Idős rákbeteg: A klinikai vizsgálatok során a befogadási sikertelenség minőségi és mennyiségi tényezői (Quali-SAGE)

Az orvosbiológiai kutatások eredményeinek átültetése a betegek orvosi kezelésébe valós körülmények között nagymértékben függ a páciens kiválasztásától. Európában és az Egyesült Államokban a rákos megbetegedések többsége 65 év után következik be. Franciaországban a 2012-ben diagnosztizált rákos megbetegedések 45%-a 70 év után volt, abszolút értékben 158 722. Ebben az összefüggésben a diagnózis felállításának medián életkora 72 év volt. A különösen az időseket sújtó betegségeket, a rákot is az erre szentelt orvosbiológiai kutatások fontossága jellemzi. Az onkológiai kutatási tevékenység dinamizmusa és ezáltal az érintett betegek száma ellenére az idősek paradox módon ritkán szerepelnek a klinikai vizsgálatokban. Az elmúlt években számos tanulmány foglalkozott az idős betegek alulreprezentáltságának lehetséges okainak azonosításával a klinikai vizsgálatokban, de legtöbbjük a jogosultsági kritériumokra összpontosított, és kevés a jogosult betegek meg nem hívásával vagy be nem vonásával kapcsolatos akadályokra.

A vizsgáló feltételezi, hogy egy strukturált epidemiológiai eszközön alapuló kvalitatív felmérés objektív bizonyítékokat tud felmutatni a pácienssel, a résztvevő családgondozókkal, a résztvevő orvossal és a klinikai központ szervezetével kapcsolatos okokról, hogy részt vegyenek-e a klinikai vizsgálatban, illetve az azonosított vizsgálatok közötti összefüggéseket. okokból.

A fő cél az idős daganatos betegek klinikai vizsgálatokban való részvételének hiányának okainak felmérése az orvosok, a betegek és a családgondozók szemszögéből, kvalitatív és kvantitatív módszerekkel.

A másodlagos célok a következők:

Az „öregedés” társadalmi reprezentációjának és konstrukciójának vizsgálata beteg, orvos és családgondozó szemszögéből (kvalitatív rész).

Összehasonlítani a kimaradás okait korosztály (öreg és nagyon idős), lokalizált versus áttétes betegség és tumor hely (kvantitatív rész) tekintetében.

Kvalitatív és kvantitatív adatokkal jellemezni a klinikai vizsgálatban résztvevők és nem résztvevők profilját idősebb daganatos betegek körében.

A Quali SAGE módszere egy francia, szocio-epidemiológiai, többközpontú prospektív vizsgálat, amely 70 éves vagy annál idősebb, szolid daganatos betegeket (stádiumtól függetlenül) von be francia kórházakban.