Jämförelse av hemmabaserad träning på bakre kanalen Benign paroxysmal positionsyrselsymptom
30 juli 2017 uppdaterad av: University of Malaya
Jämförelse av hemmabaserad modifierad själv-epley-manöver och Brandt-Daroff-övning på bakre kanalen Benign paroxysmal positionsyrselsymptom: en randomiserad enkelblind kontrollerad studie
Benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) är den vanligaste vestibulära störningen hos vuxna och valet av behandling är genom partikelomställningsmanövrar (PRM).
Denna studie syftar till att jämföra behandlingseffektiviteten av två hembaserade övningar, själv-Epley-manöver (SEM) och Brandt-Daroff-träning (BDE) hos patienter med bakre kanal BPPV baserat på yrselupplösning, minskning av yrselintensitet, Dizziness Handicap Inventory poäng och omvandlingen av ett positivt till negativt Dix-Hallpike-test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
Att jämföra effektiviteten av själv-Epley-manövern med Brandt-Daroff-övningen för att lösa vertigosymtom hos patienter med unilateral bakre kanal BPPV.
Studera design:
Enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Provstorlek:
Femtio patienter rekryterades i studien och delades upp med 25 patienter i varje behandlingsarm.
Studiemetod:
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och har gett informerat samtycke randomiserades till de två behandlingsgrupperna. En dedikerad sjukgymnast kommer att demonstrera den valda träningen (antingen SEM eller BDE) och observerade patienten utföra träningen två gånger för att säkerställa patientens förmåga att utföra den korrekt hemma. En dagbok tillhandahölls för patienterna att kartlägga de terapisessioner som utfördes hemma samt en broschyr med enkla illustrerade instruktioner för den valda övningen. Patienterna ombads att utföra den hembaserade träningen under 2 veckor.
Primärt resultatmått
- Upplösning av yrselsymptom hos patienter med unilateral bakre kanal BPPV.
Sekundära resultatmått
- Vertigo upplösning vid 1 och 6 månader;
- Omvandlingen av positivt till negativt Dix-Hallpike-test mellan båda grupperna efter 1 månad;
- Vertigointensitet hos olösta vertigopatienter vid 1 & 6 månader;
- Dizziness Handicap Inventory mellan båda grupperna vid 1 och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har haft symtom på svindel under minst en veckas varaktighet,
- patienter med ett dokumenterat positivt Dix-Hallpike-test på remiss,
- patienter med intakt kognitiv funktion och hade förmågan att kommunicera och förstå instruktioner för att utföra en hemmabaserad träning.
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare öronoperationer,
- patienter med ortopedisk eller bindvävsstörning som försämrar funktionell nacke eller bål.
- patienter med en betydande neurologisk störning eller ryggmärgsskada, och
- patienter som har ordinerats med hembaserade övningar för BPPV.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Själv Epley-manöver
Själv Epley-manöver.
|
Patienten måste placera sig länge sittande på sängen och sedan vända huvudet 45 grader till den problematiska sidan.
I denna huvudposition kommer han snabbt att ligga på ryggen med en kudde under axlarna.
Han vrider sedan huvudet 90 grader åt motsatt håll följt av att kroppen vrids åt samma sida innan han återgår till sittande läge vid sängkanten.
Varje position ska hållas i 30 sekunder vardera, och patienten måste utföra 3 cykler av denna manöver precis innan han går och lägger sig dagligen i 2 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Brandt-Daroff övning
Brandt-Daroff övning.
|
Patienten måste sitta vid sängkanten, vända huvudet i sidled 45 grader åt ena sidan och snabbt gå in i sidoläge och hålla huvudet i samma position.
Han återvänder sedan upprätt och vrider huvudet åt motsatt håll och samma rörelse upprepas på andra sidan.
Varje position hålls i minst 30 sekunder och patienten måste utföra den i 5 repetitioner, tre gånger om dagen, dagligen under 2 veckors varaktighet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertigo upplösning
Tidsram: Bedöms 1 månad och 6 månader efter påbörjad hembaserad träning.
|
Närvarande eller frånvarande
|
Bedöms 1 månad och 6 månader efter påbörjad hembaserad träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvertering av ett positivt till negativt Dix-Hallpike-test
Tidsram: Bedöms 1 månad efter påbörjad hembaserad träning.
|
Positiv eller negativ
|
Bedöms 1 månad efter påbörjad hembaserad träning.
|
|
Vertigo intensitet
Tidsram: Bedöms vid första bedömningen under rekryteringen, 1 månad och 6 månader efter påbörjad hemövning.
|
Patienterna ombads att bedöma den genomsnittliga svårighetsgraden eller intensiteten av svindelepisoden under den föregående veckan baserat på en Likert-skala från 1 till 5, där en skala på 5 antyder den mest intensiva eller allvarliga.
|
Bedöms vid första bedömningen under rekryteringen, 1 månad och 6 månader efter påbörjad hemövning.
|
|
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: Bedöms vid första bedömningen under rekryteringen, 1 månad och 6 månader efter påbörjad hemövning.
|
Ett frågeformulär med 25 artiklar som omfattar 3 domäner som är funktionella, fysiska och emotionella.
Poängen summeras med maxpoäng på 100 och ju högre poäng desto större upplevs handikapp.
|
Bedöms vid första bedömningen under rekryteringen, 1 månad och 6 månader efter påbörjad hemövning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
- Huvudutredare: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Första postat (Faktisk)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MREC ID NO: 20155-1337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .