Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání domácího cvičení na zadním kanálu Benigní paroxysmální polohové vertigo příznaky

30. července 2017 aktualizováno: University of Malaya

Srovnání doma založeného modifikovaného Self-Epleyho manévru a Brandt-Daroffova cvičení na zadním kanálu Benigní paroxysmální polohové vertigo Příznaky: Randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je nejčastější vestibulární porucha u dospělých a léčba volby spočívá v manévrech repozice částic (PRM). Tato studie si klade za cíl porovnat léčebnou účinnost dvou domácích cvičení, self-Epleyho manévru (SEM) a Brandt-Daroffova cvičení (BDE) u pacientů s BPPV zadního kanálu na základě vymizení vertigo, snížení intenzity vertiga, Dizziness Handicap Inventory skóre a převedení pozitivního na negativní Dix-Hallpikeův test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie:

Porovnat účinnost self-Epleyho manévru s Brandt-Daroffovým cvičením při řešení příznaků vertiga u pacientů s jednostrannou BPPV zadního kanálu.

Studovat design:

Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Velikost vzorku:

Do studie bylo přijato 50 pacientů, kteří byli rozděleni po 25 pacientech v každé léčebné větvi.

Metoda studia:

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a dali informovaný souhlas, byli randomizováni do 2 léčebných skupin. Specializovaný fyzioterapeut předvede vybrané cvičení (buď SEM nebo BDE) a dvakrát pozoruje pacienta při provádění cvičení, aby byla zajištěna schopnost pacienta jej správně provádět doma. Pacientům byl poskytnut deník, ve kterém byly zaznamenány terapeutické sezení prováděné doma, a také brožurka s jednoduchými ilustrovanými pokyny ke zvolenému cvičení. Pacienti byli požádáni, aby prováděli domácí cvičení po dobu 2 týdnů.

Primární výstupní opatření

- Řešení příznaků vertiga u pacientů s jednostranným BPPV zadního kanálu.

Sekundární výstupní opatření

  • Vymizení závratí po 1 a 6 měsících;
  • Přeměna pozitivního na negativní Dix-Hallpikeův test mezi oběma skupinami po 1 měsíci;
  • Intenzita vertiga u pacientů s nevyřešenou vertigo v 1 a 6 měsících;
  • Inventář postižení závratí mezi oběma skupinami po 1 a 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli příznaky vertiga po dobu alespoň 1 týdne,
  • pacienti s dokumentovaným pozitivním Dix-Hallpike testem na doporučení,
  • pacienti s intaktní kognitivní funkcí a měli schopnost komunikovat a rozumět pokynům k provádění domácího cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou předchozí operace ucha,
  • pacienti s ortopedickou poruchou nebo poruchou pojivové tkáně, která zhoršuje funkční rozsah pohybu krku nebo trupu,
  • pacientů s významnou neurologickou poruchou nebo poškozením míchy a
  • pacientů, kterým byla předepsána domácí cvičení pro BPPV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Self Epley Maneuver
Self Epley Manévr.
Jiný: Self Epley Maneuver
Pacient se musí dlouho sedět na lůžku a poté otočit hlavu o 45 stupňů na problematickou stranu. Když je v této poloze hlavy, rychle si lehne na zádech s polštářem pod rameny. Poté otočí hlavu o 90 stupňů v opačném směru, poté otočí tělo na stejnou stranu, než se vrátí do sedu na okraji postele. Každá poloha by měla být udržována po dobu 30 sekund a pacient musí provádět 3 cykly tohoto manévru těsně před spaním denně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • SEM
Aktivní komparátor: Cvičení Brandt-Daroff
Cvičení Brandt-Daroff.
Jiný: Cvičení Brandt-Daroff
Pacient si musí sednout na okraj lůžka, otočit hlavu do strany o 45 stupňů na jednu stranu a rychle se přesunout do polohy vleže na boku, hlavu přitom držet ve stejné poloze. Poté se vrátí vzpřímeně a otočí hlavu opačným směrem a stejný pohyb se opakuje na druhou stranu. Každá pozice je držena po dobu nejméně 30 sekund a pacient ji musí provádět v 5 opakováních, třikrát denně, denně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • BDE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení vertiga
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.
Přítomné nebo nepřítomné
Hodnoceno 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převod pozitivního na negativní Dix-Hallpikeův test
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po zahájení domácího cvičení.
Pozitivní nebo negativní
Hodnoceno 1 měsíc po zahájení domácího cvičení.
Intenzita závratí
Časové okno: Posouzeno při prvním hodnocení během náboru, 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili průměrnou závažnost nebo intenzitu epizody vertiga v předchozím týdnu na základě Likertovy škály 1 až 5, přičemž škála 5 znamenala nejintenzivnější nebo nejzávažnější.
Posouzeno při prvním hodnocení během náboru, 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Posouzeno při prvním hodnocení během náboru, 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.
Dotazník o 25 položkách, který zahrnuje 3 domény, které jsou funkční, fyzická a emocionální. Skóre se sčítají s maximálním skóre 100 a čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap.
Posouzeno při prvním hodnocení během náboru, 1 měsíc a 6 měsíců po zahájení domácího cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Vrchní vyšetřovatel: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Self Epley Maneuver

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit