Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hjemmebasert trening på bakre kanal Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo Symptomer

30. juli 2017 oppdatert av: University of Malaya

Sammenligning av hjemmebasert modifisert selv-epley-manøver og Brandt-Daroff-øvelse på bakre kanal Benign paroksysmal posisjonsvertigo-symptomer: en randomisert enkeltblind kontrollert prøvelse

Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV) er den vanligste vestibulære lidelsen hos voksne, og den foretrukne behandlingen er ved partikkelreposisjoneringsmanøvrer (PRM). Denne studien tar sikte på å sammenligne behandlingseffektiviteten til to hjemmebaserte øvelser, selv-Epley-manøver (SEM) og Brandt-Daroff-øvelse (BDE) hos pasienter med bakre kanal BPPV basert på vertigooppløsning, reduksjon av vertigointensitet, svimmelhetshandicap-inventar. poengsum og konvertering av en positiv til negativ Dix-Hallpike-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

For å sammenligne effekten av selv-Epley-manøveren med Brandt-Daroff-øvelsen for å løse svimmelhetssymptomer hos pasienter med unilateral bakre kanal BPPV.

Studere design:

Enkeltblind randomisert kontrollert studie

Eksempelstørrelse:

Femti pasienter ble rekruttert i studien og ble delt med 25 pasienter i hver behandlingsarm.

Studiemetode:

Pasienter som tilfredsstiller inklusjonskriteriene og har gitt informert samtykke ble randomisert i de 2 behandlingsgruppene. En dedikert fysioterapeut vil demonstrere den valgte øvelsen (enten SEM eller BDE) og observerte pasienten utføre øvelsen to ganger for å sikre pasientens evne til å utføre den riktig hjemme. En dagbok ble gitt for pasientene for å kartlegge terapisesjonene som ble utført hjemme, samt en brosjyre med enkle illustrerte instruksjoner for den valgte øvelsen. Pasientene ble bedt om å utføre den hjemmebaserte treningen i 2 uker.

Primært resultatmål

- Løsning av vertigosymptomer hos pasienter med ensidig bakre kanal BPPV.

Sekundære resultatmål

  • Vertigo oppløsning ved 1 og 6 måneder;
  • Konvertering av positiv til negativ Dix-Hallpike-test mellom begge grupper etter 1 måned;
  • Vertigointensitet hos uløste vertigopasienter etter 1 og 6 måneder;
  • The Dizziness Handicap Inventory mellom begge grupper ved 1 og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har hatt symptomer på vertigo i minst 1 ukes varighet,
  • pasienter med en dokumentert positiv Dix-Hallpike-test ved henvisning,
  • pasienter med intakt kognitiv funksjon og hadde evnen til å kommunisere og forstå instruksjoner for å utføre en hjemmebasert trening.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere øreoperasjoner,
  • pasienter med ortopedisk eller bindevevsforstyrrelse som svekker funksjonelt bevegelsesområde for nakke eller kropp,
  • pasienter med en betydelig nevrologisk lidelse eller ryggmargsskade, og
  • pasienter som har blitt foreskrevet med hjemmebaserte øvelser for BPPV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selv Epley-manøver
Selv Epley-manøver.
Pasienten må plassere seg lenge sittende på sengen, og deretter snu hodet 45 grader til den problematiske siden. Når han er i denne hodeposisjonen, vil han raskt ligge på ryggen med en pute under skuldrene. Deretter snur han hodet 90 grader i motsatt retning etterfulgt av å snu kroppen til samme side før han går tilbake til en sittestilling ved sengekanten. Hver posisjon skal holdes i 30 sekunder hver, og pasienten må utføre 3 sykluser av denne manøveren rett før han legger seg daglig i 2 uker.
Andre navn:
  • SEM
Aktiv komparator: Brandt-Daroff øvelse
Brandt-Daroff øvelse.
Pasienten må sitte ved sengekanten, snu hodet 45 grader sideveis til den ene siden og bevege seg raskt inn i sideliggende stilling, mens hodet holdes i samme stilling. Deretter går han oppreist tilbake og snur hodet i motsatt retning og den samme bevegelsen gjentas på den andre siden. Hver stilling holdes i minst 30 sekunder, og pasienten må utføre den i 5 repetisjoner, tre ganger om dagen, daglig i 2 ukers varighet.
Andre navn:
  • BDE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertigo oppløsning
Tidsramme: Vurderes 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.
Tilstede eller fraværende
Vurderes 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering av en positiv til negativ Dix-Hallpike-test
Tidsramme: Vurderes 1 måned etter oppstart av hjemmebasert trening.
Positiv eller negativ
Vurderes 1 måned etter oppstart av hjemmebasert trening.
Vertigo intensitet
Tidsramme: Vurderes ved første vurdering ved rekruttering, 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.
Pasientene ble bedt om å rangere den gjennomsnittlige alvorlighetsgraden eller intensiteten av svimmelhetsepisoden den foregående uken basert på en Likert-skala fra 1 til 5, med en skala på 5 som antyder den mest intense eller alvorlige.
Vurderes ved første vurdering ved rekruttering, 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Vurderes ved første vurdering ved rekruttering, 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.
Et spørreskjema med 25 elementer som omfatter 3 domener som er funksjonelle, fysiske og emosjonelle. Poengsummene summeres med maksimal poengsum på 100 og jo høyere poengsum, desto større oppfattet handikap.
Vurderes ved første vurdering ved rekruttering, 1 måned og 6 måneder etter oppstart av hjemmebasert trening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Hovedetterforsker: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo

Kliniske studier på Selv Epley-manøver

3
Abonnere