettaa, että strukturoituun epidemiologiseen välineeseen perustuvalla kvalitatiivisella tutkimuksella pystytään objektiivisesti osoittamaan potilaaseen, osallistuviin omaishoitajiin, osallistuvaan lääkäriin ja kliiniseen keskuksen organisaatioon liittyvistä syistä kliiniseen tutkimukseen osallistumisen tai olematta jättämisen syistä sekä tunnistettujen välisistä yhteyksistä. syyt.
Päätavoitteena on arvioida ikääntyneiden syöpäpotilaiden kliinisiin tutkimuksiin osallistumatta jättämisen syitä lääkäreiden, potilaiden ja omaishoitajien näkökulmasta laadullisin ja kvantitatiivisin menetelmin.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Tutkia "ikääntymisen" sosiaalista esitystä ja konstruktiota potilaan, lääkärin ja omaishoitajan näkökulmasta (laadullinen osa).
Vertaa osallistumatta jättämisen syitä koskien ikäluokkaa (vanha ja hyvin vanha), paikallista ja metastaattista sairautta ja kasvainpaikkaa (kvantitatiivinen osa).
Luonnehtia kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden ja ei-osallistuneiden profiileja iäkkäiden syöpäpotilaiden joukossa kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tietojen avulla.
Method Quali SAGE on ranskalainen, sosioepidemiologinen, monikeskustutkimus, joka sisältää 70-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joilla on kiinteä kasvain (vaiheesta riippumatta) ranskalaisissa sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kiinteän syövän kanssa vaiheesta riippumatta
- Esiseulottu tai seulottu vähintään yhtä käynnissä olevaa kliinistä tutkimusta varten keskustassa
- Tietoinen suullinen suostumus (potilas, hänen laillinen edustajansa, luotettava henkilö tai perheenjäsen)
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Iäkkäiden syöpäpotilaiden kohortti
|
Jos potilas kutsutaan osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, tutkitaan inkluusiotilanne (sisältyy tai/ei).
Mikäli potilasta ei kutsuta osallistumaan, järjestetään etnografinen haastattelu hänestä ja kliinisestä tutkimuksesta vastaavan lääkärin/lääkärien kanssa sekä hoidosta vastaavan kliinisten tutkimusten teknikon kanssa. Kutsumatta jättämisen syyt kerätään epidemiologisesta tutkimuksesta. tutkia useita vaihtoehtoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kutsu osallistua vähintään yhteen meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistuminen ainakin yhteen kliiniseen tutkimukseen, joka on parhaillaan käynnissä
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
Toissijainen poissulkeminen tai ennenaikainen irtisanominen tai peruuttaminen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Canouï-Poitrine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI15022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Etnografinen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat