Пожилой больной раком: качественные и количественные факторы отказа от включения в клинические испытания (Quali-SAGE)

Применение результатов биомедицинских исследований для медицинского ведения пациентов в условиях реальной жизни в значительной степени зависит от выбора пациента. В Европе и США большинство случаев рака возникает после 65 лет. Во Франции 45% случаев рака, диагностированных в 2012 году, были в возрасте старше 70 лет, или 158 722 случая в абсолютном выражении. В этом контексте средний возраст при постановке диагноза составлял 72 года. Заболевание, особенно поражающее пожилых людей, рак также характеризуется важностью биомедицинских исследований, посвященных ему. Несмотря на динамизм исследовательской деятельности в области онкологии и, следовательно, количество пораженных пациентов, пожилые люди парадоксально редко включаются в клинические испытания. Многочисленные исследования были сосредоточены в последние годы на выявлении возможных причин недостаточной представленности пожилых пациентов в клинических испытаниях, но большинство из них были сосредоточены на критериях приемлемости и лишь немногие на препятствиях, связанных с неприглашением или невключением в число подходящих пациентов.

Исследователь постулирует, что качественное исследование, основанное на структурированном эпидемиологическом инструменте, сможет объективно свидетельствовать о причинах, связанных с пациентом, членами семьи, осуществляющими уход, врачом-участником и организацией клинического центра для участия или неучастия в клиническом испытании, а также взаимосвязей между выявленными причины.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить причины неучастия пожилых пациентов с раком в клинических испытаниях с точки зрения врачей, пациентов и членов семьи, осуществляющих уход, с использованием качественных и количественных методов.

Второстепенными целями являются:

Исследовать социальную репрезентацию и конструирование «старения» с точки зрения пациента, врача и лица, осуществляющего уход (качественная часть).

Сравнить причины неучастия в отношении возрастной категории (старый и очень старый), локализованного и метастатического заболевания и локализации опухоли (количественная часть).

Охарактеризовать профили участников и не участников клинических испытаний среди пожилых пациентов с онкологическими заболеваниями благодаря качественным и количественным данным.

Метод Quali SAGE — французское социально-эпидемиологическое многоцентровое проспективное исследование, включающее пациентов в возрасте 70 лет и старше с солидной опухолью (независимо от стадии) во французских больницах.