高齢がん患者：臨床試験における組み入れ失敗の質的および量的要因 (Quali-SAGE)

生物医学研究の結果を実際の患者の医療管理に転用することは、患者の選択に大きく依存します。 ヨーロッパとアメリカでは、がんの大部分が 65 年以降に発生します。 フランスでは、2012 年に診断されたがんの 45% が 70 年後、または絶対値で 158,722 でした。 これに関連して、診断時の年齢の中央値は72歳でした。 特に高齢者に多い病気であるがんは、そのための生物医学研究の重要性も特徴です。 腫瘍学における研究活動のダイナミズムとそれに伴う患者数にもかかわらず、高齢者は逆説的にまばらに臨床試験に含まれています。 近年、臨床試験における高齢患者の過少代表の考えられる原因を特定するために、数多くの研究が注目されてきましたが、それらのほとんどは適格基準に焦点を当てており、適格患者の非招待または非包含に関連する障壁に焦点を当てているものはほとんどありません。

研究者は、構造化された疫学的装置に基づく質的調査により、患者、参加者の家族介護者、参加者の医師、および臨床試験に参加するかどうかの臨床センター組織、および特定された理由。

主な目的は、質的および量的方法を使用して、医師、患者、および家族介護者の観点から、高齢のがん患者が臨床試験に参加しない理由を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

患者、医師、家族介護者の視点から「高齢化」の社会的表象と構築を調査する（質的部分）。

年齢層（高齢者と非常に高齢者）、限局性疾患と転移性疾患、および腫瘍部位（定量的部分）に関する不参加の理由を比較する。

質的および量的データのおかげで、高齢のがん患者の臨床試験への参加者と非参加者のプロファイルを特徴付ける。

Method Quali SAGE は、フランスの病院に入院している 70 歳以上の固形腫瘍患者 (病期に関係なく) を含む、フランスの社会疫学多施設前向き研究です。