Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkäs syöpäpotilas: laadulliset ja kvantitatiiviset tekijät, jotka aiheuttavat epäonnistumisen inkluusiossa kliinisissä kokeissa (Quali-SAGE)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biolääketieteellisen tutkimuksen tulosten siirtäminen potilaiden lääketieteelliseen hoitoon tosielämässä riippuu suuresti potilaan valinnasta. Euroopassa ja Yhdysvalloissa suurin osa syövistä ilmaantuu 65 vuoden jälkeen. Ranskassa 45 % vuonna 2012 diagnosoiduista syövistä oli 70 vuoden jälkeen eli 158 722 absoluuttisesti mitattuna. Tässä yhteydessä mediaani-ikä diagnoosin yhteydessä oli 72 vuotta. Erityisesti vanhuksia koskettavalle sairaudelle, syövälle on ominaista myös sille omistetun biolääketieteellisen tutkimuksen merkitys. Huolimatta onkologian tutkimustoiminnan dynaamisuudesta ja siten sairastuneiden määrästä, iäkkäät ihmiset ovat paradoksaalisesti harvassa kliinisissä kokeissa. Lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet viime vuosina tunnistamaan mahdollisia syitä iäkkäiden potilaiden aliedustukseen kliinisissä tutkimuksissa, mutta useimmat niistä keskittyivät kelpoisuuskriteereihin ja harvat esteisiin, jotka liittyvät kutsumatta jättämiseen tai osallistumatta jättämiseen kelpoisten potilaiden joukkoon.

Tutkija olettaa, että strukturoituun epidemiologiseen välineeseen perustuvalla kvalitatiivisella tutkimuksella pystytään objektiivisesti osoittamaan potilaaseen, osallistuviin omaishoitajiin, osallistuvaan lääkäriin ja kliiniseen keskuksen organisaatioon liittyvistä syistä kliiniseen tutkimukseen osallistumisen tai olematta jättämisen syistä sekä tunnistettujen välisistä yhteyksistä. syyt.

Päätavoitteena on arvioida ikääntyneiden syöpäpotilaiden kliinisiin tutkimuksiin osallistumatta jättämisen syitä lääkäreiden, potilaiden ja omaishoitajien näkökulmasta laadullisin ja kvantitatiivisin menetelmin.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Tutkia "ikääntymisen" sosiaalista esitystä ja konstruktiota potilaan, lääkärin ja omaishoitajan näkökulmasta (laadullinen osa).

Vertaa osallistumatta jättämisen syitä koskien ikäluokkaa (vanha ja hyvin vanha), paikallista ja metastaattista sairautta ja kasvainpaikkaa (kvantitatiivinen osa).

Luonnehtia kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden ja ei-osallistuneiden profiileja iäkkäiden syöpäpotilaiden joukossa kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tietojen avulla.

Method Quali SAGE on ranskalainen, sosioepidemiologinen, monikeskustutkimus, joka sisältää 70-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joilla on kiinteä kasvain (vaiheesta riippumatta) ranskalaisissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Creteil, Ranska, 94010
        • Henri Mondor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö: kaikki vähintään 70-vuotiaat potilaat, joilla on kiinteä syöpä ja jotka on esiseulottu/seulottu vähintään yhtä keskuksessa meneillään olevaa kliinistä tutkimusta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kiinteän syövän kanssa vaiheesta riippumatta
  • Esiseulottu tai seulottu vähintään yhtä käynnissä olevaa kliinistä tutkimusta varten keskustassa
  • Tietoinen suullinen suostumus (potilas, hänen laillinen edustajansa, luotettava henkilö tai perheenjäsen)
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäiden syöpäpotilaiden kohortti
  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kiinteän syövän kanssa vaiheesta riippumatta
  • Esiseulottu tai seulottu vähintään yhtä käynnissä olevaa kliinistä tutkimusta varten keskustassa
  • Tietoinen suullinen suostumus (potilas, hänen laillinen edustajansa, luotettava henkilö tai perheenjäsen)
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Jos potilas kutsutaan osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, tutkitaan inkluusiotilanne (sisältyy tai/ei).

  • Jos mukana: etnografinen haastattelu järjestetään potilaan (tai hänen edustajansa), joka suostui osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, hänen omaishoitajiensa, hänestä ja tutkimuksesta vastaavan lääkärinsä ja kliinisten tutkimusten johtamisesta vastaavan teknikon kanssa. .
  • Jos ei sisälly, etnografinen haastattelu on tarjottu hänelle, hänen omaishoitajilleen, hänestä vastaavalle lääkärille (vastaaville lääkärille) ja hallinnosta vastaavalle tutkimus- ja kliinisten tutkimusten teknikolle. Samanaikaisesti perusteet sisällyttämättä jättämiseen kerätään ennalta laaditusta epidemiologisesta kyselystä.

Mikäli potilasta ei kutsuta osallistumaan, järjestetään etnografinen haastattelu hänestä ja kliinisestä tutkimuksesta vastaavan lääkärin/lääkärien kanssa sekä hoidosta vastaavan kliinisten tutkimusten teknikon kanssa. Kutsumatta jättämisen syyt kerätään epidemiologisesta tutkimuksesta. tutkia useita vaihtoehtoja.

Muut nimet:
  • Sosiodemografinen haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kutsu osallistua vähintään yhteen meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuminen ainakin yhteen kliiniseen tutkimukseen, joka on parhaillaan käynnissä
Aikaikkuna: vuoden seuranta
vuoden seuranta
Toissijainen poissulkeminen tai ennenaikainen irtisanominen tai peruuttaminen
Aikaikkuna: vuoden seuranta
vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Florence Canouï-Poitrine, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Etnografinen haastattelu

3
Tilaa