Eldre kreftpasient: kvalitative og kvantitative faktorer for inkluderingssvikt i kliniske studier (Quali-SAGE)

Overføringen av resultatene fra biomedisinsk forskning til medisinsk behandling av pasienter i virkelige omgivelser avhenger sterkt av pasientens valg. I Europa og USA oppstår de fleste krefttilfellene etter 65 år. I Frankrike var 45 % av krefttilfellene diagnostisert i 2012 etter 70 år eller 158 722 i absolutt verdi. I denne sammenhengen var median alder ved diagnose 72 år. Sykdom som spesielt rammer eldre, kreft er også preget av viktigheten av biomedisinsk forskning viet til det. Til tross for dynamikken i forskningsaktiviteten innen onkologi og dermed antallet berørte pasienter, er eldre paradoksalt nok sparsomt inkludert i kliniske studier. Tallrike studier har fokusert de siste årene for å identifisere mulige årsaker til underrepresentasjon av eldre pasienter i kliniske studier, men de fleste av dem fokuserte på kvalifikasjonskriterier og få på barrierer knyttet til ikke-invitasjon eller ikke-inkludering hos kvalifiserte pasienter.

Etterforskeren postulerer at en kvalitativ undersøkelse basert på et strukturert epidemiologisk utstyr vil kunne gi objektive bevis på årsaker knyttet til pasienten, deltakende familiære omsorgspersoner, deltakende lege og det kliniske senterorganisasjonen for å delta eller ikke i en klinisk utprøving og interrelasjonene mellom de identifiserte. grunner.

Hovedmålet er å vurdere årsaker til at eldre pasienter med kreft ikke deltar i kliniske studier, fra legers, pasienters og pårørendes perspektiv ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder.

De sekundære målene er:

Å undersøke den sosiale representasjonen og konstruksjonen av å være "aldret" fra pasient-, lege- og pårørendes perspektiv (kvalitativ del).

For å sammenligne årsakene til manglende deltakelse angående aldersklasse (gammel og svært gammel), lokalisert versus metastatisk sykdom og tumorsted (kvantitativ del).

Å karakterisere profilene til deltakere og ikke-deltakere til klinisk utprøving blant eldre pasienter med kreft takket være kvalitative og kvantitative data.

Metode Quali SAGE er en fransk, sosioepidemiologisk, multisenter prospektiv studie som inkluderer pasienter i alderen 70 år eller over, med solid svulst (uavhengig av stadium) på franske sykehus.