Starší pacient s rakovinou: kvalitativní a kvantitativní faktory selhání inkluze v klinických studiích (Quali-SAGE)

Transpozice výsledků biomedicínského výzkumu do lékařské péče o pacienty v prostředí reálného života velmi závisí na výběru pacienta. V Evropě a ve Spojených státech se většina rakovin vyskytuje po 65 letech. Ve Francii bylo 45 % rakovin diagnostikovaných v roce 2012 po 70 letech nebo 158 722 v absolutní hodnotě. V této souvislosti byl medián věku při diagnóze 72 let. Onemocnění postihující zejména starší osoby, rakovina, je také charakterizována důležitostí biomedicínského výzkumu, který se jí věnuje. Přes dynamiku výzkumné činnosti v onkologii, a tedy i počet postižených pacientů, jsou senioři paradoxně do klinických studií zařazováni poskrovnu. Řada studií se v posledních letech zaměřila na identifikaci možných příčin nedostatečného zastoupení starších pacientů v klinických studiích, ale většina z nich se zaměřila na kritéria způsobilosti a jen málo na překážky související s nepřizváním nebo nezařazením mezi způsobilé pacienty.

Zkoušející předpokládá, že kvalitativní průzkum založený na strukturovaném epidemiologickém zařízení bude schopen objektivně prokázat důvody týkající se pacienta, zúčastněných rodinných pečovatelů, zúčastněného lékaře a organizace klinického centra pro účast nebo neúčast na klinickém hodnocení a vzájemné vztahy mezi identifikovanými důvody.

Hlavním cílem je posoudit důvody neúčasti starších pacientů s rakovinou v klinických studiích z pohledu lékařů, pacientů a rodinných pečovatelů pomocí kvalitativních a kvantitativních metod.

Sekundární cíle jsou:

Zkoumat sociální reprezentaci a konstrukci „stáří“ z pohledu pacienta, lékaře a rodinného pečovatele (kvalitativní část).

Porovnat důvody neúčasti s ohledem na věkovou třídu (staří a velmi staří), lokalizované versus metastatické onemocnění a lokalizaci nádoru (kvantitativní část).

Charakterizovat profily účastníků a neúčastníků klinického hodnocení u starších pacientů s rakovinou díky kvalitativním a kvantitativním datům.

Metoda Quali SAGE je francouzská, socioepidemiologická, multicentrická prospektivní studie, která zahrnuje pacienty ve věku 70 let a více se solidním nádorem (bez ohledu na stadium) ve francouzských nemocnicích.